工廠質量記錄控制程序

1.目的

確保質量記錄的有效性、完整性,為質量體系有效運行和產品質量是否符合要求提供客觀證據,并為有追溯性要求的場合提供證實。

2.適用范圍

適用于所有與質量有關的質量記錄(包括電子媒體)以及來自分承包方和顧客質量記錄的控制活動。

3.定義

3.1記錄:為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。

4.職責

4.1質保部負責質量記錄的歸口管理,負責對質量記錄標識、樣式適用性的審核和確認,并匯編質量記錄清單目錄。

4.2各職能部門負責本職能范圍內的專業性質量記錄的收集、整理、編目、歸檔、分發、保存和管理。

4.3記錄人員負責認真填寫,保證質量記錄真實、清晰、完整、可辨。

5.工作程序

5.1質量記錄的形成及其范圍

5.1.1質量記錄是體系文件的組成部分。根據質量可追溯性要求和質量活動的需要,各部門在編制程序文件的同時制定與各程序文件相適應的記錄表單,在質量記錄表單投入使用前,由各部門上報質保部進行適用性審核和確認。

5.1.2根據產品性能要求,為證實產品的質量符合規定要求和質量體系運行有效,所產生與質量體系相適應的各種質量記錄,均需受控。

5.1.3質量記錄包括與質量體系運行有關的記錄、與產品有關的記錄、來自顧客和分承包方的質量記錄。

5.2質量記錄的管理要求

5.2.1質量記錄的標識

a.質量記錄的標識應與相應質量體系程序文件中設定的編號保持一致,具有唯一性。

b.質量記錄的標識標志在記錄表右上角的適當位置。

5.2.2質量記錄的編目

a.為便于質量記錄管理、檢索和查閱,質量記錄由質保部負責編目。

b.質保部每年對各部門質量記錄的適用性進行一次核查,作適當增刪。

5.2.3質量記錄的填寫要求

質量記錄應正確填寫,字跡清晰,不得任意涂改,內容完整。

5.2.4質量記錄的收集

質量記錄由職能部門每月收集一次,審查記錄的完整性和準確性,并進行分類整理,裝訂成冊并歸檔保管。

5.2.5質量記錄的貯存

a.質量記錄應有專柜保存,便于檢索;

b.貯存環境應防火、防潮;

c.采取其它媒體形式的質量記錄,如存貯在電子媒體上的質量記錄應注意防潮、防壓、防磁,另外還必須保留原始記錄,以免貯存內容丟失;

d.對重要記錄,必要時須用雙備份方式歸檔;

5.2.6質量記錄的保存

質量記錄保管期限需根據國家法令法規、行業通用準則、顧客特殊要求和產品責任方面要求制訂,并寫入《質量記錄清單》中,對于以下記錄須遵守的最低保存期:

(1)產品/過程認可文件、工裝記錄、采購和銷售合同/訂單及修改單、模具檢驗報告須在該產品停產后再保存一個日歷年;

(2)控制圖、檢驗記錄、試驗報告、質量控制卡、PPM報告等質量業績記錄保存二年;

(3)內部質量體系/過程/產品審核報告、管理評審報告保存三年;

(4)所有涉及到產品安全性的質量記錄至少保存15年。

5.2.7質量記錄的查閱

a.本廠職工因工作需要查閱質量記錄,應填寫借閱/歸還登記表,本部門負責人批準,在資料室內查閱,如需外借,由管理人員提供復印件,并應按規定期限歸還;

b.合同要求時,在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱,查閱手續由質保部辦理,需廠長批準。

5.2.8質量記錄的處理

a.已超過保管期的或無參考價值的質量記錄,由記錄保管部門負責人提出申請、填寫《質量記錄銷毀申請單》后,報質保部審批,方可銷毀;未列入歸檔范圍的質量記錄需銷毀的,由部門負責人審批后,方可銷毀。

b.質量記錄的銷毀必須要有銷毀記錄,填寫《質量記錄銷毀清單》。

5.2.9質量記錄格式的修改

a.質量記錄格式需要修改時,填寫《質量記錄格式審批表》,并附表樣,由質保部審批。

b.修改后的質量記錄格式啟用時,責任部門負責將原質量記錄表收回,交質保部統一處理。

5.3質量記錄的分析評定和分發

5.3.1單獨的報告、周期性連續報告和狀態報告應被分析評定,如:

a.合同評審的證明;

b.檢驗與試驗的證明;

c.產品認可/過程認可;

d.能力證明(人/機器包括模具/組織的質量能力);

e.質量審核(體系、過程、產品審核);

f.材料檢驗;

g.校準;

h.質量控制圖;

i.索賠;

j.所實施的糾正措施的證明;

k.質量成本的證明;

l.過程成本的證明;

m.質量損失的證明;

n.預防性保養記錄。

5.3.2工廠各部門主管針對有責任的質量記錄進行定期分析評定,編制分析報告,提交管理者代表審批。

5.3.3經審批后的分析評定報告由質保部分發給各個責任部門使用。

6.相關文件和表單

QR/SH16.01-01《質量記錄銷毀申請單》

QR/SH16.01-02《質量記錄銷毀清單》

QR/SH16.01-03《質量記錄格式審批表》

QR/SH16.01-04《質量記錄借閱/歸還登記表》

篇2:QMS質量手冊生產安裝控制程序

QMS質量手冊:生產安裝控制程序

1.目的

策劃并在受控條件下進行生產安裝,以確保滿足顧客的要求和期望,對本公司的所有生產安裝活動過程中產生的質量因素進行有效控制,確保質量管理體系正常運行并不斷改進,實現質量方針、目標和指標。

2.適用范圍

適用于對生產安裝提供的控制、生產安裝過程的確認、標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等因素的控制。

3.職責

3.1技術生產部

A.負責負責編制相應的規程及關鍵、特殊工序作業指導書;

B.負責按要求執行生產安裝任務;

C.負責檢測、標識及可追溯性控制,制定生產安裝質量目標并執行檢驗及組織售后服務工作。

3.2市場部負責產品的交付

4.程序

4.1獲得表述生產安裝要求的信息

4.1.1安裝計劃

4.1.2技術生產部負責策劃并確定生產和安裝過程(見流程圖)。

4.1.3技術生產部應依據獲得的產品特性信息,考慮安裝狀況,結合實際安裝能力,編制《生產計劃表》,明確產品規格、數量、交貨期及生產進度要求,并按工藝圖進行生產安裝。

4.2過程確認

本公司的生產安裝過程沒有特殊過程

4.3生產安裝準備

a)技術生產部依據顧客提供的圖紙和技術文件,做好安裝準備;

b)依據《生產計劃表》做好產品的元器件和輔料的準備,各種儀表設備工具保持良好狀態。

4.4電器安裝

生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求進行元器件安裝,完成后向檢驗員報檢。

4.4.1一次線安裝

生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求繼元器件安裝合格后,進行一次線安裝并報檢。

4.4.2二次線安裝

生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求繼一次線安裝合格后,進行二次線安裝并報最終檢驗。

4.4.3現場安裝

合格出廠的產品依據合同要求,如需到使用現場安裝的要按照《設備安裝計劃表》的要求進行現場安裝和調試,運行正常后交付。

4.4.4技術生產部負責產品工藝過程的控制,每個工序完成后,提請檢驗員檢驗,使過程質量符合規定要求。

4.4.5檢驗員負責依據《檢驗規程》,對過程產品、最終產品進行檢驗,對需要粘貼3C認證標識的產品,應對其一致性進行檢驗。并填寫《產品生產過程質量記錄》和《產品追溯卡》,當發現不合格填寫《不合格報告》報負責人處理。

4.5本公司生產、安裝的產品沒有特殊過程。

4.6標識和可追溯性控制

4.6.1適當時技術生產部規定對產品進行標識的方法,并針對監視和測量要求標識產品的狀態;技術生產部對標識的有效性進行監控;當出現重大質量問題時,能對其進行追溯。

4.6.2產品標識及可追溯性

A.生產安裝現場的物資應予以標識;如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時,也可以不對產品進行標識。本公司產品標識采用采購產品本身的標識(如原標識不清,倉庫保管員應掛上《物料標識卡》進行標識;

B.當合同、法律法規和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,生產安裝的追溯路徑為:

驗收合格證安裝日志所購產品標識

4.6.4生產安裝狀態標識為:

檢驗狀態:合格、不合格、待檢、待定;技術生產部的質檢員填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態標識;

4.7顧客財產的控制

4.7.1顧客的財產一般包括:

A.顧客提供的構成生產安裝的物料或組件,安裝、檢測用的設備;

B.顧客提供的用于修理、維護或升級的產品;

C.顧客直接提供的包裝材料;

D.代表顧客提供的服務;

E.顧客知識產權的保護,包括信息、規范、圖紙等。

4.7.2顧客財產的驗證

A.技術生產部依照《監視和測量控制程序》要求對顧客提供的實物進行驗證;

B.在進貨、使用、貯存、搬運期間如發現不合格,應填寫《顧客財產問題反饋表》連同檢驗報告,及時反饋給顧客,協商處理;

C.本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。

4.7.3驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區域,并在卡上注明為顧客提供的產品。

4.7.4對于顧客財產的貯存和維護,應根據產品的特點,或按照顧客的要求進行控制,并定期檢查產品狀況,防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。對使用顧客提供的設備,應按規定進行維護保養,對測試設備應按期校準。

4.7.5顧客的財產應按顧客指定的用途使用,未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。

4.7.6顧客知識產權的控制

對于顧客的知識產權,如專利技術、產品規范、設計圖樣、管理或商業機密等信息,應進行保密控制。

4.8生產安裝防護

4.8.1材料搬運的控制

材料所在地現場的負責人根據產品的特點,選用的搬運工具,規定合理的托運方法,應考慮:

A.在運輸過程中選用低能耗、低成本、安全的運輸方式,防止跌落、磕碰、擠壓;

B.應按照包裝箱外標識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞;

C.對易損、危險品應制定專門的搬運指導書,或使用特殊的搬運工具;

D.根據需要對搬運人員進行必要的培訓,使其掌握必需的作業規程要求。

4.8.2產品的保存

A.生產安裝再未交付前,技術生產部應派人維護安裝現場;

B.如材料保存需要,倉庫應配置適當的設備(空調、抽風機、消防設備等),以保持安全適宜的貯存環境;

C.對貯存物品的環境及安全有明確要求;

4.9產品放行、交付及交付后活動的控制

4.9.1對原材料、半成品和成品的放行,應執行《監視和測量控制程序》的有關規定。

4.9.2產品交付后的活動

4.9.2.1市場部負責安排生產安裝的售后服務:

A.負責組織、協調生產安裝的的售后服務工作;

B.負責與顧客聯絡,妥善處理顧客抱怨,

負責保存相關服務記錄;

C.負責對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求和潛在需求,執行《顧客滿意程度測量程序》;

D.建立顧客檔案,詳細記錄其名稱、地址、電話、聯系人;

E.利用與顧客的交往,主動向顧客介紹本公司產品,提供宣傳資料,解答顧客提問。每年派出市場調研人員,及時掌握市場動態和顧客需求的動向。

5.相關文件

5.1《與顧客有關的過程控制程序》7.2

5.2《文件控制程序》4.2.3

5.3《監視與測量控制程序》8.2.3

5.4《顧客滿意程序測量程序》8.2.1

5.5《改進控制程序》8.5

5.6《不合格品控制程序》8.3

6.記錄

6.1《安裝計劃》

6.2《設備安裝計劃表》

6.3各種產品生產過程中的質量記錄

6.4物料標識卡

6.5《顧客財產問題反饋表》

篇3:QMS質量手冊采購控制程序

QMS質量手冊:采購控制程序

1.目的

對采購過程及供方進行控制,確保所采購與外包加工的產品符合規定要求。

2.適用范圍

適用于對安裝所需的關鍵元器件及原材料采購、生產安裝外包加工及供方提供服務的控制;對供方進行選擇、評價和控制。

3.職責

3.1技術生產部

A.負責按公司的要求組織對供方進行評價,選擇與管理,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業績定期進行評價,填寫《供方評定記錄表》,建立供方檔案;

B.負責制定采購計劃,執行采購作業;

3.2技術生產部負責編制采購物資技術要求及《采購物資分類明細表》。

3.3副經理批準《供方評定記錄表》;

3.4技術生產部負責按要求對外包協作方進行評估和考核;

3.5副經理批準《采購計劃》及《合格供方名錄》。

4.程序

4.1物資分類

技術生產部負責制定采購物資技術要求,根據其對隨后的產品實現及最終產品的影響,決定對供方及采購產品控制的類型和程序。

4.2對供方的評價

4.2.1技術生產部根據采購物資技術要求和安裝需要,通過對物資技術要求和安裝需要及物資的質量、價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫《供方評定記錄表》。對同類物資,應同時選擇幾家合格的供方。技術生產部負責建立并保存合格供方的質量記錄。

4.2.2對合作供方,應要求提供充分的質量證明文件,適當時包括以下內容,以證實其質量保證能力:

A.供方產品質量狀況或來自有關方面的信息(如供方其他用戶對其產品質量的反饋);

B.供方質量管理體系對按要求如期提供穩定質量產品的保證能力,供方顧客滿意程序;

4.2.3對新合作供方如有必要,可以經過樣品驗證和小批量試用合格,各相關部門提供評價意見,副經理批準,列入《合格供方名錄》。

4.2.4對于批量供應輔助物資的供方,也應提供質量證明文件,技術生產部在進貨時對其進行驗證,并保存驗證記錄,合格者由副經理批準后,即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資,其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。

4.2.5供方產品如出現嚴重質量問題,技術生產部應向供方發出《糾正和預防措施處理單》,如兩次發出處理單而質量沒有明顯改進的,應取消其供貨資格。

4.2.6技術生產部每年對合格供方進行一次跟蹤復評,填寫《供方業績評定表》,評定不合格的,應取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應報總經理批準,但應加強對其供應物資的進貨驗證。連續第二次評分仍不及格,應取消其供貨資格。

4.2.8對外包加工的供方控制,也應執行上述條款規定。本公司生產安裝由外包方加工的,技術生產部應有書面的評定記錄與結果,必要時到供方現場對其產品實現過程及相關的監視和測量進行檢查。

4.2.9對服務供方的控制

為公司提供服務的供方,如運輸公司、檢測、培訓機構等,也應經評價合格后方可向公司提供服務。對國家授權的計量試驗室,可不再做服務質量評價。

4.3采購

4.3.1采購計劃

技術生產部根據市場部提供的顧客要求、技術資料及庫存情況編制《采購計劃》,報副經理批準,交技術生產部實施。

4.3.2采購的實施

A.技術生產部根據批準的《采購計劃》,按照采購物資技術標準在《合格供方名錄》中選擇供方進行采購;

B.第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應簽定《采購合同》,以后每次采購可以發《采購單》明確品名規格、數量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等;

C.技術生產部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方;

D.采購前由采購人員核實提供給供方技術要求是否有效。

4.4采購信息

4.4.1采購信息應表述擬采購的產品:

A.對產品型號、規格及質量要求(可直接引用各類標準或提供規范、圖樣等技術文件);

B.對產品的驗收要求;

C.其他要求,如價格、數量、交付等。

4.4.2若有必要,適當時還應要求供方提供以下資料:

A.產品的批準要求:采購產品的驗收依據、準則或標準;

B.程序的批準要求:涉及采購雙方應遵守的程序或協議;

C.過程的批準要求:采購的產品的實現過程確認的有關要求;

D.設備的批準要求:用于制造所采購產品的特定設備能力的要求,如維護保養規定等;

E.供方人員的資格要求:如對安裝、檢測人員的要求;

F.供方與采購產品有關的質量管理體系要求:如要求供方通過質量管理體系認證或第二方審核。

4.4.3在將上述要求向供方進行溝通或說明前,應由技術生產部門負責人對其要求是否適當進行審批,以確保有關的采購要求是適宜的(即適合組織的產品需要)和充分的(即所提出的采購要求是全面的)。

4.4.4本公司表述采購信息的文件包括:《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《采購計劃》、《采購單》、《采購合同》及附件,外包加工合同及外包方的《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》由技術生產部保管。

4.5采購產品的驗證

組織應確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產品滿足規定的采購要求。

4.5.1對采購的產品可以采用如下幾種驗證方式:

A.由技術生產部進行進貨驗證;

B.由顧客在本公司現場實施驗證;

C.由本公司在安裝現場實施驗證;

D.由顧客在現場實施驗證。

4.5.2驗證活動可包括:檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。

4.5.3對本公司通過3C認證產品的關鍵元器件,在每批進行驗證的基礎之上,每季度還需進行確認檢驗,確認檢驗的項目應包括關鍵元器件相應標準的全部內容。

4.5.4顧客的驗證不能免除本公司提供合格產品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可能。

4.6、各部門內部采購及對外協方選擇遵循本程序執行。

5.相關文件

5.1《改進控制程序》8.5

5.2《監視與測量控制程序》8.2.3

6.記錄

6.1《供

方評定記錄表》

6.2《合格供方名錄》

6.3《供方業績評定表》

6.4《糾正和預防措施處理單》

6.5《采購計劃》

6.6《采購單》

6.7《采購合同》