職位描述：

工作地點(diǎn)：蘇州

職責(zé)概要：

管理蘇州工廠QC實(shí)驗(yàn)室的微生物測工作，確保微生物檢測工作的正常運(yùn)行。

工作職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測；

2.負(fù)責(zé)樣品的內(nèi)毒素、微生物限度和無菌檢測；

3.支持項(xiàng)目的驗(yàn)證確認(rèn)工作，例如潔凈公用工程系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)和消毒劑驗(yàn)證

4.對檢出的菌種進(jìn)行鑒定；

5.負(fù)責(zé)內(nèi)毒素、微生物限度和無菌方法的確認(rèn)；

6.審核檢測記錄、檢測數(shù)據(jù)和檢測報(bào)告；

7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證及維護(hù)工作；

8.負(fù)責(zé)組內(nèi)成員的指導(dǎo)、培訓(xùn)。

職位要求：

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2.有五年以上微生物相關(guān)的檢測經(jīng)驗(yàn)；

3.具有至少五年從事藥品質(zhì)量控制管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，兩年以上管理經(jīng)驗(yàn)；

4.良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、計(jì)劃和執(zhí)行能力；有責(zé)任心，能夠承受挑戰(zhàn)性工作的壓力；

5.英語流利優(yōu)先。

Position:QCManager/AssociateManager/Supervisor(Micro)

Location:Suzhou

JobSummary:

ManagethemicrobialtestingworkofQClaboratoryinSuzhousite;Ensureproperoperationofthemicrobialtestinggroup.

Responsibility：

1.Responsibleforenvironmentmonitoringincleanutility;

2.Responsibleforperformingendotoxin,bioburdenandsterilitytestingofsamples;

3.Supporttheprojectvalidation,includingcleanutility,HVACanddisinfectant;

4.Identifythedetectedmicroorganism;

5.Responsibleforthemethodverificationofendotoxin,bioburdenandsterility;

6.Reviewtestrecords,testdataandtestreports;

7.Responsibleforthevalidationandmaintenanceoflaboratoryinstruments;

8.DevelopandtrainingQClaboratorystaffofmicrobialgroup.

Qualification:

1.Bachelor’sdegreeorabove,medicineorrelatedmajor;

2.5yearsoraboveexperienceinmicrobialtesting;

3.5yearsoraboveQCtestingandpracticeworkingexperience,Above2yearsofmanagementexperience;

4.Goodorganization,coordination,communication,planningandexecutionability;Responsibleandabletoworkunderpressure.

5.FluentEnglishisaplus.

篇2:微生物評價(jià)主管工程師工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職位描述：

1.根據(jù)新品開發(fā)的需要，及時(shí)準(zhǔn)確地對新配方進(jìn)行防腐挑戰(zhàn)測試并出具報(bào)告，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，減小產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用過程中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2.根據(jù)OEM新品開發(fā)需求，對OEM新品進(jìn)行資料審核、測試跟蹤及首批大貨生產(chǎn)現(xiàn)場跟進(jìn)。

3.根據(jù)OEM產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，制定并定期更新OEM半成品規(guī)格書及標(biāo)樣作為料體質(zhì)量驗(yàn)收的依據(jù)并對半成品的質(zhì)量異常進(jìn)行分析跟進(jìn)，以提升外購半成品的品質(zhì)。

4.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系要求，編制儀器操作規(guī)程、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生規(guī)范等文件，并按文件要求進(jìn)行實(shí)施，確保實(shí)驗(yàn)室工作得到有序、有效的開展。

5.根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，協(xié)助工廠微生物實(shí)驗(yàn)室完善實(shí)驗(yàn)室體系文件、參與質(zhì)量異常的調(diào)查、處理、跟蹤，以完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系。

6.根據(jù)部門6S管理要求，制定并實(shí)施防腐測試實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生及設(shè)備管理的規(guī)范以確保實(shí)驗(yàn)室的高效安全運(yùn)行。

7.根據(jù)質(zhì)量管理體系需要組織員工進(jìn)行清潔、消毒等衛(wèi)生知識及GMPC衛(wèi)生要求方面培訓(xùn)，以減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

崗位要求：

1.檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷

2.5年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

3.熟悉微生物及其檢測相關(guān)理論知識、化妝品微生物及產(chǎn)品防腐測試操作及微生物實(shí)驗(yàn)室管理，熟悉GMPC等相關(guān)化妝品法律法規(guī)。

良好的溝通、較好的處理和解決問題能力

工作地點(diǎn)：

上海市奉賢區(qū)