新生兒疾病篩查技術規范
新生兒疾病篩查技術規范(衛生部20**年版)
新生兒聽力篩查技術規范
新生兒聽力篩查是早期發現新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早期干預的有效措施，是減少聽力障礙對語言發育和其他神經精神發育的影響，促進兒童健康發展的有力保障。
一、基本要求
(一)機構設置。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據本行政區域規劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫療機構承擔聽力障礙診治工作。
1.篩查機構應當設在有產科或兒科診療科目的醫療機構中，配有專職人員及相應設備和設施，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織考核后指定。
2.診治機構應當設在具有較強耳鼻咽喉科學和聽力學技術水平的醫療機構中，至少配備1名新生兒聽力障礙診治高級技術職稱醫師和2名聽力檢測人員，并配置相應的設備和設施，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織考核后指定。
(二)人員要求。
1.篩查人員。
(1)具有與醫學相關的中專以上學歷。
(2)接受過省級以上衛生行政部門組織的新生兒聽力篩查相關知識和技能培訓并取得技術合格證書。
2.診治人員。
(1)從事聽力障礙診治的人員必須取得執業醫師資格，并具有中級以上耳鼻咽喉科臨床專業技術職稱。
(2)從事聽力檢測的人員應當具有與醫學相關的中專以上學歷，通過省級以上衛生行政部門組織的相關技術和技能培訓并取得技術合格證書。
3.文案人員。
熟練掌握計算機操作技術且有檔案管理工作經驗的人員。
(三)房屋與設備要求。
1.房屋。
篩查機構：設置1間通風良好、環境噪聲≤45
dB(A)的專用房間，并配備診察床。
診治機構：至少設置2間隔聲室(含屏蔽室1間)，符合國家標準(GB/T16403、GB/T16296)，設置診室和綜合用房各1間。
2.設備。
(1)篩查機構
設備用途
篩查型耳聲發射儀和/或自動聽性腦干反應儀
新生兒聽力篩查
計算機并接駁網絡
數據錄入、上傳及分析
(2)診治機構
設備用途
診斷型聽覺誘發電位儀
評估聽力損失的程度、性質及聽力康復效果
診斷型耳聲發射儀
診斷型聲導抗儀(含226Hz
和1000Hz探測音)
診斷型聽力計，聲場測試系統(用于行為觀察測聽、視覺強化測聽、游戲測聽和言語測聽)
計算機并接駁網絡
數據管理(保留結果原始數據)
二、機構職責
(一)篩查機構。
1.嚴格按照衛生部《新生兒疾病篩查管理辦法》相關條款執行。
2.建立各種篩查規章制度，遵守技術操作常規。
3.做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監護人個人意愿選擇。
4.對進入篩查程序者，應當向其監護人出具篩查報告單并解釋篩查結果，負責復篩、轉診及追訪。
5.進行新生兒聽力篩查基本信息登記、統計、上報。
(二)診治機構。
1.嚴格按照衛生部《新生兒疾病篩查管理辦法》，認真做好新生兒聽力障礙的診斷、治療、追訪及咨詢等工作。
2.建立各種診斷和治療的規章制度，遵守技術操作常規。
3.接受轉診，負責對篩查未通過兒童進行聽力學和相應醫學診斷，出具《聽力診斷報告單》，告知監護人并解釋診斷結果。
4.為確診患兒制訂治療方案并實施或提出可行的指導建議。
5.資料登記和保存，統計歸檔并上報相關信息。
三、技術流程
(一)篩查。
1.正常出生新生兒實行兩階段篩查：出生后48小時至出院前完成初篩，未通過者及漏篩者于42天內均應當進行雙耳復篩。復篩仍未通過者應當在出生后3個月齡內轉診至省級衛生行政部門指定的聽力障礙診治機構接受進一步診斷。
2.新生兒重癥監護病房(NICU)嬰兒出院前進行自動聽性腦干反應(AABR)篩查，未通過者直接轉診至聽力障礙診治機構。
3.具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍應當在3年內每年至少隨訪1次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時，應當及時到聽力障礙診治機構就診。新生兒聽力損失高危因素：
(1)新生兒重癥監護病房(NICU)住院超過5天;
(2)兒童期永久性聽力障礙家族史;
(3)巨細胞病毒、風疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲(弓形體)病等引起的宮內感染;
(4)顱面形態畸形，包括耳廓和耳道畸形等;
(5)出生體重低于1500克;
(6)高膽紅素血癥達到換血要求;
(7)病毒性或細菌性腦膜炎;
(8)新生兒窒息(Apgar評分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分);
(9)早產兒呼吸窘迫綜合征;
(10)體外膜氧;
(11)機械通氣超過48小時;
(12)母親孕期曾使用過耳毒性藥物或袢利尿劑、或濫用藥物和酒精;
(13)臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關的綜合征或遺傳病。
4.在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫療機構，應當告知新生兒監護人在3個月齡內將新生兒轉診到有條件的篩查機構完成聽力篩查。
5.操作步驟。
(1)清潔外耳道;
(2)受檢兒處于安靜狀態;
(3)嚴格按技術操作要求，采用篩查型耳聲發射儀或自動聽性腦干反應儀進行測試。
(二)診斷。
1.復篩未通過的新生兒應當在出生3個月內進行診斷。
2.篩查未通過的NICU患兒應當直接轉診到聽力障礙診治機構進行確診和隨訪。
3.聽力診斷應當根據測試結果進行交叉印證，確定聽力障礙程度和性質。疑有其他缺陷或全身疾病患兒，指導其到相關科室就診;疑有遺傳因素致聽力障礙，到具備條件的醫療保健機構進行遺傳學咨詢。
4.診斷流程。
(1)病史采集;
(2)耳鼻咽喉科檢查;
(3)聽力測試，應當包括電生理和行為聽力測試內容，主要有：聲導抗(含1000Hz探測音)、耳聲發射(OAE)、聽性腦干反應(ABR)和行為測聽等基本測試;
(4)輔助檢查，必要時進行相關影像學和實驗室輔助檢查。
(三)干預。對確診為永久性聽力障礙的患兒應當在出生后6個月內進行相應的臨床醫學和聽力學干預。
(四)隨訪。
1.篩查機構負責初篩未通過者的隨訪和復篩。復篩仍未通過者要及時轉診至診治機構。
2.診治機構應當負責可疑患兒的追訪，對確診為聽力障礙的患兒每半年至少復診1次。
3.各地應當制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規。婦幼保健機構應當協助診治機構共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導社區衛生服務中心做好轄區內兒童的聽力監測及保健。
(五)康復。
1.對使用人工聽覺裝置的兒童，應當進行專業的聽覺及言語康復訓練。定期復查并調試。
2.指導聽力障礙兒童的家長或監護人，到居民所在地有關部門和殘聯備案，以接受家庭康復指導服務。
四、質量控制
衛生行政部門組織制訂考核評估方案，定期對篩查機構、聽力障礙診治機構進行監督檢查，對新生兒聽力篩查的各個環節進行質量控制，發現問題及時采取改進措施。
新生兒聽力篩查中心或經衛生行政部門指定承擔聽力障礙診治工作的醫療機構要建立并維護新生兒聽力篩查數據庫，做好新生兒聽力篩查的信息管理工作。
新生兒聽力篩查技術流程(略)
省(自治區、直轄市)
新生兒聽力篩查知情同意書
母親姓名
新生兒性別
出生日期
住院病歷號
新生兒聽力篩查是根據《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、衛生部《新生兒疾病篩查管理辦法》在新生兒期對嚴重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病實施的專項檢查。目前主要采用的新生兒聽力篩查技術有耳聲發射和自動聽性腦干反應等技術。這些技術都是客觀、敏感和無創傷的方法。篩查結果分為通過和不通過兩種，篩查結果不通過者，應當在42天內到篩查機構進行復篩，未通過復篩的嬰兒需在3個月齡內到省級衛生行政部門指定的聽力障礙診治機構進一步確診。篩查費用_______元，由_______支付。
知情選擇
我已經充分了解了該項檢查的性質、合理的預期目的、風險性和必要性，對其中的疑問已經得到醫生的解答。
我同意接受新生兒聽力篩查。
監護人簽名*年*月*日
我已被告知孩子患耳聾可能導致的不良后果，我不同意接受新生兒聽力篩查。
監護人簽名*年*月*日
監護人
現住地址：
_______省(區、市)_______州(市)_______縣(市、區)_______鄉(鎮)/街道_______村/號
監護人聯系方式：
篩查技術人員陳述
我已經告知監護人該新生兒將要進行聽力篩查的性質、目的、風險性、必要性和費用，并且解答了關于此次篩查的相關問題。
篩查技術人員簽名：*年*月*日
篇2:新生兒疾病篩查管理辦公室工作制度
新生兒疾病篩查管理辦公室工作制度
1、在新生兒疾病篩查工作領導小組的領導下，負責全市新生兒疾病篩查管理工作；
2、協助衛生行政部門制定全市新生兒疾病篩查工作計劃、考核標準，并對執行情況進行監督、檢查和評估。
3、負責全市新生兒疾病篩查網絡建設、組織管理、人員培訓、監督指導和工作；
4、對全市新生兒疾病篩查工作進行業務指導，技術培訓和監督評估，負責組織縣級工作人員的培訓工作。
5、定期對全市新篩工作開展情況進行檢查評估、監督考核；
6、負責組織新生兒疾病篩查血片的收集，規范采血、送檢、召回、追蹤隨訪等環節，保證篩查工作有序開展。
7、設立新生兒疾病篩查經費專帳，嚴格財務管理制度，專款專用。
8、建立新生兒疾病篩查信息系統，每月按時收集、匯總、分析新生兒疾病篩查統計信息，定期向省新生兒疾病篩查中心、市衛生局上報，每季向各縣（區）反饋篩查信息，及時解決工作中存在的問題。