中試研究室-研究員綠谷制藥上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷崗位職責:

1.制劑工藝的篩選、設計,開展和完成實驗工作;

2.能獨立完成制劑工藝進行中試放大和生產;

3.提交完成規范的研究報告及數據整理;

4.為新藥注冊提供相應部分的資料和數據報告;

5.生產制劑現場核查和生產現場核查的工作。

任職要求:

1.中藥學、天然藥化、中藥制藥、制藥工程及相關專業;

2.能熟練掌握中藥提取、分離、精制及制劑技術,同時具有一定藥物分析實驗基礎;

3.能獨立系統進行研究方案設計和研究報告撰寫;

4.在校期間有中藥新藥研發經歷。

5.英語六級

6.office熟練應用

篇2:中試研究員崗位職責任職要求

中試研究員崗位職責

工作職責

1.制定研究計劃,設計研究方案,有序安排所負責項目制劑學及相關藥學研究工作,確保完成進度和質量,并符合法規要求;

2.熟悉新藥審評辦法和新藥研究技術要求,撰寫新藥臨床申報資料和新藥生產申報資料中制劑等相關內容;

3.在主管的指導下,對所承擔的項目進行文獻調研,總結及綜述。

4.研究期間,定期進行項目研究進展匯報,及時向項目負責人和主管提出研究中所遇到的問題,及可能的解決方案,確保臨床前研究按計劃完成;

5.根據項目需要,擔任項目秘書,分項目負責人;

6.熟悉制劑研究用儀器設備的使用方法,設計并完成研究實驗;

7.熟悉ELN,ECM等軟件系統的使用;

8.按照SOP要求撰寫原始記錄;

9.協助注冊部門填寫新藥研究項目現場考核表;

10.撰寫制劑實驗研究SOP及儀器操作規程SOP;

11.專用制劑及相關研究儀器設備的調研工作;

12.實驗室安全、衛生工作;

13.研究室主管安排的其他工作;

14.協助團隊其它成員達成目標。

工作要求

1、語言:漢語、英語(讀寫熟練)

2、學歷:碩士及以上

3、專業:藥劑學或藥學相關專業

4、培訓:藥學知識、藥政知識、醫學知識、綜合知識等

5、經驗:具有長效注射劑工作經驗者優先,有項目海外申報經驗優先

6、核心能力要求:主動創新、互助合作、誠實信用、忠誠盡職

7、業務技能要求:計算機能力,具有一定的溝通協調能力和心理承受能力。

8、身體狀況:健康

工作職責

1.制定研究計劃,設計研究方案,有序安排所負責項目制劑學及相關藥學研究工作,確保完成進度和質量,并符合法規要求;

2.熟悉新藥審評辦法和新藥研究技術要求,撰寫新藥臨床申報資料和新藥生產申報資料中制劑等相關內容;

3.在主管的指導下,對所承擔的項目進行文獻調研,總結及綜述。

4.研究期間,定期進行項目研究進展匯報,及時向項目負責人和主管提出研究中所遇到的問題,及可能的解決方案,確保臨床前研究按計劃完成;

5.根據項目需要,擔任項目秘書,分項目負責人;

6.熟悉制劑研究用儀器設備的使用方法,設計并完成研究實驗;

7.熟悉ELN,ECM等軟件系統的使用;

8.按照SOP要求撰寫原始記錄;

9.協助注冊部門填寫新藥研究項目現場考核表;

10.撰寫制劑實驗研究SOP及儀器操作規程SOP;

11.專用制劑及相關研究儀器設備的調研工作;

12.實驗室安全、衛生工作;

13.研究室主管安排的其他工作;

14.協助團隊其它成員達成目標。

工作要求

1、語言:漢語、英語(讀寫熟練)

2、學歷:碩士及以上

3、專業:藥劑學或藥學相關專業

4、培訓:藥學知識、藥政知識、醫學知識、綜合知識等

5、經驗:具有長效注射劑工作經驗者優先,有項目海外申報經驗優先

6、核心能力要求:主動創新、互助合作、誠實信用、忠誠盡職

7、業務技能要求:計算機能力,具有一定的溝通協調能力和心理承受能力。

8、身體狀況:健康

中試研究員崗位