制劑研究主管崗位職責

職責描述:

1.團隊帶頭人,帶領2-3人團隊,為制劑研發人員提供樣品分析檢測支持,包括制劑樣品分析和穩定性樣品分析等工作,如溶出、雜質檢測等。

2.按照現行規范要求起草撰寫分析方法開發驗證方案和報告,經分析總監/副總批準后,負責實施分析方法開發和方法驗證。

3.起草制定分析工作中的相關SOP。

4.負責向CMO的分析研究和質量檢測部門轉移分析方法,如有必要參與驗證。

5.起草面向FDA、CFDA的申報材料。

6.負責分析儀器設備的維護和校驗。

任職要求:

1.博士一年,碩士三年,本科五年以上相關工作經驗。

2.分析化學,藥物分析等相關專業。

3.熟練掌握HPLC,GC及其它分析儀器的操作和軟件界面。

4.良好的英文讀寫能力。

5.有主管經驗和產品申報經驗者優先考慮。

招聘原因:

因關聯公司業務發展需要新增人員,目前該公司處于創業階段,員工人數20人,從事醫療器械研發、生產和銷售,該崗位的匯報對象為關聯公司的首席運營官。

制劑研究主管崗位

篇2:制劑項目研發主管崗位職責

制劑研發項目主管百諾醫藥股份山東百諾醫藥股份有限公司,百諾醫藥,百諾醫藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

篇3:制劑生產主管崗位職責制劑生產主管職責任職要求

制劑生產主管崗位職責

崗位職責:

1.根據公司下達的指令,合理的安排新項目的導入計劃以及商業化品種的生產計劃;

2.監督車間生產現場各方面管理工作,指導車間達成生產指標;

3.按GMP標準監督車間執行生產任務;

4.與相關部門溝通,協調生產動力供應、水系統消毒、檢驗等工作;

5.配合驗證主管部門,跟進車間驗證及再驗證工作;

6.負責跟進車間的變更管理以及偏差調查;

7.負責起草、修訂本部門相關GMP文件,包括各類管理規程和操作規程;

8.負責起草或審核產品生產方案,批生產記錄,工藝規程等文件;

9.負責本部門生產業務情況的匯總分析工作。

任職要求:

1.專科及以上學歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經驗;

2.熟悉固體制劑工藝設備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;

3.藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗;

4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規程》;有國內外GMP審計經驗;

5.了解GMP相關法律、法規知識,掌握藥事管理與法規、化學制藥、藥學基本知識等;

6.英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強的英文聽說讀寫能力;

7.熟練使用現代辦公設備;文字組織能力優秀,具有較強的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設經驗者優先。