職位描述：

工作職責：

1、負責對研發項目過程質量審計，根據研發項目計劃和管理規范，對項目關鍵節點及成果物交付情況進行審核，對項目風險、進度、成本、里程碑、質量等進行預警和分析，及時向上級領導反饋項目異常；

2、參與研發項目階段評審、樣機驗證和產品確認，跟進其發現的問題解決進度，驗證整改措施及結果有效性，對技術文檔完整性、規范性進行評價，確保研發到生產導入的有效性；

3、負責項目進度跟進和過程質量管控，制定研發項目的質量保證計劃，建立和維護項目文檔模板資源庫，收集過程改進建議，推動研發業務流程完善及優化；

4、跟進重要研發項目在設計開發階段、試制階段、客戶現場試用情況的問題，督促研發項目主管組織問題原因分析、制定糾正措施，及時整改和改進；

5、定期向上級領導提交項目質量報告，包括項目進度、計劃完成率、項目技術文檔齊套率及質量成本統計數據等；對項目質量評價和目標完成結果考核工作，為項目結果以及研發團隊成員績效考核提供數據；

6、參與研發項目計劃、方案和樣機等里程碑評審、驗證和確認，提供項目風險揭示，設立質量目標，針對重點風控或質量隱患制定質量控制計劃；

7、負責與研發內部、以及相關部門（計劃、采購、生產、品管等）之間溝通協調，協助推進解決項目中遇到的問題。

8、建立和完善研發管理流程規范，組織和實施研發質量體系審核，提供專業質量知識培訓，提升全員質量意識。

職位要求：

1、有2年及以上機械、電子產品或制造設備等相關行業的質量管理工作經驗，有研發項目管理經驗者優先；

2、熟悉機加工設備的主要技術、工藝過程、檢測要求，具備機械和電氣設計開發或技術標準化工作經驗者優先考慮；

3、在半導體制造行業（包括電子類、產品加工或制造設備等）從事過2年及以上的QA、生產工藝管理、產品測試、新產品導入或項目管理等工作；

4、具有公司質量管理體系的建立、實施和維護工作經驗，能獨立開展質量策劃、質量審核和質量改進活動；

5、敏銳的觀察力，具有較好的問題分析能力，能通過思維導圖、質量工具等進行問題定位和解決問題；

6、能夠在組織層面管控項目全過程的規范性，能夠與項目組協調推進問題解決，有較強的組織協調推動力；

7、熟悉項目管理及質量管理相關理論和方法，熟悉運用質量管理工具，具有質量工程師、質量體系內審員或項目經理證書；

8、熟練運用Excel、PPT、Visio等辦公軟件，掌握基本的機械設計或電氣設計專業知識，會使用Solidworks、CAD、ERP等應用軟件；

9、良好的文檔編寫能力和溝通協調能力，有較強的工作推動力及承受壓力的能力，責任心強，能主動積極地達成任務目標。

篇2:研發QA崗位職責職位要求

職責描述：

職責描述：

1.實驗室日常巡檢工作；

2.審核方法驗證、方法轉移等文件相關工作；

3.審核臨床學樣記錄；

4.核查新藥AD注冊申報材料；

職位要求：

1.生物、藥學、化學分析相關專業，碩士研究生以上學歷；

2.具備2年以上的QA工作經驗；

3.有檢驗、分析的相關實驗室工作背景，熟悉方法驗證、方法轉移等相關工作；

4.具有臨床學樣記錄核查的相關經驗；

5.熟悉新藥AD注冊申報資料的核查；

6.具備良好的英文聽說讀寫能力，具有一定的抗壓能力、較強的工作協調能力和較強的學習能力。

崗位要求：

學歷要求：碩士

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經驗

篇3:研發體系QA工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責：

1、負責實驗室現場檢查，規范研發人員的基本規范，檢查研發過程中的各項記錄，確保研發數據真實可靠，定期反饋核查情況。

2、參與研發過程中異常情況的收集和上報，參與研發相關的偏差處理、變更等工作。

3、負責參與公司研發質量體系相關文件的建立和完善工作。

4、積極參與研發、生產、注冊等相關部門的協調與溝通工作。

5、持續改進研發質量管理體系，確保數據管理、文件管理、記錄管理、設備管理、偏差、變更等符合質量管理體系要求。

6、完成領導安排的其他工作。

崗位要求：

1、醫藥生物相關專業本科及以上學歷，熟悉GMP、ISO13485等相關醫療器械管理體系。

2、具有2年以上藥品生產或IVD行業QA或QC工作經驗，有實驗室管理方面經歷更佳。

3、熟悉藥品或IVD研發過程以及相關的注冊管理辦法。

4、有較強的團隊合作精神、責任心、工作積極性以及人際溝通協調能力。