放射性管理規(guī)定辦法
放射診療管理規(guī)定【1】
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令
第46號(hào)
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部長(zhǎng)高強(qiáng)
二OO六年一月二十四日
目錄
第一章總則
第二章執(zhí)業(yè)條件
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第五章監(jiān)督管理
第六章法律責(zé)任
第七章附則
第一章總則
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條倒》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱(chēng)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué)
(三)介入放射學(xué);
(四)*射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備;
(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷*射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)介入放射學(xué)與其他*射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(三)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的,向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng):
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè);
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)象有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人。
劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和*射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式*射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過(guò)程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén):
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況;
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(四)未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。20**年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
附件:1、放射診療許可證正本及副本
2、放射診療許可申請(qǐng)表
最新放射源管理制度【2】
放射性同位素管理及安全措施
1.放射性同位素安全管理措施
為了防止放射性污染,保護(hù)環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應(yīng)用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設(shè)備設(shè)備安全管理制度。
1.1在放射源附近,為防止他人無(wú)故進(jìn)入附近地區(qū),應(yīng)設(shè)置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標(biāo)志牌。
1.2定期對(duì)放射源進(jìn)行監(jiān)測(cè),檢查是否泄漏。
1.3對(duì)放射源照射的樓板上加設(shè)防護(hù)鉛板,避免對(duì)其他人員不必要的的照射。
1.4安裝使用新源時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《放射保護(hù)條例》。
1.5在任何情況下都不得進(jìn)行應(yīng)急照射。
1.6廢放射源必須請(qǐng)專(zhuān)業(yè)部門(mén)進(jìn)行處理,不得擅自處理。
1.7從事放射性工作的人員,應(yīng)定期進(jìn)行身體檢查,并接受個(gè)人計(jì)量檢測(cè)。
1.8從事放射性工作人員應(yīng)享受必要的保健。
1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應(yīng)低于國(guó)家《放射保護(hù)規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標(biāo)準(zhǔn)。
1.10在射源裝置上設(shè)明顯的放射性標(biāo)志。
1.11洗選車(chē)間的崗位司機(jī)每班記錄好詳細(xì)的崗位交接班記錄,包括設(shè)備的存在狀態(tài)、運(yùn)行情況。
1.12設(shè)備專(zhuān)業(yè)檢修工作人員每周定期進(jìn)行例行檢查,并做好詳細(xì)的記錄,包括設(shè)備有無(wú)丟失、設(shè)備運(yùn)行狀況,檢查人員的姓名、檢查時(shí)間等。
1.13治安保衛(wèi)隊(duì)和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對(duì)放射性設(shè)備進(jìn)行檢查,檢查有無(wú)丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)并立即報(bào)告廠保衛(wèi)部門(mén),廠保衛(wèi)部門(mén)
立即報(bào)告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門(mén)。
1.14含源設(shè)備的使用場(chǎng)所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設(shè)備必須進(jìn)行登記,暫時(shí)不使用時(shí),向自治區(qū)環(huán)保廳申請(qǐng),按規(guī)定的程序進(jìn)行儲(chǔ)藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。
1.15加強(qiáng)對(duì)職工的安全教育工作,使職工認(rèn)識(shí)到它的作用以及由于不當(dāng)使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對(duì)人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。
廠各相關(guān)部門(mén)要嚴(yán)格按照本管理制度進(jìn)行認(rèn)真管理,防止出現(xiàn)意外,給國(guó)家、集體及個(gè)人造成損失。
2.放射性同位素安全操作規(guī)程
2.1工作前要擬定好工作計(jì)劃,準(zhǔn)備好所需的設(shè)備、器材和防護(hù)用品,確保操作安全。
2.2作業(yè)時(shí)必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。
2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個(gè)人防護(hù)用品外,還必須嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生制度,注意搞好個(gè)人衛(wèi)生。
2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時(shí),應(yīng)很好保護(hù),避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開(kāi)放型放射性設(shè)施操作。
2.5每次啟停放射源鉛罐時(shí),只能有一人進(jìn)行直接操作,非有關(guān)人員應(yīng)離開(kāi)放射源安裝現(xiàn)場(chǎng)。
2.6在啟停操作時(shí),應(yīng)將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對(duì)準(zhǔn)照射孔。每次操作時(shí)間不得超過(guò)5分鐘。
2.7每人每年啟動(dòng)次數(shù)不得超過(guò)15次,最多只能連續(xù)操作5次。
2.8工作結(jié)束離開(kāi)工作現(xiàn)場(chǎng)時(shí),應(yīng)脫下個(gè)人防護(hù)衣物,仔細(xì)洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開(kāi)放射性場(chǎng)所到非放射性工作場(chǎng)所。
2.9如需對(duì)放射源進(jìn)行“倒裝”操作時(shí),應(yīng)請(qǐng)生產(chǎn)廠家專(zhuān)家人員操作。
3.放射事故管理
3.1貫徹預(yù)防為主的原則,嚴(yán)格事故管理,及時(shí)采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴(kuò)大。
3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護(hù)措施,控制事故影響,保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng),并向衛(wèi)生、公安部門(mén)報(bào)告,對(duì)可能造成的環(huán)境污染的同時(shí)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門(mén)報(bào)告。
3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類(lèi)事故再次發(fā)生。
密度計(jì)、在線測(cè)灰儀安全管理制度
1、廠主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全廠放射源的安全使用負(fù)有全面管理職責(zé)。
2、廠使用單位的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本部門(mén)所使用的放射源安全使用負(fù)有直接管理職責(zé):同時(shí)負(fù)有對(duì)本部門(mén)操作人員進(jìn)行輻射安全知識(shí)和操作技能培訓(xùn)職責(zé)。
3、操作人員必須經(jīng)過(guò)有關(guān)單位培訓(xùn),懂得放射性工作知識(shí),并接受體格檢查合格的人員。
4、在線測(cè)灰儀、密度計(jì)維修人員要相對(duì)固定,不得隨意更換。
5、非放射源使用人員嚴(yán)禁操作密度計(jì)、在線測(cè)灰儀,維修人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說(shuō)明書(shū)及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機(jī)每班巡檢一次,調(diào)度室每班對(duì)放射性設(shè)施進(jìn)行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按管理辦法要求及時(shí)處理。
7、維護(hù)及近距離作業(yè)時(shí),須配戴放射專(zhuān)用眼鏡、手套等服裝進(jìn)行作業(yè)。
8、保持機(jī)體清潔,維護(hù)時(shí)嚴(yán)禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護(hù)時(shí)不得拆卸放射源體。
9、維護(hù)設(shè)備不得長(zhǎng)時(shí)間在放射源直射位置停留。
10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。
11、自覺(jué)接受上級(jí)部門(mén)的檢查,確保放射性設(shè)施安全使用。
密度計(jì)、在線測(cè)灰儀維護(hù)管理制度
1、廠維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)本部門(mén)和上級(jí)有關(guān)培訓(xùn),懂得放射性工作知識(shí),并接受體格檢查合格的人員。
2、密度計(jì)、測(cè)灰儀維護(hù)人員要相對(duì)固定,不得隨意更換。
3、非放射源使用人員嚴(yán)禁操作密度計(jì)、在線測(cè)灰儀,維修人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說(shuō)明書(shū)及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機(jī)每班巡檢一次,調(diào)度室每班對(duì)放射性設(shè)施進(jìn)行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按管理辦法要求及時(shí)處理。
5、取放樣品、維護(hù)及近距離作業(yè),須配戴放射專(zhuān)業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進(jìn)行作業(yè)。
6、保持機(jī)體清潔,維護(hù)時(shí)嚴(yán)禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護(hù)時(shí)不得拆卸放射源體。
7、維護(hù)設(shè)備不得長(zhǎng)時(shí)間在放射源直射位置停留。
8、使用單位的領(lǐng)導(dǎo)干部每月上崗檢查放射設(shè)備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
篇2:放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法
第一章總則
第一條[立法目的]為了加強(qiáng)對(duì)放射性物品運(yùn)輸?shù)陌踩芾?實(shí)施《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的運(yùn)輸安全許可制度,制定本辦法。
第二條[適用范圍]從事放射性物品運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。
第三條[分類(lèi)管理]國(guó)家對(duì)放射性物品運(yùn)輸實(shí)施分類(lèi)管理,根據(jù)放射性物品的特性及其對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,將放射性物品分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。
放射性物品的具體分類(lèi)和名錄,由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)按照《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定,會(huì)同國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運(yùn)輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門(mén)制定。
第二章運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)與備案
第四條[設(shè)計(jì)基本要求]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。
第五條[設(shè)計(jì)記錄](méi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實(shí)施,加強(qiáng)檔案管理,如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過(guò)程。
第六條[安全性能評(píng)價(jià)]放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證,采用可靠、保守的分析論證,或者采取兩者相結(jié)合的方式,對(duì)設(shè)計(jì)的放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第七條[設(shè)計(jì)單位條件]申請(qǐng)領(lǐng)取一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)的單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績(jī);
(三)具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(四)具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系,以及符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條[設(shè)計(jì)申請(qǐng)]申請(qǐng)批準(zhǔn)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū);
(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū);
(三)符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容,由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)另行規(guī)定。
第九條[設(shè)計(jì)審查]國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查。對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū),并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)在審查過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審方式包括文件審查、審評(píng)對(duì)話(huà)、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證等。
技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間,不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條[設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)設(shè)計(jì)單位名稱(chēng)、住所和法定代表人;
(二)運(yùn)輸容器類(lèi)型和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);
(三)放射性?xún)?nèi)容物特性;
(四)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)說(shuō)明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;
(五)操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書(shū)編號(hào)。
第十一條[設(shè)計(jì)批準(zhǔn)延續(xù)]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期為5年。
設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn),需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件;
(二)質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說(shuō)明;
(三)設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化,是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明。
對(duì)于設(shè)計(jì)單位提出的批準(zhǔn)書(shū)延續(xù)申請(qǐng),國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條[設(shè)計(jì)變更]設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。
一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。
第十三條[特殊形式批準(zhǔn)]為了控制放射性物品在運(yùn)輸過(guò)程中可能產(chǎn)生的彌散,放射性物品設(shè)計(jì)成特殊形式或者低彌散形式的,其防彌散的形式可視為放射性物品運(yùn)輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)方案,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,并報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)單位,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提交其設(shè)計(jì)方案符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū),并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
對(duì)于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計(jì)的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進(jìn)行。
第十四條[設(shè)計(jì)備案要求]二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),并在首次用于制造30日前,將下列文件報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案:
(一)設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū);
(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)。
第三章運(yùn)輸容器制造的許可與備案
第十五條[制造基本要求]從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。
從事二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。
第十六條[制造單位條件]申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有與所從事制造活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績(jī);
(三)有與所從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的機(jī)械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,以及取得焊工、焊接操作工或者無(wú)損檢驗(yàn)資格證書(shū)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段;
(五)有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條[制造申請(qǐng)]申請(qǐng)領(lǐng)取放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū),并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條[制造審查]國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合條件的,頒發(fā)制造許可證,并予以公告;對(duì)不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)在審查過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審可以采取文件審查、審評(píng)對(duì)話(huà)和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式。
技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間,不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條[制造許可證]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)制造單位名稱(chēng)、住所和法定代表人;
(二)許可制造的運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);
(三)有效期限;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。
第二十條[制造許可延續(xù)]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿(mǎn),需要延續(xù)的,制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)原制造許可證復(fù)印件;
(二)原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動(dòng)情況;
(三)原制造許可證有效期內(nèi)所制造運(yùn)輸容器的質(zhì)量情況;
(四)原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說(shuō)明。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十一條[制造許可變更]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)不同的運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。
一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理制造許可證變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。
第二十二條[制造禁止事項(xiàng)]禁止無(wú)制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。
禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進(jìn)行一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。
禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓制造許可證。
第二十三條[制造單位備案]從事二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)在首次制造活動(dòng)開(kāi)始30日前,將下列材料報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案:
(一)所制造運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào);
(二)具備與從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測(cè)手段的證明材料;
(三)具有健全管理制度的證明材料;
(四)質(zhì)量保證大綱。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位。
第二十四條[使用基本要求]使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。
第二十五條[使用申請(qǐng)]申請(qǐng)使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)設(shè)計(jì)單位所在國(guó)核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;
(二)設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū);
(三)制造單位相關(guān)業(yè)績(jī)的證明材料;
(四)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(五)符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。
第二十六條[使用審查]國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)使用批準(zhǔn)書(shū);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
在審查過(guò)程中,國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十七條[使用批準(zhǔn)書(shū)]境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)使用單位名稱(chēng)、住所和法定代表人;
(二)設(shè)計(jì)單位名稱(chēng)、制造單位名稱(chēng);
(三)原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);
(四)操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度;
(五)運(yùn)輸容器編碼;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書(shū)編號(hào)。
第二十八條[使用批準(zhǔn)延續(xù)]境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書(shū)有效期為5年。
使用批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn),需要延續(xù)的,使用單位應(yīng)當(dāng)于使用批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)原使用批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件;
(二)原使用批準(zhǔn)書(shū)有效期內(nèi)運(yùn)輸容器使用情況報(bào)告;
(三)原使用批準(zhǔn)書(shū)有效期內(nèi)質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說(shuō)明;
(四)原使用批準(zhǔn)書(shū)有效期內(nèi)運(yùn)輸容器維護(hù)、維修和安全性能評(píng)價(jià)情況說(shuō)明。
對(duì)于使用單位提出的批準(zhǔn)書(shū)延續(xù)申請(qǐng),國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在使用批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十九條[使用批準(zhǔn)變更]持有境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書(shū)的使用單位,變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商登記之日起20日內(nèi),向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理使用批準(zhǔn)書(shū)變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。
第三十條[使用備案]使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前將下列文件報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案:
(一)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(二)設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表;
(三)符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。
國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器備案手續(xù),應(yīng)當(dāng)同時(shí)為運(yùn)輸容器確定編碼。
第四章放射性物品運(yùn)輸批準(zhǔn)與備案
第三十一條[運(yùn)輸基本要求]托運(yùn)一類(lèi)放射性物品的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū),報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
一類(lèi)放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū),報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
二類(lèi)、三類(lèi)放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。
第三十二條[報(bào)告書(shū)編制]托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托持有甲級(jí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資格證書(shū)的單位編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū)。
放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū)的格式和內(nèi)容,由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)規(guī)定。
第三十三條[運(yùn)輸審查]國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
在審查過(guò)程中,國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第三十四條[運(yùn)輸批準(zhǔn)書(shū)]放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明下列主要內(nèi)容:
(一)托運(yùn)人的名稱(chēng)、地址、法定代表人;
(二)運(yùn)輸放射性物品的品名、數(shù)量;
(三)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸方案;
(四)操作管理附加措施和規(guī)定;
(五)有效期限;
(六)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書(shū)編號(hào)。
第三十五條[運(yùn)輸批準(zhǔn)延續(xù)]一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)有效期為5年。
核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn),需要延續(xù)的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)于核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前,向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)原核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件;
(二)原核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)有效期內(nèi)運(yùn)輸容器使用情況報(bào)告,包括維護(hù)、維修和安全性能評(píng)價(jià)情況說(shuō)明;
(三)運(yùn)輸活動(dòng)情況報(bào)告,包括運(yùn)輸方案、輻射防護(hù)措施和應(yīng)急措施執(zhí)行情況說(shuō)明。
對(duì)于托運(yùn)人提出的批準(zhǔn)書(shū)延續(xù)申請(qǐng),國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第三十六條[運(yùn)輸批準(zhǔn)變更]持有核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)的單位,變更單位名稱(chēng)、地址或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。
第三十七條[啟運(yùn)備案]一類(lèi)放射性物品啟運(yùn)前,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)將下列材料報(bào)啟運(yùn)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案:
(一)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸輻射監(jiān)測(cè)備案表;
(二)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件;
(三)輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告。
前款規(guī)定的輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告,在托運(yùn)人委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)擬托運(yùn)一類(lèi)放射性物品的表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)后,由輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具。
收到備案材料的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)在啟運(yùn)前將備案表通報(bào)放射性物品運(yùn)輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達(dá)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
第三十八條[特殊安排]有下列情形之一,放射性物品運(yùn)輸容器無(wú)法完全符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn),需要通過(guò)特殊安排來(lái)提高運(yùn)輸安全水平的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū),在運(yùn)輸前報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查同意:
(一)因形狀特異不適宜專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制造運(yùn)輸容器的;
(二)只是一次性運(yùn)輸,專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制造符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器經(jīng)濟(jì)上明顯不合理的。
第三十九條[過(guò)境運(yùn)輸審批]一類(lèi)放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人或者其委托代理人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū),報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。審查批準(zhǔn)程序依照本辦法第三十三條的規(guī)定執(zhí)行。
托運(yùn)人獲得國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)后,方可將一類(lèi)放射性物品運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi)或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸。
第四十條[過(guò)境運(yùn)輸備案]二類(lèi)、三類(lèi)放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位監(jiān)測(cè),編制放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒缸C明。
對(duì)于運(yùn)輸容器相同,放射性?xún)?nèi)容物相同,且半衰期小于60天的放射性物品,進(jìn)口單位可以每半年辦理一次輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒甘掷m(xù)。
第四十一條[過(guò)境海關(guān)手續(xù)]放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人、承運(yùn)人或者其代理人向海關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)許可證件和國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)或者放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒缸C明。
第四十二條[運(yùn)輸資質(zhì)]托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托具有放射性物品運(yùn)輸資質(zhì)的承運(yùn)人承運(yùn)放射性物品。
自行運(yùn)輸本單位放射性物品的單位和在放射性廢物收貯過(guò)程中的從事放射性物品運(yùn)輸?shù)氖 ⒆灾螀^(qū)、直轄市城市放射性廢物庫(kù)運(yùn)營(yíng)單位,應(yīng)當(dāng)取得非營(yíng)業(yè)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)。
第五章附則
第四十三條[術(shù)語(yǔ)]本辦法下列用語(yǔ)的含義:
(一)特殊形式放射性物品:不彌散的固體放射性物品或者裝有放射性物品的密封件。
(二)低彌散放射性物品:固體放射性物品,或者裝在密封件里的固體放射性物品,其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。
(三)托運(yùn)人:將托運(yùn)貨物提交運(yùn)輸?shù)膯挝换蛘邆€(gè)人。
(四)承運(yùn)人:使用任何運(yùn)輸手段承擔(dān)放射性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)膯挝换蛘邆€(gè)人。
第四十四條[生效日期]本辦法自2010年11月1日起施行。
附一:
一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)和核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則
其中:
第1-2位:國(guó)家或地區(qū)代碼,CN代表中國(guó)。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門(mén)為該設(shè)計(jì)指定的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)或核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)編號(hào),一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)范圍為001-500。
第7位:“/”,隔離符。
第8位:批準(zhǔn)書(shū)類(lèi)型:
AF:易裂變A型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
B(U):B(U)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
B(U)F:易裂變材料B(U)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
B(M):B(M)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
B(M)F:易裂變材料B(M)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
C:C型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
CF:易裂變材料C型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
IF:易裂變材料工業(yè)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
S:特殊形式放射性物品設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
LD:低彌散放射性物品設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)
T:核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)
*:特殊安排批準(zhǔn)書(shū)
H:非易裂變物質(zhì)或除六氟化鈾以外的易裂變物質(zhì)運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫(xiě)96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-I)代表國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器。
附二:
二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)備案編號(hào)規(guī)則
其中:
第1-2位:國(guó)家或地區(qū)代碼,CN代表中國(guó)。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門(mén)為該設(shè)計(jì)指定的備案編號(hào),備案編號(hào)>500
第7位:“/”,隔離符。
第8位:運(yùn)輸容器類(lèi)型,二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器類(lèi)型有A,IP3等。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫(xiě)96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-II)代表國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器。
篇3:附院放射性物質(zhì)安全管理制度
附屬醫(yī)院放射性物質(zhì)安全管理制度
1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)務(wù)院《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》、《放射事故管理規(guī)定》、《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》及國(guó)家有關(guān)規(guī)定;并主動(dòng)接受、配合衛(wèi)生、公安部門(mén)的監(jiān)督和防護(hù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。
2、建立、健全放射源防護(hù)和安全管理檔案,保證各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門(mén)指導(dǎo)下建立放射事故應(yīng)急處理預(yù)案。
3、建立放射防護(hù)和安全管理組織,設(shè)立專(zhuān)(兼)職防護(hù)和安全管理人員,落實(shí)放射源管理責(zé)任制,確保放射安全防護(hù)管理人員能接受放射工作法規(guī)和安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并有效地開(kāi)展工作;每二個(gè)月至少對(duì)放射源的管理及防護(hù)情況進(jìn)行一次檢查,并有文字記錄。
4、嚴(yán)格按放射安全、防護(hù)要求設(shè)置放射源和防盜、防丟失、防輻射設(shè)施,在放射源工作場(chǎng)所設(shè)立放射警告、警示標(biāo)志,并有專(zhuān)人管理。
5、嚴(yán)格按放射性物質(zhì)工作許可證規(guī)定的范圍工作,不超許可范圍工作。從事放射工作人員要及時(shí)辦理"放射工作許可證"的申請(qǐng)、換證、復(fù)驗(yàn)審查、變更、注銷(xiāo)等手續(xù)。
6、新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所時(shí),及時(shí)辦理預(yù)防性審批、驗(yàn)收等手續(xù)。
7、及時(shí)組織放射工作人員按時(shí)接受個(gè)人劑量檢測(cè)、放射工作培訓(xùn),并做好就業(yè)前、中、后的健康體檢的組織工作;放射工作人員持證上崗。
8、未經(jīng)衛(wèi)生、公安部門(mén)批準(zhǔn),不得購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥、借用或自行處置放射源。
9、如發(fā)生放射源、設(shè)備遺失或者發(fā)生放射事故時(shí),及時(shí)向衛(wèi)生監(jiān)督和公安部門(mén)報(bào)告。