ADR專(zhuān)員崗位職責(zé)
QA高級(jí)專(zhuān)員/主管(ADR投訴召回)蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司,眾合生物,眾合職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)臨床藥品和上市產(chǎn)品的退貨管理,收集退貨信息、開(kāi)展退貨產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估;
2、負(fù)責(zé)臨床藥品和上市產(chǎn)品的投訴管理,接收投訴信息,組織內(nèi)部調(diào)查,撰寫(xiě)投訴處理報(bào)告,跟蹤投訴引起的內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)措施的完成情況;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助總部進(jìn)行藥品的不良反應(yīng)的內(nèi)部調(diào)查,協(xié)助完成ADR調(diào)查報(bào)告,需要時(shí)負(fù)責(zé)向本地藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行ADR報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部年度投訴和ADR報(bào)告的總結(jié)和撰寫(xiě),負(fù)責(zé)退貨、投訴和不良反應(yīng)情況的定期匯總、趨勢(shì)分析、并撰寫(xiě)相關(guān)報(bào)告;
5、完成質(zhì)量保證部和公司管理層交付的其它相關(guān)任務(wù)和工作。
任職要求:1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,包括制藥工程,生物化學(xué),藥物化學(xué),藥劑學(xué),藥事管理等,通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)四級(jí);
2、至少2年制藥行業(yè)QA或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)投訴、藥品不良反應(yīng)處理相關(guān)QA崗位工作的優(yōu)先考慮;
3、熟悉中國(guó)XXXX年版GMP及國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品召回管理的具體要求;熟悉歐盟藥物警戒管理法規(guī)要求(GVP)的優(yōu)先考慮;
4、熟悉微軟辦公軟件如Word,Excel,PPT等,有良好的文字功底,擅長(zhǎng)質(zhì)量報(bào)告的撰寫(xiě);
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力,包括本部門(mén)內(nèi)部及其它部門(mén)之間的溝通和協(xié)調(diào)能力。
篇2:ADR專(zhuān)員崗位職責(zé)
QA高級(jí)專(zhuān)員/主管(ADR投訴召回)蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司,眾合生物,眾合職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)臨床藥品和上市產(chǎn)品的退貨管理,收集退貨信息、開(kāi)展退貨產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估;
2、負(fù)責(zé)臨床藥品和上市產(chǎn)品的投訴管理,接收投訴信息,組織內(nèi)部調(diào)查,撰寫(xiě)投訴處理報(bào)告,跟蹤投訴引起的內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)措施的完成情況;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助總部進(jìn)行藥品的不良反應(yīng)的內(nèi)部調(diào)查,協(xié)助完成ADR調(diào)查報(bào)告,需要時(shí)負(fù)責(zé)向本地藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行ADR報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部年度投訴和ADR報(bào)告的總結(jié)和撰寫(xiě),負(fù)責(zé)退貨、投訴和不良反應(yīng)情況的定期匯總、趨勢(shì)分析、并撰寫(xiě)相關(guān)報(bào)告;
5、完成質(zhì)量保證部和公司管理層交付的其它相關(guān)任務(wù)和工作。
任職要求:1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,包括制藥工程,生物化學(xué),藥物化學(xué),藥劑學(xué),藥事管理等,通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)四級(jí);
2、至少2年制藥行業(yè)QA或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)投訴、藥品不良反應(yīng)處理相關(guān)QA崗位工作的優(yōu)先考慮;
3、熟悉中國(guó)XXXX年版GMP及國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品召回管理的具體要求;熟悉歐盟藥物警戒管理法規(guī)要求(GVP)的優(yōu)先考慮;
4、熟悉微軟辦公軟件如Word,Excel,PPT等,有良好的文字功底,擅長(zhǎng)質(zhì)量報(bào)告的撰寫(xiě);
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力,包括本部門(mén)內(nèi)部及其它部門(mén)之間的溝通和協(xié)調(diào)能力。
篇3:招生專(zhuān)員的崗位職責(zé)
1做好學(xué)車(chē)電話(huà)的接聽(tīng)、登記及處理工作；
2負(fù)責(zé)學(xué)員的日常接待與學(xué)車(chē)咨詢(xún)解答工作；
3負(fù)責(zé)學(xué)員報(bào)名手續(xù)的辦理工作，協(xié)助教練做好學(xué)員學(xué)車(chē)體檢工作；
4做好意向?qū)W員、新老學(xué)員的資料/檔案錄入、整理、歸檔、管理工作；
5做好駕管考試通知的傳達(dá)；
6維護(hù)好新老學(xué)員，每周定時(shí)成長(zhǎng)短信問(wèn)候，不斷向?qū)W員宣傳及轉(zhuǎn)介紹；
7每天及時(shí)向財(cái)務(wù)上交學(xué)員學(xué)費(fèi)并協(xié)助財(cái)務(wù)做好收支報(bào)表；
8認(rèn)真記錄好每位學(xué)員學(xué)車(chē)?yán)U費(fèi)情況，并形成報(bào)表；
9認(rèn)真做好學(xué)員學(xué)車(chē)的信息反饋工作；
10不斷在各大網(wǎng)站宣傳和推廣學(xué)車(chē)招生信息并定時(shí)進(jìn)行更新。