滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊的質量標準,全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應,不污染藥品,并能達到該藥品性質所要求的其它包裝條件,能保證藥品質量。

(五)應認真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應認真填寫制劑單或生產記錄,稱量必須準確,經他人核對無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。

(六)應認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應分一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產記錄,檢驗記錄,工作者檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應另行安排適當?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護好生產設備,配備必要的安全設施以確保安全生產。

(十二)工作結束后,離崗前,認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經允許嚴禁入內。

篇2:醫(yī)院手術器械物品消毒滅菌管理制度

醫(yī)院手術器械物品消毒及滅菌管理制度

一.手術器具及物品必須一用一滅菌,并須經高壓蒸氣或高效化學滅菌。

二.各種手術備用物品均應保持清潔,定期檢查手術器械關節(jié)是否鋒利,鉗、鑷是否密合。手術用過器械物品均應徹底清潔后(有菌器械先消毒后清洗),整理包裝送去滅菌。

三.無菌物品必須在無菌區(qū)專柜內貯存。室內應通風、干燥、清潔無塵、無雜物。

四.無菌物品必須定點、定位,按消毒滅菌日期先后順序排列,標記清楚。有效期為7天,霉季5天,細菌檢測每月1次。

五.無菌包一經打開或無菌溶液開瓶后超過12h即不能使用。無菌臺準備后超過4h不得使用。無菌包不應超過30cm×30cm×50cm。包布應大小適宜,無破損,內外包布均應有化學消毒指示劑以鑒定滅菌效果。

六.手術器械盡量不采用消毒液浸泡消毒,如必須選用高效消毒液消毒,應保證消毒液質量、濃度和浸泡時間,浸泡時應打開鉗的關節(jié),每周更換消毒容器及溶液,標記清楚。無菌物品生物檢測每月1次,需有據(jù)可查。

七.無菌肥皂水、刷、小毛巾等打開24h后須重新消毒。泡手桶每周消毒,泡手酒精每周過濾并每日測比重,保持在70%~75%。PVP-I應記錄使用次數(shù),定時更換(一般80次即須更換)。醫(yī)護人員手指每月作細菌檢測1次,需有據(jù)可查。

篇3:八一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

第一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

(一)嚴格執(zhí)行《消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》的有關規(guī)定。

(二)執(zhí)行消毒滅菌的醫(yī)務人員應認真執(zhí)行消毒滅菌制度,并按要求做好自我防護。

(三)消毒滅菌的醫(yī)務人員必須取得上級主管部門頒發(fā)的職業(yè)上崗證,從事壓力容器的人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。

(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴格執(zhí)行壓力容器的操作規(guī)范,保證安全,防止事故發(fā)生。

(五)根據(jù)反復使用醫(yī)療器械的性能、數(shù)量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。

(六)重復使用的醫(yī)療器械應嚴格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養(yǎng)、調配、包裝、滅菌、使用程序,層層把關,確保質量。

(七)堅持每日一次滅菌設備檢查及B-D試驗,并做好記錄。

(八)堅持做好每日、每月的物理、化學、生物監(jiān)測及消毒鍋使用過程的監(jiān)測,監(jiān)測合格方可發(fā)放。

(九)嚴格按規(guī)定做好檔案資料的管理,清潔、消毒監(jiān)測資料和記錄保存