職位描述：

職責描述：

1、安排微生物組日常檢驗工作（成品、制藥用水、穩定性、檢測及環境監測等）；

2、儀器管理工作（確認、檢定、維護保養、故障維修）；

3、組內偏差、OOS調查，異常情況調查，并能有效降低相同異常情況發生；

4、微生物方法驗證工作（微生物限度、細菌內毒素、對比驗證）；

5、菌種、培養基管理工作；

6、人員培訓及人員管理工作。

職位要求：

1、本科學歷，微生物學及相關專業；

2、三年及以上制藥行業QC工作經驗，有FDA、CEP認證經驗；

3、熟悉GMP知識，特別是數據完整性知識；熟悉微生物學檢驗；熟悉偏差、OOS調查；熟悉微生物學方法驗證及不同藥典微生物學方法比對驗證；

4、性格沉穩，具一定的抗壓能力。

篇2:微生物檢驗QC崗位職責任職要求

微生物檢驗QC崗位職責

QC微生物檢驗員上海天慈國際藥業有限公司上海天慈生物谷生物工程有限公司,上海天慈1.負責微生物限度等相關項目的檢測工作,按要求及時對檢測結果進行正確的判定。

2.負責起草、修訂微生物檢驗相關檢驗操作規程。

3.負責起草微生物檢驗相關設備的儀器操作、維護、保養等檢驗操作規程。

4.負責起草原輔料、包裝材料和成品微生物限度檢查方法的驗證方案。

5.負責潔凈區域的微生物監控。

6.參與實施各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物分析項目。

7.負責天平的日常校驗。

8.及時報告實驗室偏差、OOS及OOT并按程序進行相關調查工作。

9.負責維護實驗室數據的完整、可靠及真實性。

10.維護整個實驗室安全及環境并保持實驗室衛生的清潔整齊。

11.遇到問題及時與相關人員協調溝通。

12.完成上級布置的其他工作。

任職資格:

1.教育要求:微生物或相關專業,中專以上學歷。

2.工作經驗要求:有二年以上制藥微生物檢驗相關工作經驗。

3.熟練掌握各項微生物檢驗分析技術。

4.具有基本的計算機操作能力。

6.品性要求:

6.1)工作積極進取,責任心強;

6.2)良好的溝通能力,有良好的團隊合作精神;

6.3)高度的工作熱情,為人正直嚴謹,工作仔細認真。

微生物檢驗QC崗位

篇3:QC微生物工作職責與職位要求

職位描述：

職責描述：

1、制劑產品、原輔料、包裝材料的微生物限度及無菌檢測、工藝用水和潔凈區監測；

2、負責培養基保管和配制，菌種的復蘇、傳代、保存，以及一般菌種的鑒別等;

3、按照GMP規范、檢驗規范、質量標準和SOP要求開展工作；

4、配合完成本室儀器設備的維護保養、定期檢定和確認；

5、完成職責內各類技術文件的修訂和培訓。

職位要求：

1、微生物、生物等專業本科及以上學歷；（其他專業請勿投遞）

2、英語4級；

3、有制藥企業微生物檢測工作經驗優先考慮