第一條、為在我縣建立統(tǒng)一指揮、行動迅速、協(xié)調(diào)有序的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督應(yīng)急機(jī)制,確保遇到藥械突發(fā)案件時,我局各科室能協(xié)調(diào)聯(lián)動,快速反應(yīng),妥善處理,有效控制,特制定本預(yù)案。第二條、對突發(fā)的涉案品種多、涉案貨值大、涉案區(qū)域廣、有重大影響、造成或可能造成危害后果的重、特大藥械案件適用本預(yù)案。包括群眾舉報、上級交辦以及監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突發(fā)案件。第三條、我局成立突發(fā)案件應(yīng)急指揮部,胡立明局長任總指揮,馮自會副局長任副指揮長。下設(shè)應(yīng)急行動隊,馮自會副局長兼任隊長,稽查科和市場科全體執(zhí)法人員為成員。全體執(zhí)法人員要聽從指揮和調(diào)度,招之即來,快速出擊。辦公室人員負(fù)責(zé)后勤保障工作,緊密配合,形成合力。第四條、建立完善的信息接收報告系統(tǒng),保證全天候通迅暢通,隨時接受上級指令,受理群眾舉報。當(dāng)接到突發(fā)事件信息后,應(yīng)急隊要立即行動,及時報告總指揮長和副指揮長。第五條、遇到涉及本縣以外的案件或重大案件,要及時上報市局,贏得領(lǐng)導(dǎo)和配合,加大大案要案的查處力度。第六條、加強(qiáng)與公安、糾風(fēng)、新聞等相關(guān)部門的協(xié)同配合,平時要定期與公安、糾風(fēng)、工商、技術(shù)監(jiān)督、新聞等單位進(jìn)行溝通,并交流工作經(jīng)驗(yàn)和信息,建立穩(wěn)定的協(xié)作關(guān)系和暢通的聯(lián)絡(luò)渠道。遇到突發(fā)案件時,與有關(guān)部門及時通報突發(fā)事件信息,爭取支持和幫助。第七條、嚴(yán)明紀(jì)律。對遇突發(fā)事件時,不服從指揮調(diào)度、行動遲緩、敷衍推諉的以及發(fā)現(xiàn)重大事件或案件隱匿不報、延時上報造成嚴(yán)重后果的,按有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第八條、本預(yù)案自**年5月1日起執(zhí)行。

篇2:藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

篇3:附二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

第二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。