職位描述：

工作職責

1、推進項目計劃的實施與安排，負責項目組工作計劃與總結；

2、解決制劑研究過程中的相關技術難點，負責項目場地管理與人員管理；

3、負責對下屬進行技術指導與培訓工作；

4、負責新品種立項選題時制劑相關評估工作和制劑技術合作事項；

5、負責組織安排新品種、重大技改事項的制劑研究工作，并進行相應的技術指導與審核。

職位要求

1、本科以上學歷，藥學、藥劑學、制藥工程、藥物制劑等相關專業。

具有3年以上藥品制劑研究與開發經驗。

2、掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及藥物制劑生產的工藝設計等技術。

3、熟悉制劑產品生產相關設備、實驗室分析檢測儀器設備，熟悉檢驗方法。

4、熟悉藥事管理的法規、政策；解現代藥物制劑的發展動態；熟悉質量管理體系。

5、文獻檢索能力和英文讀寫能力，能撰寫涉及質量研究的申報材料。

篇2:藥物分析研發崗位職責

藥物分析研發組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責描述:

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。

篇3:藥物制劑研發總監研發經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

崗位描述：1、掌握制劑技術研究發展趨勢以及市場動態，參與制定公司制劑研發戰略目標；2、負責上海制劑研發和啟東制劑中試平臺的技術管理工作；3、做為專業帶頭人，帶領團隊組織技術攻關，解決項目的技術難點；能有效的實現制劑技術從實驗室小試到中試以及產業化的轉化；4、確保制劑實驗室的運作符合法規要求和公司要求，保證技術結果合規；5、負責國內外制劑研究相關申報資料的組織整理、審核把關；6、負責制劑研發團隊管理，包括跨部門合作和協調，人才梯隊建設和績效考核等。職位要求：??1、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業，國際化企業背景優先；2、從事相關工作7年以上，5年以上管理經驗，有扎實的理論基礎，深厚的藥物研發技術功底，熟悉藥廠生產運營情況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長;??3、熟悉藥品（國內或國外）注冊法規及與相關的技術指導原則，并具備近年成功申報經驗；????4、具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；??5、具有良好的領導力、??人際溝通和組織協調能力，具有創新思維和開拓精神。