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臨床研究經理(IVD方向)職位描述與崗位職責任職要求

2024-07-26 閱讀 8707

職位描述

職位信息

1、負責公司研發產品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗的組織和監控;

2、組織項目團隊開展臨床試驗,包括試驗開始前的方案計劃制定、人員安排及培訓、統計物資需求等準備工作;

3、合理安排試驗所需物資,并對運輸記錄進行跟進保留

4、根據實驗及時輸出記錄、結果、相關文件;

5、定期組織項目例會,解決項目執行過程中的各種問題;

6、根據項目要求及進展,與研究中心老師、CRO及時且有效的聯系;

7、領導交辦的其他任務

任職資格

1、本科及以上學歷,臨床醫學等相關專業,有分子生物學背景者優先,懂IVD技術、有腫瘤基因檢測試劑盒臨床研究經驗者優先;

2、2年及以上IVD領域臨床試驗監查工作經驗,有項目管理經驗優先。熟悉中國及ICH-GCP和臨床試驗相關的各類法規,熟悉臨床監查工作的流程和工作內容;

3、根據項目需要能適應出差,有較強的溝通、表達、項目管理及組織協調能力,有高度進取心,良好的抗壓能力、團隊管理能力,積極正向。

篇2:臨床研究經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

崗位職責

1、按照項目管理的規范流程統籌項目執行,制定項目管理計劃,組建項目組,組織內部培訓及會議,統籌管理項目從調研到研究結束資料移交的全過程。

2、在項目管理的過程中嚴格執行公司SOP,反饋執行的系統問題,協助優化項目管理體系和流程。

3、監督及指導各項目組按照項目階段開展項目專業及技能培訓,確保項目規范開展及對一線人員的培養,負責項目經理的培養及帶教指導。

4、部門總監安排的其他事宜,如人員管理、技能培訓、文件審核、商務競標等等。

5、薪資架構:基本工資+績效+項目獎金+分紅,上不封頂。

任職要求

1、醫學、藥學及相關專業本科及以上學歷,取得CFDA-GCP證書;

2、有3年以上CRO或藥企工作經驗,1-3個項目完整管理經驗,有global項目管理經驗者優先;

3、有良好的工作態度、溝通、協調、組織和執行能力;

4、能承受較大工作壓力,能激勵團隊協調合作,保質保量完成項目任務。

5、能適應短期出差。