首頁 > 制度大全 > 文件注冊員崗位職責任職要求

文件注冊員崗位職責任職要求

2024-07-26 閱讀 2480

文件注冊員崗位職責

工作職責:

PrimaryResponsibilities

?Responsibleforthebuilding,publishing,archivingactivitiesandassociatedtasksforassignedRegulatorysubmissionswithinagreedtimelines.

?Adheringtoqualitycontrolproceduresandstandardsrelatedtosubmissionpublishing.

?Adheringtotheappropriateuseofdocumentmanagementsystems,publishingandvalidationtools,throughtheuseofworkingpracticesandqualitycontrolstepstoensureRegulatorycompliance.

?Supportotherteammemberswithsubmissionworkloadwhennecessarytoprovideflexiblesupportforthesubmissionsportfolio.

?Supportglobal/localteamsbycompletingtasksassignedbysubmissioncoordinators

?AdheretoPfizercompliancestandards.

任職資格:

TechnicalSkillRequirements

?ComputerliteracyinMSWord/Outlook/Excel/AdobeAcrobat.

?Proventechnicalaptitudeandabilitytoquicklylearnandusenewsoftware,regulationsandqualitystandards

?Functionalandtechnicalknowledgeandskillstodothejobatahighlevelofaccomplishment

Qualifications(i.e.,preferrededucation,experience,attributes)

?Proventechnicalaptitude

?Quicklearnerwithabilitytomulti-task

?Abilitytoworkwithaccuracyandattentiontodetail

?Abilitytoworkwithautonomyand/orpartofateaminabusyenvironment

?Demonstratedabilitytoworkinahighlyregulatedenvironment

?Demonstrationofexperienceworkinginacustomerserviceenvironment

篇2:煙花爆竹技術管理制度產品管理文件

1、技術資料是企業的無形資產,必須穩妥管理,使之為企業生產,企業效益,品牌提升提供有力的技術保證。

2、建立技術檔案室,廠內所有產品的詳細規格,含量、藥量均應按統一格式記錄入檔。

3、廠內開發的新產品,在未推入市場前,嚴禁對外泄露,試驗的新產品其外表不得粘褙任何有文字或圖案的招紙。

4、對泄露廠內技術資料或盜竊廠內技術資料的行為,輕微的罰款處理,嚴重情形依法追究當事人的刑事責任

5、原材料倉庫對各類藥物材料必須設立明顯的標識卡。

6、成品倉庫對各類成品必須改正明顯的表示卡,并堆碼整齊。

7、各道工序生產必須改正工藝卡片。

8、在生產過程中,必須設立質量跟蹤卡片。

9、建立質量反饋信息記錄與檔案。

10、及時對反饋信息作出研究和處理。

篇3:文件和檔案管理制度范本

一、目的

為了規范安全生產文件檔案的管理,確保文件檔案的完整性、合理性、科學性,使其為今后工作開展提供參考資料和文獻,特制定本制度。

本制度適用于公司與安全生產有關的文件檔案的管理。

二、職責

2.1安全環保部負責制定本制度,并負責綜合監督管理。

2.2各部門負責本部門文件檔案的管理,并負責監督檢查和考核。

2.3各部門管理人員負責本單位文件檔案的收集、歸檔和保管。

三、內容

3.1文件資料收集,安全生產文件檔案內容如下:

3.1.1國家有關安全生產法律法規、標準規范及其他要求。

3.1.2上級主管部門安全生產文件、批復文、領導指示材料及會議資料等。

3.1.3公司安全生產文件、安全生產管理制度、安全操作規程、安全會議記錄材料、安全學習資料、領導指示材料等。

3.1.4安全生產工作計劃、總結、報告等。

3.1.5各種安全活動記錄、安全管理臺賬、事故報告、安全通報等。

3.1.6供應商、承包商相關材料。

3.1.7安全設施檢測、校驗報告、記錄等。

3.1.8安全、職業衛生評價報告。

3.2立卷歸檔

3.2.1文件資料應根據其相互聯系、保存價值分類立卷,保證檔案的齊全、完整,能反映安全生產主要情況,以便保管和利用。

3.2.2應根據文件資料的重要性,按時間永久、長期和短期等三種進行時間整理,分類歸檔。

3.2.3各部門在每年2月底前對上年度的文件資料進行歸檔,統一保存。

3.2.4各種文件資料按一定特征進行排列和系統化,應層次分明,編寫頁碼,填寫卷內文件資料目錄。

3.2.5不同價值,不同性質的文件資料應當區別管理,單獨立卷。

3.3檔案保管

3.3.1檔案應入柜上架,科學排列,避免暴露和捆扎堆放。

3.3.2應采取防潮、防蟲措施,防止檔案損壞。

3.4檔案借閱

3.4.1文件資料檔案借閱,必須辦理借閱手續,借閱檔案要注意保護,不得丟失、損壞、涂改,要如期歸還,到期不能歸還者,要說明情況,并辦理續借手續。

3.4.2借閱的檔案要注意保密,未經許可,不得隨意公開、發表或轉借他人。

3.4.3歸還檔案時,由檔案管理人員當面查點清楚,并在借閱登記本上注銷。

3.5檔案銷毀

對于過期并失去保存價值的文件資料,經單位領導批準,可以定期銷毀,必要時做好銷毀記錄。

四、本制度由安全環保部制定并負責解釋,自發布之日起實施。