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制劑人員崗位職責(zé)任職要求

2024-07-29 閱讀 5343

制劑人員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

4、及時、準(zhǔn)確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

篇2:人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)

市人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)

一、執(zhí)行各項藥品管理法規(guī)、各項制劑配制質(zhì)量管理規(guī)程。

二、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,保持個人衛(wèi)生,工作時必須按凈化要求穿戴。無菌室按無菌操作規(guī)程進(jìn)行。

三、定期檢查制劑及原輔料的質(zhì)量、有效期,保證藥品質(zhì)量。

四、嚴(yán)格按照制劑配制操作規(guī)程進(jìn)行藥品的制劑生產(chǎn),并做好相關(guān)記錄。

五、對制劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問題及時提出合理的建議。

六、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報。

七、愛護(hù)生產(chǎn)設(shè)備和儀器,定期維護(hù)。