職位描述：

職責(zé)描述：

1.調(diào)研項目組各項目資料信息，根據(jù)各項目的輕重緩急跟蹤、協(xié)調(diào)資源進行項目推進。

2.負責(zé)項目組各項目的質(zhì)量研究方案整理和質(zhì)量研究策略的制定和實施。

3.設(shè)計、撰寫、審核分析方法開發(fā)、驗證方案和報告，節(jié)點資料的撰寫和審核。

4.試驗過程執(zhí)行、管理、審核。

5.分析實驗結(jié)果、整理及復(fù)核實驗記錄、對照品臺賬等，撰寫及審核CTD資料、完成項目申報及國家局現(xiàn)場核查。

6.日常儀器維護和實驗室衛(wèi)生整理。

7.項目組內(nèi)、組間工作協(xié)調(diào)分工、質(zhì)量保證。

8.撰寫、完善仿制藥相關(guān)管理規(guī)程和SOP及分析相關(guān)培訓(xùn)工作。

9.協(xié)助總監(jiān)開展部分部門公共事務(wù)。

任職要求：

1.學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2.經(jīng)驗要求：有3年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先。

3.綜合素質(zhì)：有整體大局觀，能吃苦耐勞，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，悟性好。

篇2:分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

分析項目負責(zé)人職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作,按照計劃完成相應(yīng)的研究工作,保證項目按照計劃執(zhí)行;

2、負責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)組員實施;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等)對分析方法開發(fā)和驗證;

3、撰寫負責(zé)項目的申報資料,復(fù)核質(zhì)量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè),英語6級;

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗,有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗;

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,開展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料;

4、對工作具有高度的責(zé)任心,能夠承受工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。上海、南京都需要招聘該職位。職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作,按照計劃完成相應(yīng)的研究工作,保證項目按照計劃執(zhí)行;

2、負責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)組員實施;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等)對分析方法開發(fā)和驗證;

3、撰寫負責(zé)項目的申報資料,復(fù)核質(zhì)量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè),英語6級;

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗,有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗;

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,開展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料;

4、對工作具有高度的責(zé)任心,能夠承受工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。

分析項目負責(zé)人崗位