藥品購進與驗收質量管理制度

1．藥品購進

1.1藥品營銷企業的審核要求與首營企業的審核內容、辦法一致，只有經過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業務關系。

1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。

1.3采購計劃的內容包括品名、規格、劑型、產地、數量、最新進銷價等，報科主任審核，經分管院長批準后執行。

1.4采購藥品和一次性醫療器械根據規定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執行國家法律的有關規定。

與藥品經營企業簽訂合同時，必須注明品名、規格、產地、單位、數量、價格等詳細內容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產品質量保證條款。醫藥企業應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。

2．藥品驗收

2.1執行“二核對”、“一查驗”：核對醫藥企業的發票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質量證明文件。

2.2對照發票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達的藥品的規格或送貨數量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時查明情況并做好記錄。

2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。

2.3.2查說明書：對藥品說明書上內容逐項與批件核對。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。

2.3.4進口藥品應有符合規定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫藥企業紅印章。

3．陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養護和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。

3.2驗收時發現不符合以上規定的藥品視為不合格品，移至退貨區，并填寫退貨記錄。

4．將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。

5．將發票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續，然后交藥品會計做金額帳。

6．驗收時限

6.1一般藥品應在當日內完成。

6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。

7．藥品驗收記錄保存5年。

8．在驗收中發現有問題的藥品，應及時經營企業聯系。

篇2:附二醫院藥品儲存保管養護制度

第三醫院藥品儲存、保管、養護制度

1.藥品的儲存原則:安全儲存、降低損耗、科學養護、保證質量、收發迅速、避免事故。

2.藥品應按規定的儲存要求分類存放、保管。

2.1藥庫應當根據藥品的質量要求,在相應的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲存,相對濕度保持在45%~75%之間。

對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。

2.2在庫藥品均應實行色標管理。其中:合格藥品庫(區)為綠色,待驗藥品、退貨藥品庫(區)為黃色,不合格藥品庫(區)為紅色;

2.3藥品與庫(區)地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。

2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放:中藥飲片分庫存放;化學藥品、中成藥分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放,并有必要的安全措施。

3.在庫或藥房藥品的日常養護應做到:

3.1庫房和藥房應配備溫濕度監測與調控設施,每日應對溫濕度進行監測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施;

3.2對質量不穩定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養護品種,加強養護,中藥飲片應按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護;

3.3藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查,發現問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點品種每半月養護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。

4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛生材料的質量。

篇3:附二醫院藥品儲存操作規程

醫院藥品儲存操作規程

目的:

加強藥品儲存環節的質量管理,確保儲存藥品質量安全有效。

責任人:

庫房管理員。

內容:

1.藥庫保管要熟練掌握貯藏藥品的質量、性能及其儲存要求,按規定認真做好藥品儲存工作。

2.藥品按溫、濕度要求分別儲存于相應的庫中(冷藏庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度<20℃;相對濕度保持在45%~75%)。

3.藥品按批號及有效期遠近依次堆放。

4.藥品與非藥品分庫存放,中成藥與西藥、內服藥與外用藥分區存放,易串味的藥品、中藥飲片分區存放,原料藥、試劑與藥品分庫存放。

5.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品,須專庫存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄;二類精神藥品儲存在相對獨立的區域內,專人保管、專賬記錄。

6.危險藥品嚴格分類存放于有專門設施的倉庫,并有消防等安全設施。

7.藥品堆放穩固整齊,嚴禁倒置。

8.退貨藥品和不合格藥品專庫存放,并有明顯標志。

9.藥品堆放留有一定的間距。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。

10.在庫藥品嚴格實行色標管理。待驗區、退貨庫區為黃色標志;合格品庫區為綠色標志;不合格區為紅色標志。

11.記錄要求

11.1記錄按規定及時、完整、逐項填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改的,劃線后在旁重寫,并在劃線處簽字。

11.2簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均為藍或黑色。

11.3藥品儲存、保管記錄保存5年。