理化分析QC崗位職責

職責描述:

負責進入臨床階段及生產階段的樣品理化檢測,包括HPLC、UV、Cief,CE等

了解方法學驗證的指導原則,負責生化方法的方法驗證,包括在指導下撰寫驗證方案、執行驗證、撰寫驗證報告。

按操作規程完成生化工作參比品的標定,包括撰寫參比品標定方案,進行標定試驗、撰寫標定報告;參與理化實驗室的5S管理。

參與實驗室關鍵設備及軟件的使用、維護與管理,確保其滿足數據可靠性要求。

參與理化實驗室物料管理,包括試劑試液的接受、確認及使用等,并做好記錄與臺賬管理工作等。

負責在指導下撰寫及優化本崗位相關操作規程、檢驗記錄、確認方案等文件。

參與本崗位的OOS/OOT、異常結果、偏差引起的實驗室調查。

任職要求:1、大專及以上學歷,生物工程、生物制藥、制藥工程、藥學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等相關專業畢業;2、1年左右,制藥企業相關工作經驗;本科,英語四級,應屆畢業生也可;3、工作細心、責任心強,服從部門工作安排等。

理化分析QC崗位

篇2:儀器分析QC崗位職責

QC資深儀器分析員/分析方法驗證上海創諾制藥有限公司上海創諾制藥有限公司,創諾制藥,創諾崗位職責:

1、負責藥物日常的儀器分析工作;

2、負責分析方法的開發和驗證工作,完成清潔驗證與工藝驗證樣品測試;

3、負責轉移產品的分析方法、質量標準的建立;

任職要求:

1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學、藥物制劑等相關專業;

2、2年以上藥物分析或驗證工作經驗,熟悉儀器操作、分析方法的開發與驗證工作;

3、有良好的溝通能力、學習能力、動手能力;

4、應屆碩士畢業生,相關專業,亦可。

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篇3:QC化學分析員崗位職責任職要求

QC化學分析員崗位職責

崗位職責:

負責原輔料、中間體、半成品、成品,以及穩定性考察等其他樣品的理化分析。

按操作規程規定的檢驗項目和檢驗方法對樣品進行檢驗,對實驗過程的真實性負責,及時、準確地做好檢驗記錄和出具報告,并按規定上傳數據和記錄。

熟練使用分析儀器(如HPLC,紅外,紫外,非水滴定儀等),能排除簡單故障,按規程清潔、維護、保養和使用儀器。

按照批準的方案實施分析方法驗證、確認和比對按照批準的方案實施分析儀器的確認,完成指定儀器的維護和保養,確保儀器滿足分析需要。

檢驗結果不合格或執行質量標準過程中發現問題應及時報告部門負責人。

參與實驗室結果調查。

參與原輔料、中間體、半成品、成品的檢驗操作規程的起草修訂。

任職要求:

具有化學、醫療器械、藥學、生物類相關專業大專及以上學歷,并經過與所從事的檢驗相關的實踐培訓且通過考核,能進行相關檢驗的操作;

遵守職業道德和操守,確保檢驗結果的可靠性和完整性,具備良好的工作適應能力;

熟練應用計算機系統進行數據錄入、匯總、統計;

具備良好的質量意識、工作責任心;

具有良好的溝通能力,能獨立解決工作中的一般問題;

身體健康,無傳染疾病

QC化學分析員崗位