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制劑項目專員崗位職責任職要求

2024-07-26 閱讀 5120

制劑項目專員崗位職責

1,能夠熟練閱讀中英文文獻、翻譯、檢索國內外技術資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關工藝驗證,承擔過新劑型研發項目及CTD資料的撰寫者優先

2,藥物制劑或藥學相關專業

3,有實際工作能力經驗者優先,有2年以上新藥制劑研發經驗者、緩控制劑研發、大輸液研發經驗者優先

4、熟悉各種制劑設備(流化床等),會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究

5、熟悉跟原研藥品的比對研究,包括各種質量控制的比對方法

6、有藥品注冊申報經驗者優先

7,良好的團隊意識和執行力,責任心強,有敬業精神

8,熱衷于從事藥物制劑的研發工作

篇2:制劑專員崗位職責

制劑專員浙江施強集團有限公司浙江施強集團有限公司分支機構崗位職責:

1.開展制劑處方研究工作,使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設備,制定試驗方案;

2.開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等,并制定相關方案;

3.開展工藝優化、工藝驗證和評估,維護相關試驗設備、設施;

4.檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展,進行和項目相關部分的調研工作;

5.根據藥品申報注冊法規,獨立撰寫藥品申報相關資料;

6.與分析、合成、藥理、注冊等相關人員密切合作。

任職資格:

1.2年以上工作經歷,制藥、藥劑學或相關專業本科及以上學歷;

2.熟悉口服及外用制劑的研發;

3.熟悉常規藥物制劑工藝的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、膠囊填充、壓片、包衣、口服液灌裝等,熟練相關的操作設備和測試儀器,如崩解儀、溶出儀、流動性測試儀等;

4.了解制劑工藝的放大及不同工藝和工藝參數對制劑的影響;

5.誠實守信,具有團隊合作精神;良好的溝通能力和組織能力。

篇3:制劑研發專員崗位職責制劑研發專員職責任職要求

制劑研發專員崗位職責

職責描述:

根據公司安排開展新產品、新劑型研發工作。

主持公司新產品的性能分析、技術可行性研究與評定工作;

組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術標準;

及時做好原始記錄,定期進行資料的整理、編寫和歸檔,并撰寫研究報告。

根據項目要求開展小試及中試工作。

協助管理實驗室的日常事務工作。

完成上級領導交辦的其他任務

任職條件:

任職要求:

學歷:本科以上,精細化工、藥劑學等相關專業

1年以上相關工作經驗,有日化產品開發經驗者優先考慮。

英語6級以上優先

熟悉藥品、醫療器械國家相關法規;具有較強的學習能力;對研發工作有深厚興