職位描述：

工作職責：

1.建立、完善、更新及維護SOP管理

(a)配合QA總監建立及完善SOP；

(b)根據SOP要求，協助QA總監定期審閱SOP是否符合現行操作及法規；

2.為保證質量體系而進行的稽查活動

(a)為保證臨床試驗質量，定期對公司內部臨床試驗項目的操作和管理進行稽查。參與公司內部稽查計劃的制定、執行與遞交稽查報告；

(b)審閱所有稽查報告的回復及跟進、并匯總稽查問題，給項目組成員進行培訓；

(c)履行外部稽查

3.員工的培訓

(a)對新入職相關人員進行SOP培訓；

(b)指導各部門SOP培訓，并建立員工培訓記錄，定期對記錄進行檢查，確保更新及完整；(c)制定月培訓計劃，負責執導或協調各部門相關人員給予員工進行技能提升培訓。

職位要求：

1、臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；

2、6-8年臨床經驗，具稽查經驗者優先；具PM或PL經驗者優先；

3、CET6，至少讀寫流利，聽說也流利者優先；

4、較強的溝通能力和親和力。

5、能接受出差。

篇2:臨床應用產品質控經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

職責描述：

1.理解并嚴格匹配臨床應用產品的規劃和設計，完成對產品質控的規劃，設計必要的測試案例、抽樣方式等；

2.根據產品質控標準及規劃，執行對產品需求、功能、數據、醫學內容的質控，并形成質控報告；

3.根據質控報告內容，反饋并跟蹤相應部門，落實問題，促進問題的解決；

4.協助公司完成質控和產品驗證體系。

任職要求：

1.本科及以上學歷，臨床醫學專業；有醫療信息化或臨床相關工作或做過臨床相關產品質控者經驗優先；

2.對醫療大數據和人工智能有興趣，愿意在這個行業中發展；

3.具有學習意愿和一定的邏輯思維能力，系統思考能力強；

4.優秀的溝通能力、團隊合作精神，較強的執行力。