農(nóng)藥制劑崗位職責

農(nóng)藥制劑研發(fā)1.農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

工藝和農(nóng)藥劑型應用研究;

2.依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;

3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

1.取得工程師中級職稱資格。

2.植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

3.對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。

4.熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。

5.有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。

6.工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。

1.農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

工藝和農(nóng)藥劑型應用研究;

2.依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;

3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

農(nóng)藥制劑崗位

篇2:制劑工藝崗位職責制劑工藝職責任職要求

制劑工藝崗位職責

設備工程師(GMP)主要職責:

1.負責制定符合cGMP要求的工藝設備管理制度及設備維護SOP,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;

2.負責口服固體制劑生產(chǎn)線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現(xiàn)盡快恢復生產(chǎn),最大限度減少設備停車導致的損失;

3.負責生產(chǎn)線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調(diào)試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;

4.負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;

招聘要求:(參考)

1.本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè),3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;

2.良好的GMP和GEP知識及意識,較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3.良好的工藝設備驗證經(jīng)驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4.熟練運用各種計算機軟件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相關軟件;

5.良好的英文閱讀能力。主要職責:

1.負責制定符合cGMP要求的工藝設備管理制度及設備維護SOP,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;

2.負責口服固體制劑生產(chǎn)線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現(xiàn)盡快恢復生產(chǎn),最大限度減少設備停車導致的損失;

3.負責生產(chǎn)線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調(diào)試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;

4.負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;

招聘要求:(參考)

1.本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè),3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;

2.良好的GMP和GEP知識及意識,較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3.良好的工藝設備驗證經(jīng)驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4.熟練運用各種計算機軟件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相關軟件;

5.良好的英文閱讀能力。

篇3:制劑國際崗位職責制劑國際職責任職要求

制劑國際崗位職責

崗位職責:

1、閱讀并分析分解藥品注冊資料要求;

2.根據(jù)項目研發(fā)各階段要求與制劑工藝、質(zhì)量研究部門溝通研發(fā)進展。

3.根據(jù)制劑工藝、質(zhì)量研究提供的研發(fā)報告完成注冊資料撰寫。

4.注冊資料申報后根據(jù)官方發(fā)補意見組織完成補充研究。

5、參與審核生產(chǎn)記錄、原料、成品和穩(wěn)定性報告等各種資料。

崗位要求:

1、藥學、藥劑學等專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;

2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及報批政策,熟練掌握國家藥品注冊研發(fā)技術指導原則;

3、具備豐富的注冊經(jīng)驗,熟悉相關注冊程序及要求,能對研發(fā)或報批中出現(xiàn)的問題及時解決,有一定的臨床跟蹤經(jīng)驗;

4、CET-6,有較好的文字撰寫能力及交流溝通能力

5、系統(tǒng)完成一個制劑項目的國際注冊經(jīng)驗。

注冊工程師/主管

崗位職責:

1、閱讀并分析分解藥品注冊資料要求;

2.根據(jù)項目研發(fā)各階段要求與制劑工藝、質(zhì)量研究部門溝通研發(fā)進展。

3.根據(jù)制劑工藝、質(zhì)量研究提供的研發(fā)報告完成注冊資料撰寫。

4.注冊資料申報后根據(jù)官方發(fā)補意見組織完成補充研究。

5、參與審核生產(chǎn)記錄、原料、成品和穩(wěn)定性報告等各種資料。

崗位要求:

1、藥學、藥劑學等專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;

2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及報批政策,熟練掌握國家藥品注冊研發(fā)技術指導原則;

3、具備豐富的注冊經(jīng)驗,熟悉相關注冊程序及要求,能對研發(fā)或報批中出現(xiàn)的問題及時解決,有一定的臨床跟蹤經(jīng)驗;

4、CET-6,有較好的文字撰寫能力及交流溝通能力

5、系統(tǒng)完成一個制劑項目的國際注冊經(jīng)驗。