公司質(zhì)量體系程序

⒈目的:

建立并保持符合GB/T19002idtISO9002/QS-9000要求和適用本公司特點(diǎn)的文件化質(zhì)量體系,對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制并能持續(xù)改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的規(guī)定要求。

⒉范圍:

適用于產(chǎn)品質(zhì)量全部活動(dòng)的策劃和控制。

⒊職責(zé):

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的質(zhì)量方針,委派管理者代表,并按GB/T19002idtISO9002/QS-9000質(zhì)量模式建立質(zhì)量體系。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量方針和質(zhì)量模式建立文件化的質(zhì)量體系,并組織實(shí)施。

3.3管理者代表組織編制質(zhì)量體系文件及進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。

3.4橫向協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的審定,技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品特殊特性、安全特性、過程FMEA及控制計(jì)劃等的擬制并提交小組審定。

3.5各部門按本公司質(zhì)量體系的規(guī)定,負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

⒋工作程序:

4.1質(zhì)量體系模式

本公司質(zhì)量體系模式采用GB/T19002idtISO9002/QS-9000質(zhì)量體系要求建立符合本公司管理特點(diǎn)和產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量體系,并有效地控制和運(yùn)行。

4.2質(zhì)量體系的建立

本公司質(zhì)量體系模式由公司總經(jīng)理配置質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,由管理者代表具體負(fù)責(zé)文件化質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。

4.3質(zhì)量體系文件和結(jié)構(gòu)

4.3.1質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、支持性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄表單等其他文件的四個(gè)層次組成。

4.3.2質(zhì)量體系文件的主要內(nèi)容:

①質(zhì)量手冊:闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以及對(duì)內(nèi)容覆蓋ISO9002/QS-9000模式所有要素的描述,表述對(duì)顧客的質(zhì)量承諾,是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件;

②程序文件:描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的質(zhì)量活動(dòng)的途徑、方法和要求。本公司設(shè)計(jì)建立涉及質(zhì)量活動(dòng)的31個(gè)程序文件,詳見附錄《程序文件一覽表》;

③支持性作業(yè)文件:實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所必須的詳細(xì)的操作要求、方法和相關(guān)接口;

④質(zhì)量記錄和表單等其他文件。

4.4質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)和管理按《質(zhì)量體系文件和資料控制程序》執(zhí)行。

4.4.1管理者代表組織質(zhì)量體系文件的編制,并與公司的質(zhì)量方針相一致。

4.4.2質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。

4.4.3程序文件由主管相應(yīng)要素的部門負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.4.4支持性作業(yè)文件,由部門負(fù)責(zé)人審核,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.4.5各部門負(fù)責(zé)編制適用的質(zhì)量記錄和表單,由管理者代表統(tǒng)一編碼,經(jīng)管理者代表審核后,正式使用。

4.5各部門的負(fù)責(zé)人,按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》要求,有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。每月至少一次檢查本部門承擔(dān)的質(zhì)量職能和質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況,并在《質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施部門反應(yīng)計(jì)劃》上記錄。

4.6質(zhì)量策劃

4.6.1本質(zhì)量體系文件是針對(duì)公司現(xiàn)行加工生產(chǎn)的產(chǎn)品而策劃建立的,并通過職能和質(zhì)量體系文件的運(yùn)作實(shí)施,能夠?qū)π纬僧a(chǎn)品的全過程實(shí)施有效的質(zhì)量控制。

4.6.2當(dāng)現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件不能滿足新產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)顧客有特殊要求的產(chǎn)品或需有特殊工藝和資源配置的特定項(xiàng)目時(shí),管理者代表應(yīng)組織由公司業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢、采購等職能部門代表成立橫向協(xié)調(diào)小組,必要時(shí)可邀請顧客代表參加。小組主要負(fù)責(zé)上述特定項(xiàng)目的質(zhì)量策劃。

4.6.3小組由管理者代表任組長并擬定小組成員名單,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.6.4橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》,策劃和確定下列內(nèi)容:

①產(chǎn)品特性和過程特性;

②產(chǎn)品安全性及相關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任;

③過程FMEA;

④控制計(jì)劃與防錯(cuò)技術(shù);

⑤設(shè)施、設(shè)備、場地布局和工裝管理;

⑥現(xiàn)有操作、設(shè)施、過程(包括外購、外協(xié))有效性的評(píng)價(jià);

⑦可行性評(píng)審與實(shí)施"小組可行性承諾"。

4.7持續(xù)改進(jìn)

4.7.1管理者代表根據(jù)公司質(zhì)量方針中持續(xù)改進(jìn)的思想,于每年十二月份結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量特性、成品率、服務(wù)和內(nèi)部外部的滿意度等方面總結(jié)當(dāng)年,技術(shù)部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部等給予配合;制定下一年度的質(zhì)量目標(biāo)和措施計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并分解落實(shí)到有關(guān)部門。

4.7.2技術(shù)部應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先考慮產(chǎn)品特性,尤其是特殊特性,至少每半年在對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行評(píng)估后表明具有可接受能力和性能的穩(wěn)定過程制訂優(yōu)化計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理審批,并付諸實(shí)施。對(duì)能力和性能不可接受的過程應(yīng)采取糾正措施,并監(jiān)控驗(yàn)證。

4.7.3業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部和生產(chǎn)部應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)技術(shù)應(yīng)用于服務(wù)、價(jià)格及生產(chǎn)率的改進(jìn)或優(yōu)化,并在每年十二月份形成方案,經(jīng)管理者代表審核后,納入公司下一年度方針目標(biāo)管理。

4.7.4各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年六月、十二月兩次在產(chǎn)品質(zhì)量(特別是產(chǎn)品特性)、顧客服務(wù)(時(shí)間安排、交付)和價(jià)格方面所實(shí)施有利于顧客持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行書面總結(jié),由資料員負(fù)責(zé)匯總,報(bào)公司總經(jīng)理和管理者代表,以便進(jìn)一步分析和優(yōu)化。

4.7.5財(cái)務(wù)部應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,組織力量對(duì)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)等部門人員進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)技術(shù)(如Cp、Cpk控制圖、PPM分析、價(jià)值分析、防錯(cuò)等)進(jìn)行培訓(xùn),使之掌握持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)和方法,并加以應(yīng)用。

4.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知

如果顧客認(rèn)為質(zhì)量體系失控而以下面任何一種形式通知本公司時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)立即報(bào)告管理者代表并在五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知認(rèn)證機(jī)構(gòu):

①克萊斯勒"需要改進(jìn)";

②福特Q-1廢止;

③通用Ⅱ級(jí)限制。

附錄:《程序文件一覽表》

⒌相關(guān)文件:

5.1QS/***20501-20**《質(zhì)量體系文件和資料控制程序》

5.2QS/***21701-20**《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》

5.3QS/***20202-20**《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》

⒍相關(guān)表單:

見清單。

篇2:公司質(zhì)量體系文件和資料控制工作程序

公司質(zhì)量體系文件和資料控制程序

⒈目的:

對(duì)質(zhì)量體系文件和資料進(jìn)行控制,確保使用的文件和資料為有效版本。

⒉范圍:

適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有質(zhì)量文件和資料的控制。

⒊職責(zé):

3.1管理者代表組織"手冊"和"程序文件"的編制、修訂、管理工作,并對(duì)質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)與控制。

3.2"手冊"和"程序文件"由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理。

3.4資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工作。

⒋工作程序:

4.1文件及資料的分類與編號(hào)

4.1.1文件和資料分為以下幾類:

①質(zhì)量手冊;

②程序文件;

③外來文件;

④其他質(zhì)量文件。

4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件:

①公司內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件,由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)放到公司外部的為非受控文件;

②程序文件為受控文件;

③受控文件用紅色"受控"及"歸口部門代號(hào)"印章標(biāo)記。

4.2文件的編寫

4.2.1管理者代表負(fù)責(zé)編寫《質(zhì)量手冊》各個(gè)章節(jié),手冊內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免重復(fù)與漏寫。

4.2.2管理者代表組織有關(guān)部門人員根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求編寫程序文件。

4.2.3其他質(zhì)量文件按各職能部門的實(shí)際情況編寫。

4.3文件的審批

4.3.1質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.3.2程序文件由主管相應(yīng)要素的部門負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.3.3審批主要內(nèi)容:

①內(nèi)容是否符合QS-9000標(biāo)準(zhǔn),職責(zé)是否明確、合理;

②各文件之間是否協(xié)調(diào);

③與上級(jí)政策法規(guī)是否一致。

4.3.4部門業(yè)務(wù)范圍的作業(yè)文件和第四層次質(zhì)量文件由各部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽,管理者代表負(fù)責(zé)審批和控制。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1質(zhì)量手冊與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五天內(nèi)發(fā)放,使用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字,受控文件必須加蓋紅色"受控"及"歸口部門代號(hào)"印章。

4.4.2質(zhì)量手冊和程序文件發(fā)放范圍:

①總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理;

②各部門負(fù)責(zé)人。

4.4.3外來文件(包括顧客的圖紙、軟件)由文件接收部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門,文件原稿由資料員保管,文件作廢后由資料員收回并填寫銷毀清單,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。

4.4.4其他質(zhì)量文件由文件制訂部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門,領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。

4.4.5資料員編制和匯總公司質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單,各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。

4.4.6如文件發(fā)生破損,由文件執(zhí)行部門提出書面申請,由管理者代表批準(zhǔn)后由資料員發(fā)放、收回破損的文件,并在備注欄中注明"更換"字樣。

4.5文件的復(fù)審與更改

4.5.1質(zhì)量手冊與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審,每年復(fù)審一次。對(duì)不合適的文件應(yīng)重新修訂,對(duì)適用的文件在文件首頁右上方"文件編號(hào)"處加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。年份用公元紀(jì)年表示。

4.5.2文件如在條文上需要更改,由原編制人員或管理者代表指定人員填寫更改通知單,經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批實(shí)施更改,并在手冊/程序文件修改記錄表(見附錄A)上登記。

4.6文件的更換與作廢

4.6.1文件如不適合公司發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換,管理者代表在新文件發(fā)布后5天內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。

4.6.2新版文件實(shí)施后,原文件自行作廢,由資料員按原文件收/發(fā)登記表統(tǒng)一收回,并填寫文件銷毀清單,原版文件及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳?并加蓋紅色"保留"印章。

4.7文件的管理

4.7.1文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后,原版文件由資料員統(tǒng)一歸檔保存,并填寫文件歸檔登記表。

4.7.2文件應(yīng)妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由管理者代表到文件持有部門檢查一次并將檢查結(jié)果紀(jì)錄在《文件保管檢查表》上,防止文件損壞。若有損壞應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。

4.7.3文件原件一律不準(zhǔn)外借,非本公司人員需借閱,由管理者代表審批后可借閱復(fù)制件,若需復(fù)制,應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并填寫文件收/發(fā)登記表。任何部門未經(jīng)批準(zhǔn),不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。

⒌相關(guān)文件:

無。

⒍相關(guān)表單:

見清單。