分析部研究員崗位職責任職要求
分析部研究員崗位職責
崗位職責:
1、進行專業文獻檢索、專利調研、分析和判斷,獨立進行質量研究的實驗設計、操作,規范書寫實驗記錄;
2、獨立規劃、合理安排實驗進程,研究和建立分析方法,獨立起草質量標準、驗證方案,完成穩定性研究;
3、科學地分析和判斷實驗中出現的現象和問題,提出合理化建議,合理解決問題;
4、指導分析研究員按質按期完成項目任務;
5、承擔到工廠交接、方法轉移的任務;
6、獨立按照法規要求完成申報資料的撰寫、審核;
7、協助項目組完成藥品的注冊申報工作。
8、其他專業任務。
任職資格:
1、分析化學、藥學及相關專業,本科以上學歷,
2、2年以上藥品研發分析工作經驗;
3、熟悉新藥研發流程和相關法律法規、指導原則、操作規范;
4、熟練操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正;
5、具有良好的溝通、協調能力和專業指導能力,具備良好的分析能力和寫作能力。
具有完整的質量標準建立經驗,并成功申報過項目
崗位職責:
1、進行專業文獻檢索、專利調研、分析和判斷,獨立進行質量研究的實驗設計、操作,規范書寫實驗記錄;
2、獨立規劃、合理安排實驗進程,研究和建立分析方法,獨立起草質量標準、驗證方案,完成穩定性研究;
3、科學地分析和判斷實驗中出現的現象和問題,提出合理化建議,合理解決問題;
4、指導分析研究員按質按期完成項目任務;
5、承擔到工廠交接、方法轉移的任務;
6、獨立按照法規要求完成申報資料的撰寫、審核;
7、協助項目組完成藥品的注冊申報工作。
8、其他專業任務。
任職資格:
1、分析化學、藥學及相關專業,本科以上學歷,
2、2年以上藥品研發分析工作經驗;
3、熟悉新藥研發流程和相關法律法規、指導原則、操作規范;
4、熟練操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正;
5、具有良好的溝通、協調能力和專業指導能力,具備良好的分析能力和寫作能力。
具有完整的質量標準建立經驗,并成功申報過項目
分析部研究員崗位
篇2:分析部經理崗位職責
分析部經理1、負責組織開展分析研究項目的計劃制定、可行性分析、立項、管理、驗收等工作;
2、負責對項目經理起草的項目方案進行審核。包括項目進度計劃、人員安排、設備配置、技術支持,保證項目方案的合規與可執行性,制定最終的研究方案;
3、為項目順利實施提供全面的支持,負責指導項目經理、研究員解決實驗過程中的技術難題;定期總結項目進展中存在的問題,提出解決對策;
4、項目方案的監督實施,及時把控項目的進度、質量、完整性以及技術的規范性,嚴防差錯和研究內容的缺失;
5、負責組織撰寫、審核研發技術資料
6、負責質量控制體系的建立、培訓、實施、監督;
7、負責起草和修訂操作規程(SOP),負責制定相關儀器和設備的校驗和驗證方案,監督實施檢驗設備、檢驗儀器、檢驗方法的驗證,并為其它驗證提供化學分析的技術支持,按驗證的分析方法進行檢驗;
8、負責現場考核工作
任職要求:
1、本科畢業,8年以上藥品研發工作經驗
2、熟悉本領域內項目研發流程,能獨立完成仿制藥、新藥本專業內的全套研究相關工作,包括工藝研究、質量研究、質量標準等,能夠解決實驗過程中的技術性問題;
3、熟悉新藥項目資料的中、英文文獻檢索,各種國內相關法規及要求;
4、具有領導和組織實施項目研發的技術和組織能力;1、負責組織開展分析研究項目的計劃制定、可行性分析、立項、管理、驗收等工作;
2、負責對項目經理起草的項目方案進行審核。包括項目進度計劃、人員安排、設備配置、技術支持,保證項目方案的合規與可執行性,制定最終的研究方案;
3、為項目順利實施提供全面的支持,負責指導項目經理、研究員解決實驗過程中的技術難題;定期總結項目進展中存在的問題,提出解決對策;
4、項目方案的監督實施,及時把控項目的進度、質量、完整性以及技術的規范性,嚴防差錯和研究內容的缺失;
5、負責組織撰寫、審核研發技術資料
6、負責質量控制體系的建立、培訓、實施、監督;
7、負責起草和修訂操作規程(SOP),負責制定相關儀器和設備的校驗和驗證方案,監督實施檢驗設備、檢驗儀器、檢驗方法的驗證,并為其它驗證提供化學分析的技術支持,按驗證的分析方法進行檢驗;
8、負責現場考核工作
任職要求:
1、本科畢業,8年以上藥品研發工作經驗
2、熟悉本領域內項目研發流程,能獨立完成仿制藥、新藥本專業內的全套研究相關工作,包括工藝研究、質量研究、質量標準等,能夠解決實驗過程中的技術性問題;
3、熟悉新藥項目資料的中、英文文獻檢索,各種國內相關法規及要求;
4、具有領導和組織實施項目研發的技術和組織能力;
篇3:分析部長崗位職責分析部長職責任職要求
分析部長崗位職責
分析部長1.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,能夠獨立并指導研究員進行質量標準的研究和制定工作
2.有較強的文獻檢索能力;能熟練撰寫申報資料,并具有資料審核和把關能力
3.藥物分析或藥學相關專業本科以上學歷業
4.5年以上醫藥研發分析工作經驗,3年以上分析主管工作經驗1.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,能夠獨立并指導研究員進行質量標準的研究和制定工作
2.有較強的文獻檢索能力;能熟練撰寫申報資料,并具有資料審核和把關能力
3.藥物分析或藥學相關專業本科以上學歷業
4.5年以上醫藥研發分析工作經驗,3年以上分析主管工作經驗