院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。

一、西藥管理

　　(一)采購藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動態(tài)，按時編制藥品分期采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購，在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場動態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)"三無"及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見藥品前景，把握最佳購入時機(jī)，對搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

　　(二)驗收購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。

　　(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對麻醉藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計，定期清查盤點，做到帳物相符。

　　(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對制度，核對處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對雙簽字。對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。

　　(五)使用門診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān)，對麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調(diào)配。藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見，介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料。

二、中藥管理

　　(一)采購根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍，參考微機(jī)輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購，正常情況下庫存量限定2~4個月。采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度，廉潔(更多精彩文章來自"秘書不求人")自律，遵守國家法律法令，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進(jìn)藥，嚴(yán)禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。

　　(二)驗收嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。

　　(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法，按藥物性質(zhì)，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi)，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、麻醉藥品需專人專柜加鎖保管。

　　(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配，調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確，如一方多劑者分包要等量;如需"先煎"、"后下"、"烊化"、"沖服"、"包煎"等藥品應(yīng)單包，并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對，調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈，處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。

　　(五)使用調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。更新。

三、特殊藥品的管理

　　特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。

　　(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用，麻醉藥品的采購，保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行，麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。藥學(xué)科對麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行"五專"管理，即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理。

　　(二)控制針劑二日常用量，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領(lǐng)麻醉藥品專用卡的暫行規(guī)定，管好"專用卡"的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調(diào)配、核對、發(fā)出必須簽全名，班班交接，逐日登記消耗。科主任定期檢查，處方保存三年備查。

　　(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。

　　醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配，每日不超過二日極量，配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確，中級以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明"生用"中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。

　　(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用，調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護(hù)。

　　稱量、配液需雙人復(fù)核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。醫(yī)院財務(wù)管理隨著我市醫(yī)療市場的發(fā)展、醫(yī)療保障體系的建立、醫(yī)院管理體制的改革，醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)管理環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。面對新的環(huán)境變化，醫(yī)院既有良好的發(fā)展機(jī)遇，也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。醫(yī)院要科學(xué)合理地使用衛(wèi)生資源，有效地加強(qiáng)醫(yī)院的經(jīng)營管理，培養(yǎng)增強(qiáng)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展能力，就必須采取科學(xué)的管理手段及方法。

　　現(xiàn)就我對醫(yī)院財務(wù)管理的幾點淺見公布如下，請方家不吝指導(dǎo)。

(一)、藥品管理

　　藥品是醫(yī)院流動資產(chǎn)的主要組成部分，是一種特殊商品。它是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動、進(jìn)行防病治病的物質(zhì)保證。醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)過程中，藥品的消耗占醫(yī)院各種物資消耗的比重很大，藥品的儲備與周轉(zhuǎn)是醫(yī)院資金運動的重要組成部分，這部分流動資產(chǎn)管理工作的成效，直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。因此，加強(qiáng)藥品進(jìn)、銷、存全過程的管理是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重點。方法為：

　　1、醫(yī)院藥品的管理要嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理和職工基本醫(yī)療保險制度的有關(guān)規(guī)定。

　　2、建立一套行之有效的進(jìn)、銷、存明細(xì)分戶帳，充分發(fā)揮藥品會計的核算、監(jiān)督職能。

　　3、遵循"定額管理、合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)"的原則。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)保證醫(yī)療服務(wù)活動的實際需要及市場供應(yīng)情況，確定合理的藥品儲備定額，實行計劃采購、保障供應(yīng)。

　　4、藥品的購入和領(lǐng)用，必須建立健全出入庫手續(xù)。藥庫與藥房應(yīng)定期進(jìn)行盤點。對盤盈、盤虧的藥品要查明原因，按規(guī)定的辦法及時進(jìn)行賬務(wù)處理。

　　5、醫(yī)院藥庫、藥房藥品要統(tǒng)一按零售價核算，月末、按處方藥品銷售額和藥品綜合差價率，計算藥品銷售成本及實現(xiàn)的藥品進(jìn)銷差價，及時地反映當(dāng)月藥品的經(jīng)營成果。

(二)、財務(wù)管理

　　醫(yī)院財務(wù)管理作為醫(yī)院管理系統(tǒng)的一個"子"系統(tǒng)，既具有一般管理的共同性質(zhì)，又具有不同于其他管理的特殊性質(zhì)，這種特殊性的主要表現(xiàn)就是：

　　1、涉及面廣這是從管理工作的范圍上來看的。在醫(yī)院里，一切涉及資金活動的業(yè)務(wù)，都屬于財務(wù)管理的范圍。財務(wù)管理的觸角伸向醫(yī)院的各個部門，每個部門也都會通過使用資金，與負(fù)責(zé)財務(wù)管理的部門發(fā)生聯(lián)系，也都是在合理使用資金，節(jié)約資金支出，提高資金效益上，接受財務(wù)管理部門的指導(dǎo)，受到財務(wù)管理制度的約束，以此來保證整個醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的提高。

　　2、綜合性強(qiáng)這是從反映經(jīng)營活動的形式上來看的。社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，賦予財務(wù)管理主要運用價值形式對經(jīng)營活動實施管理。通過價值形式，把生產(chǎn)經(jīng)營的一切物質(zhì)條件，經(jīng)營過程，經(jīng)營成果，都加以綜合地反映。

　　3、靈敏度高這是從反映經(jīng)濟(jì)活動的效果上來看的。在醫(yī)院的經(jīng)營管理上，決策是否得當(dāng)，經(jīng)營是否有方，技術(shù)是否先進(jìn)，效率是否提高，耗費是否節(jié)約等等，都將在不同程度上反映到醫(yī)院財務(wù)上，對財務(wù)指標(biāo)的完成，發(fā)生重大的影響。制定合理的財務(wù)管理制度，是實行有效的財務(wù)管理的基本條件。所以，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)黨的方針、政策和國家規(guī)定的各項財經(jīng)制度和財經(jīng)紀(jì)律，結(jié)合我院特點制訂并不斷修訂各種財務(wù)管理制度、辦法，以建立健全財務(wù)管理的秩序，適應(yīng)政治、經(jīng)濟(jì)改革形勢的發(fā)展。

　　做好三項工作：

　　一是做好會計基礎(chǔ)工作，為收集、處理、利用和提供會計信息提供可靠保證。

　　二是做好會計人員培訓(xùn)工作，提高其綜合素質(zhì)。主要包括知識更新、專業(yè)技能、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)。

　　三是做好內(nèi)部控制制度的建設(shè)，防范財務(wù)風(fēng)險。主要包括：

　　(1)建立合理的會計工作組織體系。

　　(2)建立會計人員崗位責(zé)任制。

　　(3)建立財產(chǎn)管理制度。

　　(4)建立貨幣資金管理制度。

　　(4)建立會計嵇核和復(fù)核制度。

　　(5)建立費用支出管理制度。

　　(6)建立會計檔案管理制度。

　　(7)建立內(nèi)部審計制度。通過這些制度的制定和執(zhí)行，醫(yī)院做到收支有標(biāo)準(zhǔn)、用錢有計劃、管理有條例、分析有資料、辦事有手續(xù)，實現(xiàn)財務(wù)完全公開化。

(三)、固定資產(chǎn)管理

　　醫(yī)院的固定資產(chǎn)是國有資產(chǎn)的重要組成部分，同時也是醫(yī)院完成醫(yī)療任務(wù)和實現(xiàn)衛(wèi)生事業(yè)計劃的重要物質(zhì)條件，因此必須建立建全固定資產(chǎn)管理制度，管好、用好固定資產(chǎn)。長期以來，我院固定資產(chǎn)只有總帳數(shù)額，明細(xì)帳目分散于各科的資產(chǎn)登記表中，不系統(tǒng)，不規(guī)范，究其原因，還是對固定資產(chǎn)的定義、種類、計價、和登記的方法不甚了了，現(xiàn)有必要說明之：

　　1、固定資產(chǎn)定義：單位價值在800元以上的專業(yè)設(shè)備和單位價值在500元以上的一般設(shè)備，以及雖單位價值在500元以下，但使用年限在1年以上、成批的大宗同類物質(zhì)。其主要特證為：

　　(1)使用年限效長;

　　(2)單位價值效高;

　　(3)在使用過程中保持原有的物質(zhì)形態(tài)不變;

　　2、固定資產(chǎn)的種類：

　　(1)房屋及建筑物類;

　　1.1、房屋包括權(quán)屬于醫(yī)院的業(yè)務(wù)用房、輔助用房、行政管理部門用房、職工宿舍等。

　　1.2、建筑物;如圍墻、花圃、煙囪、院內(nèi)路面、水塔等。

　　(2)專業(yè)設(shè)備類：指直接用于臨床，價值在800元以上的醫(yī)療設(shè)備。

　　(3)一般設(shè)備類：指價值在500元以上，間接的服務(wù)于臨床的各種通用設(shè)備，如空調(diào)、計算機(jī)等。

　　(4)圖書類：包括各種醫(yī)學(xué)專業(yè)圖書、期刊、雜志等資料。

　　(5)其他類：指上述4類不包含的其他固定資產(chǎn)。如家具、交通工具、通訊工具等。小電器如電爐、計算器、電鉆等。

　　3、固定資產(chǎn)的計價(1)購入的固定資產(chǎn)入帳價值=購價+包裝費+運輸費+安裝費

　　(2)自制自建的固定資產(chǎn)入帳價值=自行建造過程中的所有實際支出。

　　(3)改建擴(kuò)建固定資產(chǎn)入帳價值=原值+改擴(kuò)建中發(fā)生的實際成本。

　　(4)盤盈的固定資產(chǎn)入帳價值=重置完全價值

　　(5)捐贈的固定資產(chǎn)

　　5.1有發(fā)票的按發(fā)票金額+運輸費+保險費+安裝費計價

　　5.2無發(fā)票的按市場價計價

　　4、固定資產(chǎn)登記方法;為固定資產(chǎn)卡片登記制，具體做法：對五類固定資產(chǎn)實行分類歸口管理。

　　房屋建筑物--一項工程完工后，要及時填寫，一卡一事。專業(yè)設(shè)備類、一般設(shè)備類--一機(jī)一表。

　　圖書類--可按月累加登記。其他類--可由科室分類累計填寫。卡片一式三聯(lián)，第一聯(lián)交財會部門入帳，第二聯(lián)交歸口部門(總務(wù)科、設(shè)備科)，第三聯(lián)交使用部門，科室保管。

　　這就是說，財會部門有總帳，歸口部門有分類帳，各科室有明細(xì)帳，做到物在卡存，物轉(zhuǎn)卡移，物毀卡銷，保證賬賬、賬卡、卡物三相符，做到財會部門、管理部門、使用部門三有數(shù)，確保國有資產(chǎn)的安全完整，保值增值。

篇2:藥品儲存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度

藥品購進(jìn)與驗收質(zhì)量管理制度

1．藥品購進(jìn)

1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。

1.2制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。

1.3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價等，報科主任審核，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo)，服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標(biāo)限制，在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。

與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細(xì)內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同，藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進(jìn)行評議。

2．藥品驗收

2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”：核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質(zhì)量檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

2.2對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應(yīng)及時處理。拆零包裝的應(yīng)驗收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應(yīng)當(dāng)及時查明情況并做好記錄。

2.3.1驗收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。

2.3.2查說明書：對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。

2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗報告書”復(fù)印件，檢驗報告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3．陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。

3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。

4．將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。

5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù)，然后交藥品會計做金額帳。

6．驗收時限

6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。

6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時當(dāng)面驗收。

7．藥品驗收記錄保存5年。

8．在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。

篇3:藥品質(zhì)量管理制度(精選)

第一篇：藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度

醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。

藥品質(zhì)量信息的收集內(nèi)容

國家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件

本院對藥品質(zhì)量管理制度的考核檢查情況

患者反饋信息：指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映、藥品質(zhì)量投訴

準(zhǔn)確收集原始記錄各部門應(yīng)認(rèn)真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品質(zhì)量情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

及時的反饋質(zhì)量信息對異常的、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

一、管理制度

1.1首營企業(yè)和首營品種審核制度

（一）首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營單位。

（二）對于首營企業(yè)，要對其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。審核的資料包括《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《法人代表授權(quán)委托書》、由藥監(jiān)局頒發(fā)《營銷人員合格證》被委托人身份證復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議等。由藥劑科對其進(jìn)行審核，必要時應(yīng)進(jìn)行實地考察。填寫《首營企業(yè)審批表》，經(jīng)審核合格報院長批準(zhǔn)后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

(三）采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，供貨方必須提供以下證件:1．加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2．加蓋公章的法定代表人簽名的規(guī)定有經(jīng)營范圍及期限的委托書原件。3．《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質(zhì)證明。

4.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。5.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。（四）對首次購進(jìn)的藥品，還要索取《藥品批準(zhǔn)文號批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標(biāo)注冊證書》等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報院長批準(zhǔn)和方可進(jìn)貨。（五）在購入進(jìn)口藥品時，供應(yīng)方要提供《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上各批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(六)對于招標(biāo)藥品授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購活動中，為保證藥品質(zhì)量，可以索取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及配送企業(yè)資質(zhì)資料及相關(guān)證件進(jìn)行資格復(fù)查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報市招辦。

1.2藥品采購管理制度為了加強(qiáng)采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應(yīng)，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：（一）采購計劃管理1、實行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購，為保證藥

品質(zhì)量，確保人民用藥安全，減輕社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品購銷行為，遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)，運用市場經(jīng)濟(jì)基本運行規(guī)律，引入競爭機(jī)制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度，由醫(yī)院藥事管理委員會從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的科學(xué)評價，公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種，同時制訂中標(biāo)藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標(biāo)采購。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。

1、藥劑科應(yīng)隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論引進(jìn)新產(chǎn)品，將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購計劃。對采購中心索取證照進(jìn)行審核。在三天內(nèi)給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。

2、物流中心編制購貨計劃時應(yīng)以集中招標(biāo)采購藥品為依據(jù)，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。對招標(biāo)品種，強(qiáng)調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標(biāo)結(jié)果務(wù)必一致。收貨時必須要票、貨、及有關(guān)證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進(jìn)行催貨,超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補(bǔ)送。

3、采購中心負(fù)責(zé)索取必要證照,交藥劑科進(jìn)行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關(guān)注市場，了解藥品價格，在保證質(zhì)量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調(diào)價藥品,在接到物流中心調(diào)價通知單后,在第一時間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價還是退貨,及時反饋給物流中心。保證醫(yī)院的藥品價格正確規(guī)范。

4、對于到貨的新藥,物流中心根據(jù)新藥入庫通知,在三天內(nèi)(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任,并進(jìn)行登記。

5、對配送企業(yè)不能送到位的藥品，采購中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應(yīng)的，應(yīng)及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉(zhuǎn)配送手續(xù)，由藥劑科通知物流中心驗收入庫;

6、對無法采購供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價為10元以內(nèi))采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價為10元以上)，采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經(jīng)藥事會委員討論通過（或經(jīng)藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。

（二）首營企業(yè)、首營品種及進(jìn)貨合同的管理參照《醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核制度》。

1.3藥品購進(jìn)制度（一）進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于3年；購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批件簽發(fā)合格證》復(fù)印件，留存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章。（二）首營品種采購，應(yīng)填寫“首營品種采購審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核批準(zhǔn)。（三）簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。（四）購進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。（五）購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、價格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容；稅票與清單相對應(yīng)，按月裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒辏坏蒙儆谌辍＃┵忂M(jìn)藥品必須有真實完整的購進(jìn)記錄，記錄應(yīng)注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（七）.企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

1.4藥品質(zhì)量驗收制度（一）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識、理化性能，了

解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。（二）藥品驗收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行，驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進(jìn)行。驗收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗。（三）驗收藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。（四）收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。（六）驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（七）驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（八）驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。（九）驗收藥品應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（十）進(jìn)貨手續(xù)不全的來貨不得驗收。手續(xù)齊全，經(jīng)驗收發(fā)現(xiàn)來貨質(zhì)量憑證可疑及驗收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫，并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯(lián)系進(jìn)行處理。1.5藥品的儲存、保管、養(yǎng)護(hù)制度（一）庫保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收。（二）在庫藥品的存放應(yīng)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理，藥品堆放應(yīng)留有一定的距離。（三）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。（四）藥品擺放應(yīng)施行分類擺放：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。（五）對近效期藥品應(yīng)按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。

（六）庫管應(yīng)全面負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作。對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知科主任復(fù)查處理。（七）庫管應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。（八）養(yǎng)護(hù)檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進(jìn)行復(fù)合和質(zhì)量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規(guī)定及時處理。（九）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)按規(guī)定程序和要求上報，不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），有明顯的標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。（十）對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。

（十一）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９窦渔i保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。

1.6藥品出庫、復(fù)核、運輸制度（一）藥品的出庫復(fù)核是防止不合格藥品進(jìn)入患者手中的最后關(guān)卡，所以在藥品發(fā)出中必須嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。（二）藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。（三）藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其他項目的核對。（四）麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。（五）藥品出庫時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告科主任予以處理：1、藥品包裝內(nèi)有異常響動；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。（六）為便于藥品質(zhì)量跟蹤，藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但

不得少于三年。（七）對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。（八）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。（九）搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

1.7醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。（三）記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計算機(jī)，應(yīng)易于檢索。4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。（五）憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票；2、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。

（六）藥劑科負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。

第二篇：藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度

文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準(zhǔn)日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；

②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

⑤驗收記錄應(yīng)保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準(zhǔn)日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準(zhǔn)日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等

規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

(4)檢查考核辦法

將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理

第三篇：藥品質(zhì)量管理制度目錄

藥品質(zhì)量管理制度目錄1、

2、

3、

4、

5、

6、

7、

8、

9、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任藥品購進(jìn)的管理制度藥品驗收管理制度藥品儲存管理制(請你支持)度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度藥品銷售及處方調(diào)配管理制度藥品拆零管理制度

10、質(zhì)量事故的處理和報告制度

11、質(zhì)量信息管理制度

12、藥品不良反應(yīng)報告制度

13、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

14、服務(wù)質(zhì)量管理制度

15、不合格藥品管理制度

16、處方藥與非處方藥管理制度

17、人員培訓(xùn)管理制度

18、計算機(jī)維護(hù)及系統(tǒng)操作運行制度

第四篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

（藥店）藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業(yè)和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度二十一、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度

二十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

二十三、設(shè)施設(shè)備及計量器具管理制度

二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

（注：各單位應(yīng)根據(jù)實際制訂質(zhì)量管理制度，如無“中藥飲片”經(jīng)營范圍的，應(yīng)刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“中藥飲片配方操作程序”、“中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”）

第五篇：藥店制定的藥品質(zhì)量管理制度測試題

藥店制定的藥品質(zhì)量管理制度測試題姓名：職務(wù)：分?jǐn)?shù)：一、填空題（40分）

1、藥品購進(jìn)記錄保存至直超過藥品有效期一年，但不得少于年。

2、庫存藥品貨垛的等距不小于米；垛距不小于厘米；藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于厘米；與散熱器或供暖管道的間距不小于厘米；與地面的間距不小于厘米。

3、藥品驗收記錄保存至藥品有效期一年，但不得少于年。

4、危險品不應(yīng)陳列，如需陳列等，只能陳列。

5、處方或處方記錄應(yīng)妥善保管，留存

6、拆零藥品包裝袋應(yīng)注名患者的、

7、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》把好、

8、藥品銷售開具發(fā)票應(yīng)寫明、、

二、必答題（60分）

1、藥品購進(jìn)選擇什么樣的供貨單位？索取哪些證件？

2、庫存藥品實行哪些色標(biāo)管理？

3、藥品驗收抽樣原則及比例？

4、藥品陳列與分類必須做到哪幾點？

5、藥品銷售的管理規(guī)定是什么？

以上答題必須在2日內(nèi)答完上交經(jīng)理。

冠縣信譽(yù)大藥店