國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十六冊(cè))
國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十六冊(cè))
(125種)
阿司匹林泡騰片
拼音名:AsipilinPaotengpian
英文名:AspirinEffervescentTablets
書頁號(hào):D16-232標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-031-20**
本品含阿司匹林(C9H8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,溶液即顯紫堇色。
(2)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.5g),加碳酸鈉試液10ml,振搖后,放置5分鐘,濾過,濾液煮沸2分鐘,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白
色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。
【檢查】游離水楊酸取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林1.5g),置研缽
中,用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振搖,用水稀釋至刻度,
搖勻,立即濾過,精密量取濾液2ml,置50ml納氏比色管中,用水稀釋至50ml,
立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液(取1mol/L鹽酸溶液1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml后
再加水適量使成100ml)3ml,搖勻,30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密量取0.01%
水楊酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05%酒石酸溶液1ml,用水稀釋至50ml,再加上
述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml,搖勻)比較,不得更深(1.5%)。
其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于阿
司匹林0.25g)置200ml量瓶中,加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量,振搖使阿司匹林
溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液
5ml,置200ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在296nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取阿司匹
林對(duì)照品適量,精密稱定,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約
含31μg的溶液,同法測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
【類別】解熱、消炎鎮(zhèn)痛藥。抗風(fēng)濕以及抑制血小板聚集。
【規(guī)格】(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:阿司匹林水溶片
氨碘肽注射液
拼音名:AndiantaiZhusheye
英文名:AmiotideInjection
書頁號(hào):D16-115標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-041-2000
本品為豬全眼球與甲狀腺經(jīng)胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多
肽及微量元素等制成的滅菌水溶液。每1ml中含甲狀腺特有的化合碘(I)應(yīng)為
0.03~0.05mg。
【性狀】本品為淡黃棕色或黃棕色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品2ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml與硫酸銅試液2滴,即顯紅紫色。
(2)取本品2ml,加0.5%茚三酮的丙酮溶液1ml,在水浴中加熱5分鐘,顯藍(lán)紫色。
【檢查】pH值應(yīng)為5.0~7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
蛋白質(zhì)取本品2ml,加30%磺基水楊酸溶液2ml,混勻,不得發(fā)生渾濁。
總固體精密量取本品2ml,置已在105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴
上蒸干,再在105℃干燥至恒重,遺留物應(yīng)為9.0%~11.0%(g/ml)。
熾灼殘?jiān)】偣腆w項(xiàng)下遺留物,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄
ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^
1.4%(g/ml)。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠB)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取碘化鉀對(duì)照品約80mg,精密稱定,
置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml
量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取2ml,置50ml量瓶中,加磷酸
鹽緩沖液(pH2.0)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含碘約0.49μg)。
供試品溶液的制備精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,緩緩點(diǎn)于無灰濾紙上,邊點(diǎn)邊吹干,照氧瓶燃燒
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧC)進(jìn)行有機(jī)破壞,選用1000ml燃燒瓶,精密
加入0.4%氫氧化鈉溶液50ml為吸收液,俟生成的煙霧完全吸收后,搖勻。
測(cè)定法精密量取對(duì)照品溶液10ml,置25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液1滴;精密量取供試品溶液10ml,置另一25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液8~10
滴,使溶液pH值約為2,各滴加溴試液至溶液呈穩(wěn)定的淡黃色,加熱至沸
時(shí)取下,立即加入20%甲酸鈉溶液2滴,使殘留的溴色完全褪去,再加熱至
沸,取下,立即補(bǔ)加20%甲酸鈉1~2滴,放冷,完全轉(zhuǎn)移至15ml量瓶中,加
1%碘化鉀溶液1ml與淀粉溶液(取可溶性淀粉0.3g與水楊酸0.1g,加水5ml,攪
成糊狀,溶于60ml沸水中,煮沸1分鐘,放冷即得)1ml,加磷酸鹽緩沖液(pH2.0)
至刻度,搖勻,置冰浴中15分鐘,取出,室溫放置20分鐘后,照分光光度法
(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在585nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算。
【類別】眼科用藥。
【規(guī)格】2ml
【貯藏】遮光,在涼處保存。
曾用名:氨肽碘注射液
氨咖愈敏溶液
拼音名:AnkayuminRongye
英文名:Paracetamol,Caffeine,GuaifenesinandChlorphenamineMaleateSolution
書頁號(hào):D16-176標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-006-20**
本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為1.08%~1.32%(g/ml),無水咖啡因
(C8H10N4O2)應(yīng)為0.169%~0.206%(g/ml),愈創(chuàng)木酚甘油醚(C10H14O4)應(yīng)為0.338%
~0.413%(g/ml),馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應(yīng)為0.0101%~0.0124%(g/ml)。
【處方】對(duì)乙酰氨基酚12.0g
無水咖啡因1.875g
愈創(chuàng)木酚甘油醚3.750g
馬來酸氯苯那敏0.1125g
輔料適量
水適量
──────────────────────
制成1000ml【性狀】本品為褐色溶液;味甘苦、清香。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品中對(duì)乙酰氨基酚、無
水咖啡因、愈創(chuàng)木酚甘油醚和馬來酸氯苯那敏的保留時(shí)間均應(yīng)與相應(yīng)的對(duì)
照品一致。
【檢查】pH值應(yīng)為3.50~5.50(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度應(yīng)為1.10~1.30(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。
其他應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠO)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。
對(duì)乙酰氨基酚、無水咖啡因、愈創(chuàng)木酚甘油醚
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸二氫鉀緩沖液(含0.0025mol/L磷酸二氫鉀和0.002mol/L己烷磺酸鈉溶液,用磷酸
調(diào)pH值至3.0)-乙腈(84:16)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm,流速為每分鐘1.0ml。
測(cè)定法精密量取本品適量,加水定量稀釋制成每1ml中含對(duì)乙酰氨基酚
60μg、無水咖啡因9.375μg、愈創(chuàng)木酚甘油醚37.5μg的溶液,用0.45μm的濾膜濾
過,濾液作為供試品溶液;另精密稱取105℃干燥至恒重的對(duì)乙酰氨基酚對(duì)
照品約50mg,用甲醇溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅰ),105℃干燥至恒重的無水咖
啡因?qū)φ掌芳s23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅱ),60℃干燥至恒重的愈
創(chuàng)木酚甘油醚對(duì)照品約23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅲ)。精密量取溶
液Ⅰ3ml、溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用
0.45μm的濾膜濾過,濾液作為對(duì)照品溶液。精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶
液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)
算,即得。
馬來酸氯苯那敏
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸銨緩沖液(含0.0022mol/L磷酸氫二銨,0.002mol/L庚烷磺酸鈉和0.15%三乙胺溶
液,用磷酸調(diào)pH值至4.5)-乙腈(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm,理論板數(shù)
按馬來酸氯苯那敏峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
測(cè)定法精密稱取105℃干燥至恒重的馬來酸氯苯那敏對(duì)照品適量,加
水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.11mg的溶液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加6mol/L氫氧化銨溶液5ml,搖勻,用氯仿萃取3次,每次10ml,合并氯仿液并用氯仿稀釋至50ml,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密量取本品5ml,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)
算,即得。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】遮光,密閉。
曾用名:平安感冒液
白葡奈氏菌片
拼音名:BaipuNaishiJunPian
英文名:StaphylococcusandNeisseriaTablets
書頁號(hào):D16-333標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-134-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)、奈瑟卡他球菌(NeisseriaB.catarrhalis)、枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilis)的滅活菌體按20:20:1的比例混合加適量輔料制成。每片含氮量不得少于0.3mg。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
【鑒別】取本品2片,研細(xì),加水適量制成混懸液,經(jīng)革蘭染色后,置顯微鏡下觀察,應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)革蘭陽性球菌,呈散在分布或葡萄狀。
(2)革蘭陰性球菌,為腎形雙球狀或四聯(lián)團(tuán)狀排列。
(3)革蘭陽性桿菌,為兩端鈍圓,多單獨(dú)存在或形成短鏈,芽孢卵圓形,近于菌體一端。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于含氮量1mg),照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)測(cè)定,每片含氮量不得少于0.3mg。
【類別】止咳藥。
【規(guī)格】0.3mg
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:氣管炎菌苗片
白葡萄球菌粉
拼音名:BaiputaoqiujunFen
英文名:PowderedStaphylococcusAlbus
書頁號(hào):D16-339標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-136-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphlococcusalbus,菌種為上白71-1、長(zhǎng)白75-1或湘
白72-1,任用1~2株)經(jīng)滅活后的干燥菌體。按干燥品計(jì)算,含壁磷酸質(zhì)以有
機(jī)磷計(jì)算不得少于2.0%。
【性狀】本品為黃褐色粉末;有似于酵母臭,無味。
【鑒別】取本品適量,以革蘭染色后,在顯微鏡下觀察,應(yīng)為革蘭陽
性球菌。
【檢查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%
(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品1.0g,置錐形瓶中,加硫酸5ml與硝酸5ml,緩緩加熱至無煙,再分次滴加硝酸2~3ml,并繼續(xù)加熱,直至溶液呈無色或淡黃色,放冷,加
草酸銨試液7.5ml,緩緩加熱至產(chǎn)生白煙,放冷,將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移至測(cè)砷瓶中,
用少量水洗滌錐形瓶數(shù)次,洗液并入測(cè)砷瓶中,加鹽酸5ml,加水至28ml,同
法做空白對(duì)照,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應(yīng)符合規(guī)
定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取經(jīng)105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約
0.44g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備
液,臨用前,精密量取貯備液10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖
勻,即得(每1ml含磷10μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液0ml、0.3ml、0.6ml、0.9ml、1.2ml、1.5ml分別置試管中,各精密加入水至3ml,搖勻,分別精密加入定磷試劑(取3mol/L
硫酸溶液-2.5%鉬酸銨溶液-水-10%抗壞血酸溶液,臨用前按1:1:2:1配制,搖勻)
3ml,搖勻,在45℃水浴中反應(yīng)20分鐘,取出,冷卻至室溫。以0號(hào)管作為空白
對(duì)照,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在660nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸
收度(A),以吸收度(A)為橫坐標(biāo),含磷量(μg)為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法總磷量取本品約50mg,精密稱定,照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)操作,消化完畢,放冷,加水2ml,置水浴中加熱10分
鐘,將內(nèi)容物移至250ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。同法消化制得空白對(duì)
照,精密量取上述溶液各1ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“各精密加水
至3ml,搖勻……”起,依法操作,測(cè)定吸收度,在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得磷的μg數(shù),
按下列公式計(jì)算總磷量的百分含量。
P<[T]>%=W<[T]>/W<[I]>×n×100%
式中W<[T]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
無機(jī)磷取本品約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水30ml,置振蕩器上振搖20分鐘(150次/分),用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置離心管中,
精密加沉淀劑(取過氯酸14ml、鉬酸銨1g,加水386ml使溶解)5ml,充分混勻后離
心(3000轉(zhuǎn)/分)15分鐘,精密量取上清液1ml,以水為空白對(duì)照,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備
項(xiàng)下的方法,自“各精密加水至3ml,搖勻……”起,依法操作,測(cè)定吸收度,
在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得磷的μg數(shù)。按下式計(jì)算無機(jī)磷的百分含量。
P<[I]>%=W1/W2×n×100%
式中W1―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
有機(jī)磷按下式計(jì)算。
P<[O]>%=P<[T]>%-P<[I]>%
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【制劑】白葡萄球菌片
曾用名:白色葡萄球菌粉
白葡萄球菌片
拼音名:BaiputaoqiujunPian
英文名:StaphylococcusAlbusTablets
書頁號(hào):D16-336標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-135-20**
本品每片含有機(jī)磷應(yīng)為0.8mg以上。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;有似干酵母臭,無味。
【鑒別】取本品,除去包衣后,研細(xì),取適量,照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的
鑒別試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液及標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的方
法測(cè)定。
測(cè)定法總磷量取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于白葡萄球菌粉50mg),照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的方法,自“置30ml凱氏
燒瓶中”起,依法操作,求出每片含總磷的mg數(shù)。
P<[T]>=W<[T]>/W1×平均片重(g)×n
式中W<[T]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
無機(jī)磷取總磷項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于白葡萄球菌粉0.1g),精密稱定,照白葡萄球菌粉無機(jī)磷項(xiàng)下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法操作,求出每
片的無機(jī)磷mg數(shù)。
P<[I]>=W<[I]>/W2×平均片重×n
式中W<[I]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
有機(jī)磷按下式計(jì)算每片中有機(jī)磷的百分含量。
P<[O]>=P<[T]>-P<[I]>
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【規(guī)格】(1)40mg(2)60mg
【有效期】2年
曾用名:白葡止咳片、白葡菌止咳片、白色葡萄球菌粉止咳片
菠蘿蛋白酶
拼音名:Boluodanbaimei
英文名:Bromelain
書頁號(hào):D16-128標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-045-2000
本品系從菠蘿皮、莖、芯中提取制備的蛋白水解酶,按干燥品計(jì)算,
每1mg的效價(jià)應(yīng)不少于800單位。
【性狀】本品為淺黃色或淺棕黃色粉末。本品在水中大部分溶解,在
甲醇、乙醚和氯仿中幾乎不溶。
【鑒別】取本品約10mg,置大試管中,加水2ml混勻,加20%脫脂奶粉(取
脫脂奶粉20g,加水80ml使溶解成乳液,用稀醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.5,加水稀釋
至100ml)10ml,置37℃水浴中,乳液應(yīng)凝固。
【檢查】干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥
至恒重,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
砷鹽取本品1.0g,置坩堝中,加入硝酸鎂乙醇溶液(1→10)ml,點(diǎn)火燃燒后,緩緩加熱至灰化。放冷,殘?jiān)欲}酸5ml,水23ml,依法檢查(中國藥典
2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
鐵鹽取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)酉跛?.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣
除盡,放冷,加鹽酸2ml,水浴上蒸干后,加水溶解使成25ml,加稀鹽酸4ml
與過硫酸銨50mg,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧG),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液
2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
氰化物取本品5.0g,加酒石酸2g,水50ml,搖勻,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧF第一法)應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取105℃干燥至恒重的酪氨酸適量,精
密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含50μg的溶液。
供試品溶液的制備取本品約0.1g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液(取鹽酸半胱氨酸5.27g,加水500ml溶解,另取乙二胺四醋酸二鈉
2.23g,加水200ml溶解,合并兩液混勻,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至
5.5,加水稀釋至1000ml)少量攪拌使之溶解,轉(zhuǎn)移到100ml量瓶中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液至刻度,搖勻,精密量取適量,加鹽酸半胱氨酸緩沖液制成每
1ml中含30~50菠蘿蛋白酶單位的溶液。
測(cè)定法精密量取供試品溶液1.0ml,置具塞試管(15mm×130mm)中,于
(37±0.5)℃水浴預(yù)熱5分鐘,精密加入(37±0.5)℃預(yù)熱的底物溶液(取硅膠干燥器
中干燥至恒重的酪蛋白0.6g,精密稱定,置燒杯中,加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶
液80ml,水浴中加熱溶解,放冷,用1mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0,轉(zhuǎn)移到100ml量
瓶中,加水至刻度,臨用新配)5.0ml,立即振搖,置(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確反應(yīng)
10分鐘后,加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g,無水醋酸鈉2.99g,冰醋酸液
1.9ml,加水使溶解并稀釋至100ml)5.0ml,振搖,于(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確放置40
分鐘,用干燥濾紙濾過,取續(xù)濾液,在2小時(shí)內(nèi),照分光光度法(中國藥典
2000年版二部附錄ⅣA),以水為空白,在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度A,再精
密量取供試品溶液1.0ml,加上述三氯醋酸溶液5.0ml,振搖,精密加入底物溶
液5.0ml,同法操作,測(cè)定吸收度A<[0]>。
另取酪氨酸對(duì)照品溶液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白,在275nm處測(cè)定吸
收度為As。按下式計(jì)算:
A-A<[0]>Ws11
每1mg酶活力單位=─────────×────×────×n
As
W10
式中n―供試品的稀釋倍數(shù);
W―供試品的取樣量,mg;
Ws―對(duì)照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg。
在上述條件下,每分鐘水解酪蛋白生成1μg酪氨酸相當(dāng)?shù)牟ぬ}蛋白酶
量,為1個(gè)活力單位。
【類別】蛋白水解酶。
【貯藏】密閉、陰涼處保存。
【制劑】菠蘿蛋白酶腸溶片
曾用名:菠蘿酶
菠蘿蛋白酶腸溶片
拼音名:BoluodanbaimeiChangrongPian
英文名:BromelainEnteric-coatedTablets
書頁號(hào):D16-130標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-046-2000
本品含菠蘿蛋白酶效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~120.0%。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后,顯淺黃色。
【鑒別】取效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于菠蘿蛋白酶1萬單位),
加水5ml,研磨后,濾過,取濾液,照菠蘿蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同
的反應(yīng)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【效價(jià)測(cè)定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于
菠蘿蛋白酶6萬單位),加少量鹽酸半胱氨酸緩沖液,攪拌并轉(zhuǎn)移到100ml量
瓶中用鹽酸半胱氨酸緩沖液稀釋至刻度,搖勻,精密量取本品適量,用鹽
酸半胱氨酸緩沖液稀釋成每1ml中含菠蘿蛋白酶30~50單位的溶液,照菠蘿
蛋白酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。
【類別】同菠蘿蛋白酶。
【貯藏】同菠蘿蛋白酶。
【規(guī)格】(1)1萬單位(2)3萬單位
曾用名:菠蘿酶片、菠蘿蛋白酶片
布洛芬緩釋片
拼音名:BuluofenHuanshiPian
英文名:IbuprofenSustainedReleaseTablets
書頁號(hào):D16-181標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(X-011)-20**Z
本品含布洛芬(C13H18O2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】取本品的細(xì)粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含布
洛芬0.25mg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ
A)測(cè)定,在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最
小吸收,在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。
【檢查】釋放度取本品,照釋放度測(cè)定法(中國藥典2000版二部附錄Ⅹ
D第一法),采用溶出度測(cè)定法第一法裝置,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,
轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)2小時(shí)時(shí)取溶液適量,濾過,作為供試品
溶液(1)。棄去上述各容器中的酸液,立即加入磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml,轉(zhuǎn)
速不變繼續(xù)同法操作,經(jīng)4小時(shí)與6小時(shí)時(shí)分別取溶液10ml,并即時(shí)補(bǔ)充所耗
溶劑。濾過,精密量取續(xù)濾波3ml(4小時(shí))與2ml(6小時(shí)),分別置25ml量瓶中。用
磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2)、(3)。
精密稱取經(jīng)用五氧化二磷減壓干燥至恒重的布洛芬對(duì)照品約20mg,置
200ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2ml和水適量振搖使溶解,用水稀釋至刻
度,搖勻;精密量取2ml置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖
勻;作為對(duì)照品溶液(1)。另精密稱取上述對(duì)照品約20mg置250ml量瓶中,加磷
酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶解,放冷,用相同溶劑稀釋至
刻度,搖勻,精密量取3ml置25ml量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻;作
為對(duì)照品溶液(2)。
取對(duì)照品溶液(1)與供試品溶液(1),照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在220nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;取對(duì)照品溶液(2)與供試品溶液(2)、(3),
在222nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片在不同時(shí)間的釋放量。本品每片在0
~2小時(shí)釋放量應(yīng)小于標(biāo)示量的10%;0~4小時(shí)累計(jì)釋放量應(yīng)為標(biāo)示量的25%
~55%;0~6小時(shí)累計(jì)釋放量應(yīng)為標(biāo)示量的50%~80%。測(cè)得18個(gè)數(shù)值中,符
合以上規(guī)定者應(yīng)不少于15個(gè),若有3個(gè)或3個(gè)以上數(shù)值不符合規(guī)定,另取6片復(fù)
試,應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于布
洛芬0.1g),置500ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶
解,放冷,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml置50ml
量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液
與釋放度項(xiàng)下對(duì)照品溶液(2),照分光光度法(中國藥典2000年版Ⅱ部附錄ⅣA)
在222nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
【類別】消炎鎮(zhèn)痛藥。
【規(guī)格】(1)0.2g(2)0.3g
【貯藏】密閉保存
【有效期】2年
草烏甲素
拼音名:CaowuJiasu
英文名:BulleyaconitineA
書頁號(hào):D16-285標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(XG-017)-20**
C35H49O10N643.77
本品為(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4
篇2:國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十六冊(cè))
國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十六冊(cè))
(125種)
阿司匹林泡騰片
拼音名:AsipilinPaotengpian
英文名:AspirinEffervescentTablets
書頁號(hào):D16-232標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-031-20**
本品含阿司匹林(C9H8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,溶液即顯紫堇色。
(2)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.5g),加碳酸鈉試液10ml,振搖后,放置5分鐘,濾過,濾液煮沸2分鐘,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白
色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。
【檢查】游離水楊酸取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林1.5g),置研缽
中,用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振搖,用水稀釋至刻度,
搖勻,立即濾過,精密量取濾液2ml,置50ml納氏比色管中,用水稀釋至50ml,
立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液(取1mol/L鹽酸溶液1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml后
再加水適量使成100ml)3ml,搖勻,30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密量取0.01%
水楊酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05%酒石酸溶液1ml,用水稀釋至50ml,再加上
述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml,搖勻)比較,不得更深(1.5%)。
其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于阿
司匹林0.25g)置200ml量瓶中,加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量,振搖使阿司匹林
溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液
5ml,置200ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在296nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取阿司匹
林對(duì)照品適量,精密稱定,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約
含31μg的溶液,同法測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
【類別】解熱、消炎鎮(zhèn)痛藥。抗風(fēng)濕以及抑制血小板聚集。
【規(guī)格】(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:阿司匹林水溶片
氨碘肽注射液
拼音名:AndiantaiZhusheye
英文名:AmiotideInjection
書頁號(hào):D16-115標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-041-2000
本品為豬全眼球與甲狀腺經(jīng)胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多
肽及微量元素等制成的滅菌水溶液。每1ml中含甲狀腺特有的化合碘(I)應(yīng)為
0.03~0.05mg。
【性狀】本品為淡黃棕色或黃棕色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品2ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml與硫酸銅試液2滴,即顯紅紫色。
(2)取本品2ml,加0.5%茚三酮的丙酮溶液1ml,在水浴中加熱5分鐘,顯藍(lán)紫色。
【檢查】pH值應(yīng)為5.0~7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
蛋白質(zhì)取本品2ml,加30%磺基水楊酸溶液2ml,混勻,不得發(fā)生渾濁。
總固體精密量取本品2ml,置已在105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴
上蒸干,再在105℃干燥至恒重,遺留物應(yīng)為9.0%~11.0%(g/ml)。
熾灼殘?jiān)】偣腆w項(xiàng)下遺留物,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄
ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^
1.4%(g/ml)。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠB)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取碘化鉀對(duì)照品約80mg,精密稱定,
置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml
量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取2ml,置50ml量瓶中,加磷酸
鹽緩沖液(pH2.0)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含碘約0.49μg)。
供試品溶液的制備精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,緩緩點(diǎn)于無灰濾紙上,邊點(diǎn)邊吹干,照氧瓶燃燒
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧC)進(jìn)行有機(jī)破壞,選用1000ml燃燒瓶,精密
加入0.4%氫氧化鈉溶液50ml為吸收液,俟生成的煙霧完全吸收后,搖勻。
測(cè)定法精密量取對(duì)照品溶液10ml,置25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液1滴;精密量取供試品溶液10ml,置另一25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液8~10
滴,使溶液pH值約為2,各滴加溴試液至溶液呈穩(wěn)定的淡黃色,加熱至沸
時(shí)取下,立即加入20%甲酸鈉溶液2滴,使殘留的溴色完全褪去,再加熱至
沸,取下,立即補(bǔ)加20%甲酸鈉1~2滴,放冷,完全轉(zhuǎn)移至15ml量瓶中,加
1%碘化鉀溶液1ml與淀粉溶液(取可溶性淀粉0.3g與水楊酸0.1g,加水5ml,攪
成糊狀,溶于60ml沸水中,煮沸1分鐘,放冷即得)1ml,加磷酸鹽緩沖液(pH2.0)
至刻度,搖勻,置冰浴中15分鐘,取出,室溫放置20分鐘后,照分光光度法
(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在585nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算。
【類別】眼科用藥。
【規(guī)格】2ml
【貯藏】遮光,在涼處保存。
曾用名:氨肽碘注射液
氨咖愈敏溶液
拼音名:AnkayuminRongye
英文名:Paracetamol,Caffeine,GuaifenesinandChlorphenamineMaleateSolution
書頁號(hào):D16-176標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-006-20**
本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為1.08%~1.32%(g/ml),無水咖啡因
(C8H10N4O2)應(yīng)為0.169%~0.206%(g/ml),愈創(chuàng)木酚甘油醚(C10H14O4)應(yīng)為0.338%
~0.413%(g/ml),馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應(yīng)為0.0101%~0.0124%(g/ml)。
【處方】對(duì)乙酰氨基酚12.0g
無水咖啡因1.875g
愈創(chuàng)木酚甘油醚3.750g
馬來酸氯苯那敏0.1125g
輔料適量
水適量
──────────────────────
制成1000ml【性狀】本品為褐色溶液;味甘苦、清香。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品中對(duì)乙酰氨基酚、無
水咖啡因、愈創(chuàng)木酚甘油醚和馬來酸氯苯那敏的保留時(shí)間均應(yīng)與相應(yīng)的對(duì)
照品一致。
【檢查】pH值應(yīng)為3.50~5.50(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度應(yīng)為1.10~1.30(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。
其他應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠO)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。
對(duì)乙酰氨基酚、無水咖啡因、愈創(chuàng)木酚甘油醚
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸二氫鉀緩沖液(含0.0025mol/L磷酸二氫鉀和0.002mol/L己烷磺酸鈉溶液,用磷酸
調(diào)pH值至3.0)-乙腈(84:16)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm,流速為每分鐘1.0ml。
測(cè)定法精密量取本品適量,加水定量稀釋制成每1ml中含對(duì)乙酰氨基酚
60μg、無水咖啡因9.375μg、愈創(chuàng)木酚甘油醚37.5μg的溶液,用0.45μm的濾膜濾
過,濾液作為供試品溶液;另精密稱取105℃干燥至恒重的對(duì)乙酰氨基酚對(duì)
照品約50mg,用甲醇溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅰ),105℃干燥至恒重的無水咖
啡因?qū)φ掌芳s23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅱ),60℃干燥至恒重的愈
創(chuàng)木酚甘油醚對(duì)照品約23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅲ)。精密量取溶
液Ⅰ3ml、溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用
0.45μm的濾膜濾過,濾液作為對(duì)照品溶液。精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶
液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)
算,即得。
馬來酸氯苯那敏
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸銨緩沖液(含0.0022mol/L磷酸氫二銨,0.002mol/L庚烷磺酸鈉和0.15%三乙胺溶
液,用磷酸調(diào)pH值至4.5)-乙腈(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm,理論板數(shù)
按馬來酸氯苯那敏峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
測(cè)定法精密稱取105℃干燥至恒重的馬來酸氯苯那敏對(duì)照品適量,加
水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.11mg的溶液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加6mol/L氫氧化銨溶液5ml,搖勻,用氯仿萃取3次,每次10ml,合并氯仿液并用氯仿稀釋至50ml,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密量取本品5ml,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)
算,即得。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】遮光,密閉。
曾用名:平安感冒液
白葡奈氏菌片
拼音名:BaipuNaishiJunPian
英文名:StaphylococcusandNeisseriaTablets
書頁號(hào):D16-333標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-134-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)、奈瑟卡他球菌(NeisseriaB.catarrhalis)、枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilis)的滅活菌體按20:20:1的比例混合加適量輔料制成。每片含氮量不得少于0.3mg。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
【鑒別】取本品2片,研細(xì),加水適量制成混懸液,經(jīng)革蘭染色后,置顯微鏡下觀察,應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)革蘭陽性球菌,呈散在分布或葡萄狀。
(2)革蘭陰性球菌,為腎形雙球狀或四聯(lián)團(tuán)狀排列。
(3)革蘭陽性桿菌,為兩端鈍圓,多單獨(dú)存在或形成短鏈,芽孢卵圓形,近于菌體一端。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于含氮量1mg),照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)測(cè)定,每片含氮量不得少于0.3mg。
【類別】止咳藥。
【規(guī)格】0.3mg
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:氣管炎菌苗片
白葡萄球菌粉
拼音名:BaiputaoqiujunFen
英文名:PowderedStaphylococcusAlbus
書頁號(hào):D16-339標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-136-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphlococcusalbus,菌種為上白71-1、長(zhǎng)白75-1或湘
白72-1,任用1~2株)經(jīng)滅活后的干燥菌體。按干燥品計(jì)算,含壁磷酸質(zhì)以有
機(jī)磷計(jì)算不得少于2.0%。
【性狀】本品為黃褐色粉末;有似于酵母臭,無味。
【鑒別】取本品適量,以革蘭染色后,在顯微鏡下觀察,應(yīng)為革蘭陽
性球菌。
【檢查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%
(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品1.0g,置錐形瓶中,加硫酸5ml與硝酸5ml,緩緩加熱至無煙,再分次滴加硝酸2~3ml,并繼續(xù)加熱,直至溶液呈無色或淡黃色,放冷,加
草酸銨試液7.5ml,緩緩加熱至產(chǎn)生白煙,放冷,將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移至測(cè)砷瓶中,
用少量水洗滌錐形瓶數(shù)次,洗液并入測(cè)砷瓶中,加鹽酸5ml,加水至28ml,同
法做空白對(duì)照,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應(yīng)符合規(guī)
定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取經(jīng)105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約
0.44g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備
液,臨用前,精密量取貯備液10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖
勻,即得(每1ml含磷10μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液0ml、0.3ml、0.6ml、0.9ml、1.2ml、1.5ml分別置試管中,各精密加入水至3ml,搖勻,分別精密加入定磷試劑(取3mol/L
硫酸溶液-2.5%鉬酸銨溶液-水-10%抗壞血酸溶液,臨用前按1:1:2:1配制,搖勻)
3ml,搖勻,在45℃水浴中反應(yīng)20分鐘,取出,冷卻至室溫。以0號(hào)管作為空白
對(duì)照,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在660nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸
收度(A),以吸收度(A)為橫坐標(biāo),含磷量(μg)為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法總磷量取本品約50mg,精密稱定,照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)操作,消化完畢,放冷,加水2ml,置水浴中加熱10分
鐘,將內(nèi)容物移至250ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。同法消化制得空白對(duì)
照,精密量取上述溶液各1ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“各精密加水
至3ml,搖勻……”起,依法操作,測(cè)定吸收度,在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得磷的μg數(shù),
按下列公式計(jì)算總磷量的百分含量。
P<[T]>%=W<[T]>/W<[I]>×n×100%
式中W<[T]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
無機(jī)磷取本品約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水30ml,置振蕩器上振搖20分鐘(150次/分),用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置離心管中,
精密加沉淀劑(取過氯酸14ml、鉬酸銨1g,加水386ml使溶解)5ml,充分混勻后離
心(3000轉(zhuǎn)/分)15分鐘,精密量取上清液1ml,以水為空白對(duì)照,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備
項(xiàng)下的方法,自“各精密加水至3ml,搖勻……”起,依法操作,測(cè)定吸收度,
在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得磷的μg數(shù)。按下式計(jì)算無機(jī)磷的百分含量。
P<[I]>%=W1/W2×n×100%
式中W1―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
有機(jī)磷按下式計(jì)算。
P<[O]>%=P<[T]>%-P<[I]>%
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【制劑】白葡萄球菌片
曾用名:白色葡萄球菌粉
白葡萄球菌片
拼音名:BaiputaoqiujunPian
英文名:StaphylococcusAlbusTablets
書頁號(hào):D16-336標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-135-20**
本品每片含有機(jī)磷應(yīng)為0.8mg以上。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;有似干酵母臭,無味。
【鑒別】取本品,除去包衣后,研細(xì),取適量,照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的
鑒別試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液及標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的方
法測(cè)定。
測(cè)定法總磷量取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于白葡萄球菌粉50mg),照白葡萄球菌粉項(xiàng)下的方法,自“置30ml凱氏
燒瓶中”起,依法操作,求出每片含總磷的mg數(shù)。
P<[T]>=W<[T]>/W1×平均片重(g)×n
式中W<[T]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
無機(jī)磷取總磷項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于白葡萄球菌粉0.1g),精密稱定,照白葡萄球菌粉無機(jī)磷項(xiàng)下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法操作,求出每
片的無機(jī)磷mg數(shù)。
P<[I]>=W<[I]>/W2×平均片重×n
式中W<[I]>―標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數(shù)。
有機(jī)磷按下式計(jì)算每片中有機(jī)磷的百分含量。
P<[O]>=P<[T]>-P<[I]>
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【規(guī)格】(1)40mg(2)60mg
【有效期】2年
曾用名:白葡止咳片、白葡菌止咳片、白色葡萄球菌粉止咳片
菠蘿蛋白酶
拼音名:Boluodanbaimei
英文名:Bromelain
書頁號(hào):D16-128標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-045-2000
本品系從菠蘿皮、莖、芯中提取制備的蛋白水解酶,按干燥品計(jì)算,
每1mg的效價(jià)應(yīng)不少于800單位。
【性狀】本品為淺黃色或淺棕黃色粉末。本品在水中大部分溶解,在
甲醇、乙醚和氯仿中幾乎不溶。
【鑒別】取本品約10mg,置大試管中,加水2ml混勻,加20%脫脂奶粉(取
脫脂奶粉20g,加水80ml使溶解成乳液,用稀醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.5,加水稀釋
至100ml)10ml,置37℃水浴中,乳液應(yīng)凝固。
【檢查】干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥
至恒重,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
砷鹽取本品1.0g,置坩堝中,加入硝酸鎂乙醇溶液(1→10)ml,點(diǎn)火燃燒后,緩緩加熱至灰化。放冷,殘?jiān)欲}酸5ml,水23ml,依法檢查(中國藥典
2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
鐵鹽取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)酉跛?.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣
除盡,放冷,加鹽酸2ml,水浴上蒸干后,加水溶解使成25ml,加稀鹽酸4ml
與過硫酸銨50mg,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧG),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液
2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
氰化物取本品5.0g,加酒石酸2g,水50ml,搖勻,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧF第一法)應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備取105℃干燥至恒重的酪氨酸適量,精
密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含50μg的溶液。
供試品溶液的制備取本品約0.1g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液(取鹽酸半胱氨酸5.27g,加水500ml溶解,另取乙二胺四醋酸二鈉
2.23g,加水200ml溶解,合并兩液混勻,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至
5.5,加水稀釋至1000ml)少量攪拌使之溶解,轉(zhuǎn)移到100ml量瓶中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液至刻度,搖勻,精密量取適量,加鹽酸半胱氨酸緩沖液制成每
1ml中含30~50菠蘿蛋白酶單位的溶液。
測(cè)定法精密量取供試品溶液1.0ml,置具塞試管(15mm×130mm)中,于
(37±0.5)℃水浴預(yù)熱5分鐘,精密加入(37±0.5)℃預(yù)熱的底物溶液(取硅膠干燥器
中干燥至恒重的酪蛋白0.6g,精密稱定,置燒杯中,加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶
液80ml,水浴中加熱溶解,放冷,用1mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0,轉(zhuǎn)移到100ml量
瓶中,加水至刻度,臨用新配)5.0ml,立即振搖,置(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確反應(yīng)
10分鐘后,加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g,無水醋酸鈉2.99g,冰醋酸液
1.9ml,加水使溶解并稀釋至100ml)5.0ml,振搖,于(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確放置40
分鐘,用干燥濾紙濾過,取續(xù)濾液,在2小時(shí)內(nèi),照分光光度法(中國藥典
2000年版二部附錄ⅣA),以水為空白,在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度A,再精
密量取供試品溶液1.0ml,加上述三氯醋酸溶液5.0ml,振搖,精密加入底物溶
液5.0ml,同法操作,測(cè)定吸收度A<[0]>。
另取酪氨酸對(duì)照品溶液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白,在275nm處測(cè)定吸
收度為As。按下式計(jì)算:
A-A<[0]>Ws11
每1mg酶活力單位=─────────×────×────×n
As
W10
式中n―供試品的稀釋倍數(shù);
W―供試品的取樣量,mg;
Ws―對(duì)照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg。
在上述條件下,每分鐘水解酪蛋白生成1μg酪氨酸相當(dāng)?shù)牟ぬ}蛋白酶
量,為1個(gè)活力單位。
【類別】蛋白水解酶。
【貯藏】密閉、陰涼處保存。
【制劑】菠蘿蛋白酶腸溶片
曾用名:菠蘿酶
菠蘿蛋白酶腸溶片
拼音名:BoluodanbaimeiChangrongPian
英文名:BromelainEnteric-coatedTablets
書頁號(hào):D16-130標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-XG-046-2000
本品含菠蘿蛋白酶效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~120.0%。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后,顯淺黃色。
【鑒別】取效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于菠蘿蛋白酶1萬單位),
加水5ml,研磨后,濾過,取濾液,照菠蘿蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同
的反應(yīng)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【效價(jià)測(cè)定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于
菠蘿蛋白酶6萬單位),加少量鹽酸半胱氨酸緩沖液,攪拌并轉(zhuǎn)移到100ml量
瓶中用鹽酸半胱氨酸緩沖液稀釋至刻度,搖勻,精密量取本品適量,用鹽
酸半胱氨酸緩沖液稀釋成每1ml中含菠蘿蛋白酶30~50單位的溶液,照菠蘿
蛋白酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。
【類別】同菠蘿蛋白酶。
【貯藏】同菠蘿蛋白酶。
【規(guī)格】(1)1萬單位(2)3萬單位
曾用名:菠蘿酶片、菠蘿蛋白酶片
布洛芬緩釋片
拼音名:BuluofenHuanshiPian
英文名:IbuprofenSustainedReleaseTablets
書頁號(hào):D16-181標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(X-011)-20**Z
本品含布洛芬(C13H18O2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】取本品的細(xì)粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含布
洛芬0.25mg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ
A)測(cè)定,在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最
小吸收,在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。
【檢查】釋放度取本品,照釋放度測(cè)定法(中國藥典2000版二部附錄Ⅹ
D第一法),采用溶出度測(cè)定法第一法裝置,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,
轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)2小時(shí)時(shí)取溶液適量,濾過,作為供試品
溶液(1)。棄去上述各容器中的酸液,立即加入磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml,轉(zhuǎn)
速不變繼續(xù)同法操作,經(jīng)4小時(shí)與6小時(shí)時(shí)分別取溶液10ml,并即時(shí)補(bǔ)充所耗
溶劑。濾過,精密量取續(xù)濾波3ml(4小時(shí))與2ml(6小時(shí)),分別置25ml量瓶中。用
磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2)、(3)。
精密稱取經(jīng)用五氧化二磷減壓干燥至恒重的布洛芬對(duì)照品約20mg,置
200ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2ml和水適量振搖使溶解,用水稀釋至刻
度,搖勻;精密量取2ml置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖
勻;作為對(duì)照品溶液(1)。另精密稱取上述對(duì)照品約20mg置250ml量瓶中,加磷
酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶解,放冷,用相同溶劑稀釋至
刻度,搖勻,精密量取3ml置25ml量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻;作
為對(duì)照品溶液(2)。
取對(duì)照品溶液(1)與供試品溶液(1),照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在220nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;取對(duì)照品溶液(2)與供試品溶液(2)、(3),
在222nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片在不同時(shí)間的釋放量。本品每片在0
~2小時(shí)釋放量應(yīng)小于標(biāo)示量的10%;0~4小時(shí)累計(jì)釋放量應(yīng)為標(biāo)示量的25%
~55%;0~6小時(shí)累計(jì)釋放量應(yīng)為標(biāo)示量的50%~80%。測(cè)得18個(gè)數(shù)值中,符
合以上規(guī)定者應(yīng)不少于15個(gè),若有3個(gè)或3個(gè)以上數(shù)值不符合規(guī)定,另取6片復(fù)
試,應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于布
洛芬0.1g),置500ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶
解,放冷,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml置50ml
量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液
與釋放度項(xiàng)下對(duì)照品溶液(2),照分光光度法(中國藥典2000年版Ⅱ部附錄ⅣA)
在222nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
【類別】消炎鎮(zhèn)痛藥。
【規(guī)格】(1)0.2g(2)0.3g
【貯藏】密閉保存
【有效期】2年
草烏甲素
拼音名:CaowuJiasu
英文名:BulleyaconitineA
書頁號(hào):D16-285標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(XG-017)-20**
C35H49O10N643.77
本品為(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4
篇3:蘇教版國標(biāo)本小學(xué)四年級(jí)下語文教學(xué)計(jì)劃
一、教材介紹
1、思想內(nèi)涵豐富。
蘇教版國標(biāo)本小學(xué)語文四下教材共入選23篇課文,文質(zhì)兼美,思想內(nèi)涵十分豐富。教材是分7個(gè)單元安排的,每個(gè)單元都突出一個(gè)鮮明的教育主題。如第一單元頌春篇,是關(guān)于贊美春天、親近自然的教育;第二單元?jiǎng)?chuàng)新篇,是倡導(dǎo)創(chuàng)新,教給學(xué)生創(chuàng)造方法的教育;第三單元英才篇,是介紹中華民族古代英賢人物,教育學(xué)生繼承和發(fā)揚(yáng)中華民族尊重知識(shí)、尊重人才、出以公心、廉潔等傳統(tǒng)美德;第四單元愛心篇,是倡導(dǎo)無私奉獻(xiàn)、相互關(guān)愛、回報(bào)母愛和保護(hù)弱小等美好品質(zhì)的教育;第五單元?jiǎng)游锲顷P(guān)于天人合一,學(xué)習(xí)動(dòng)物知識(shí)、愛護(hù)動(dòng)物的教育;第六單元環(huán)保篇,是關(guān)于保護(hù)環(huán)境、改造環(huán)境、美化環(huán)境的教育;第七單元國魂篇,是關(guān)于歌頌領(lǐng)袖人物和民族精神的教育。入選的這些課文人文內(nèi)涵豐富,都是對(duì)學(xué)生思想品德教育的精品教材,而這樣的編排,又進(jìn)一步優(yōu)化了課文的組合,提升了育人的效果。
2、安排了四個(gè)重點(diǎn)訓(xùn)練項(xiàng)目
蘇教版國標(biāo)本中年段閱讀教材,除了安排朗讀、背誦、復(fù)述課文等常規(guī)學(xué)習(xí)目標(biāo)外,還安排了四個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)項(xiàng)目:一是聯(lián)系上下文理解詞語和句子的意思;二是把握文章的主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情;三是學(xué)會(huì)默讀,養(yǎng)成良好的默讀習(xí)慣;四是積累課文中的優(yōu)美詞語、精彩句段。那么,這四個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)項(xiàng)目在教材中是如何安排的呢?教材主編張慶、朱家瓏先生提出的編排原則是:“三維整合,統(tǒng)籌安排,因課設(shè)練,多次重復(fù),螺旋上升。”
所謂“三維整合”,就是以語文學(xué)習(xí)為載體,在語文學(xué)習(xí)中整合“三維”目標(biāo),如上文談到的人文思想教育,要通過朗讀、背誦以及這四個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目的學(xué)習(xí)等來完成,而不是把語文學(xué)習(xí)搞成“三張皮”。這樣,才能使學(xué)生在語文學(xué)習(xí)中,既獲取了語文知識(shí),提高了語文學(xué)習(xí)的能力,又經(jīng)歷、探究了語文學(xué)習(xí)的過程,掌握了語文學(xué)習(xí)的方法,并提高了學(xué)生的認(rèn)識(shí),陶冶了學(xué)生的情操,發(fā)展了學(xué)生的個(gè)性,使學(xué)生逐步養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣等。
所謂“統(tǒng)籌安排”,就是這四個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)項(xiàng)目不是一個(gè)單元安排一個(gè)知識(shí)點(diǎn),而是合理地分散安排在兩個(gè)學(xué)年各冊(cè)教材之中的。如本冊(cè)“積累課文中的優(yōu)美詞語、精彩句段”的練習(xí),除了幾乎每課都安排了讀寫詞語練習(xí)外,還安排了背誦課文7篇,占本冊(cè)課文總數(shù)的三分之一。只有這樣,才能保證小學(xué)中年級(jí)閱讀吸收、積累這個(gè)重點(diǎn)之重點(diǎn)。另外,關(guān)于“聯(lián)系上下文理解詞語和句子的意思”的學(xué)習(xí),在本冊(cè)教材中,涉及的篇目也占課文總數(shù)的50%以上。也只有這樣,才能保證小學(xué)生閱讀能力的提高。
所謂“因課設(shè)練”,就是根據(jù)課文的特點(diǎn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的閱讀教材都是文選式的。入選的課文,編排在一個(gè)單元中,雖然在某些方面有所相似或聯(lián)系,但其語文學(xué)習(xí)的知識(shí)點(diǎn)、技能的訓(xùn)練點(diǎn)乃至語文綜合素養(yǎng)的培養(yǎng)和形成等,其側(cè)重點(diǎn)都會(huì)有所不同。因此,每篇課文安排的訓(xùn)練重點(diǎn)均要適合每篇課文的特點(diǎn)。如果一個(gè)單元安排的幾篇課文,強(qiáng)行統(tǒng)一安排一個(gè)重點(diǎn)訓(xùn)練項(xiàng)目,要么可能因練傷文,要么可能因文傷練。因此,蘇教版國標(biāo)本小學(xué)語文中年級(jí)段的四冊(cè)教材均突破了“單元訓(xùn)練重點(diǎn)”的束縛,因課設(shè)練,即每課除了安排朗讀、寫字、讀寫詞語和句子的意思外,還根據(jù)各課的特點(diǎn),有針對(duì)性地安排了“理解詞語和句子的意思”,“把握文章的主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”,“學(xué)會(huì)默讀思考,養(yǎng)成良好的默讀習(xí)慣”等練習(xí),有些課文,還同時(shí)安排多項(xiàng)綜合練習(xí)。
所謂“多次重復(fù)”,是說一個(gè)學(xué)習(xí)重點(diǎn)不可能通過一兩個(gè)單元的學(xué)習(xí)完成,必須通過多次反復(fù)訓(xùn)練才能逐步實(shí)現(xiàn)內(nèi)化。這是因?yàn)橐粋€(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)項(xiàng)目,僅靠?jī)蓚€(gè)單元的突擊學(xué)習(xí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,語文學(xué)習(xí)要靠日積月累,反復(fù)習(xí)染才能形成素養(yǎng)。
所謂“螺旋上升”,就是采取循環(huán)往復(fù)的方式安排學(xué)習(xí)重點(diǎn),絕不同一層面上的重復(fù),而是逐步提高要求,螺旋式上升。這四個(gè)學(xué)習(xí)重點(diǎn)雖然在本學(xué)段的四冊(cè)教材中反復(fù)出現(xiàn),但其練習(xí)的要求不斷提高,諸如“聯(lián)系上下文理解詞語和句子的意思”。“把握文章的主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”,“學(xué)會(huì)默讀,養(yǎng)成良好的默讀習(xí)慣”等,都能明顯地看出其學(xué)習(xí)的要求梯度。
3、注重向小學(xué)高年級(jí)閱讀的過渡,著眼于學(xué)生語文綜合素養(yǎng)的形成。
第二學(xué)段的閱讀教學(xué)承擔(dān)著從第一學(xué)段向第三學(xué)段閱讀教學(xué)的“過渡”任務(wù)。而四年級(jí)下冊(cè)的閱讀教學(xué),又是第二學(xué)段閱讀教學(xué)的最后一個(gè)學(xué)期。也就是說,就小學(xué)階段閱讀教學(xué)而言,第二學(xué)段是承上啟下的階段;就第二學(xué)段閱讀教學(xué)而言,四年級(jí)下冊(cè)的閱讀教學(xué)除了肩負(fù)“承上”的任務(wù)外,更重要的是解決“啟下”的問題。四年級(jí)下冊(cè)的閱讀教學(xué)編排正是體現(xiàn)了這一特點(diǎn):
(1)注重閱讀能力的提高。從《語文課程標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于“階段目標(biāo)”閱讀教學(xué)要求中,可以看出朗讀、默讀的技能,閱讀理解、概括等能力,第三學(xué)段較之第二學(xué)段有明顯提高。本冊(cè)教材為了解決好“啟下”的問題,在閱讀能力的要求上既扎扎實(shí)實(shí)地落實(shí)了第二學(xué)段相關(guān)的目標(biāo)要求,又適當(dāng)向第三學(xué)段滲透、延伸,注意為高年級(jí)閱讀教學(xué)作好鋪墊。主要表現(xiàn)在:一是注重理解能力的提高。如第6課《最佳路徑》:“4.格羅培斯的迪尼斯樂園路徑為什么被評(píng)為世界最佳設(shè)計(jì)?它與法國南部農(nóng)民賣葡萄有什么聯(lián)系?”第13課《第一次抱母親》:“4.‘母親竟然這么輕’,‘我’心里為什么很難過?聯(lián)系上下文談?wù)勀愕睦斫狻!钡?4課《黃河的主人》:“默讀課文,說說課文中‘黃河的主人’是誰?為什么說他是‘黃河的主人’?”從不同的角度引導(dǎo)學(xué)生閱讀理解課文內(nèi)容,既培養(yǎng)了學(xué)生的閱讀能力,又教給了學(xué)生瞻前顧后、抓住聯(lián)系、整體把握等閱讀方法,有助于學(xué)生良好閱讀習(xí)慣的形成。二是注重概括能力的提高。如果說閱讀理解是引導(dǎo)學(xué)生把書“讀厚”的話,那么閱讀概括就是引導(dǎo)學(xué)生把書“讀薄”。學(xué)生能把書“讀厚”,這是十分重要的閱讀能力;而能把書“讀薄”,也是必備的閱讀能力之一。因?yàn)殚喿x不能把書“讀厚”,就會(huì)味同嚼蠟,興趣索然;而不能把書“讀薄”,閱讀就如同一團(tuán)亂麻,不得要領(lǐng)。閱讀概括往往要比閱讀理解難度更大,要求更高。因此,小學(xué)階段的閱讀教學(xué)絕不能因淡化了上個(gè)世紀(jì)的“分段”和“概括段意”訓(xùn)練。而忽視或丟棄這方面的訓(xùn)練。基于這些認(rèn)識(shí),本冊(cè)關(guān)于閱讀概括能力的訓(xùn)練作了應(yīng)有的加強(qiáng)。如第7課《人類的老師》:“4.說說第3、4、5各自然段的主要內(nèi)容。”第21課《云雀的心愿》:“5.為什么說‘森林實(shí)在是太重要了’?先有條理地說說,再寫下來。”既引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行概括重點(diǎn)段落的訓(xùn)練,又訓(xùn)練了學(xué)生把握文章的要點(diǎn),理清文章的條理,為高年級(jí)的閱讀“了解事件梗概”作了很好的鋪墊。三是注重自學(xué)能力的提高。如《三顧茅廬》等課后安排的查字典解釋詞語中“帶點(diǎn)字的意思”的訓(xùn)練;再如《人類的老師》《宋慶齡故居的樟樹》等課后安排的搜集課外資料,加深對(duì)課文內(nèi)容理解的訓(xùn)練等,都為高年級(jí)“能借助詞典理解詞語的意義”,“學(xué)習(xí)瀏覽,擴(kuò)大知識(shí)面,根據(jù)需要搜集信息”等作了很好的鋪墊。
(2)注重讀寫結(jié)合。閱讀與習(xí)作是語文學(xué)習(xí)的重頭戲。而讀寫結(jié)合又是提高語文學(xué)習(xí)效率的最佳途徑之一。蘇教版國標(biāo)本小學(xué)語文實(shí)驗(yàn)教材的讀寫結(jié)合,是分長(zhǎng)、短兩條線來安排的。長(zhǎng)線結(jié)合是指突破了按單元對(duì)應(yīng)地安排讀寫訓(xùn)練,以使學(xué)生的閱讀有一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)間的內(nèi)化過程,力圖最大限度地避免學(xué)生習(xí)作的機(jī)械模仿、生搬硬套。短線結(jié)合是指閱讀課中的小練筆,這種與閱讀對(duì)應(yīng)的片段訓(xùn)練,用時(shí)少,見效快,既是作文教學(xué)的補(bǔ)充訓(xùn)練,又是學(xué)生習(xí)作的基礎(chǔ)訓(xùn)練。本冊(cè)教材比較頻繁地安排了這項(xiàng)訓(xùn)練,諸如想象擴(kuò)寫古詩的意境(《春日偶成》),模仿課文的句式“寫一處景色”(《三顧茅廬》),觀察生活,寫出自己喜歡的鳥的“樣子和叫聲”(《鳥語》),依照課文寫一個(gè)“齊心合力完成一項(xiàng)任務(wù)的場(chǎng)面”(《天鵝的故事》),看課文插圖,寫一段話,“選用課文中的詞語”(《沙漠中的綠洲》)等等。
(3)按主題組織安排閱讀單元。關(guān)于本冊(cè)單元閱讀教育的主題,上文已經(jīng)作了具體的介紹,這里主要強(qiáng)調(diào)三點(diǎn):一是蘇教版國標(biāo)本小學(xué)語文實(shí)驗(yàn)教材的單元主題閱讀學(xué)習(xí)與“主題單元”教學(xué)既有聯(lián)系又有區(qū)別。說其有聯(lián)系,是指課文單元的安排,都是“以內(nèi)容分類的”,話題結(jié)構(gòu)凸現(xiàn)了人文精神;教師在閱讀教學(xué)中,可以以“主題”為中心,整合本單元課文,并適度向課外延伸,引導(dǎo)學(xué)生開展“大閱讀”,以拓寬學(xué)生的視野,提高學(xué)生語文學(xué)習(xí)的綜合能力。說其有區(qū)別,是指在單元的訓(xùn)練安排中,仍然凸顯著“語文姓語,小語姓小”的理念,努力強(qiáng)化語文學(xué)習(xí)意識(shí),力戒“泛語文”、“非語文”傾向在閱讀教學(xué)中的滋生和泛濫。二是注重學(xué)生語文綜合素養(yǎng)的形成。我們的單元主題閱讀學(xué)習(xí),是以“知識(shí)和能力”為切入口的,把教學(xué)的著眼點(diǎn)放在培養(yǎng)學(xué)生正確理解和運(yùn)用祖國語言文字的能力上。如通過上文“四個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)”項(xiàng)目的落實(shí),再加上對(duì)應(yīng)“單元練習(xí)”中“處處留心”和“讀讀背背”的學(xué)習(xí),使每一個(gè)“單元主題閱讀學(xué)習(xí)”形成了更大的板塊,最大程度地整合了語文學(xué)習(xí)的效果。即學(xué)生不但扎扎實(shí)實(shí)地學(xué)到了“知識(shí)和能力”,而且親歷了學(xué)習(xí)的過程,運(yùn)用了多種學(xué)習(xí)方法,同時(shí)還受到了深刻的思想教育和情感體驗(yàn),較好地把語文學(xué)習(xí)的三維目標(biāo)整合到語言文字學(xué)習(xí)這個(gè)載體中。
二、教學(xué)建議
1、抓好理解詞語和句子的學(xué)習(xí)
(1)聯(lián)系上下文是理解詞語和句子意思的最重要的手段。
小學(xué)生理解課文中詞語和句子的意思,是以感知課文所描述的形象為手段的,進(jìn)行抽象的定義解釋和邏輯分析都是不足取的。聯(lián)系上下文理解詞語和句子的意思,其突出特點(diǎn)是以句(文)解詞,以句(文)解句,即讀書時(shí)要瞻前顧后,在課文中找出相關(guān)的詞語、句子或段落來理解要解釋的詞語或句子。其主要做法是一是前后聯(lián)系。如對(duì)《蘋果里的五角星》中“循規(guī)蹈矩”的理解,可以先引導(dǎo)學(xué)生讀課文第4自然段的最后一句話,找出表示“循規(guī)蹈矩”意思的語句。當(dāng)學(xué)生找出“循規(guī)蹈矩”就是“按通常的切法”,“卻未”用過“另一種切法”后,再引導(dǎo)學(xué)生讀3、4兩個(gè)自然段,具體說說“循規(guī)蹈矩”的切法是怎么切的,為什么說小男孩的切法不是“循規(guī)蹈矩”的?這樣把“循規(guī)蹈矩”與人的具體行為做法聯(lián)系起來,既大大地化解了理解的難度,又使這個(gè)詞語形象地積累在學(xué)生的腦海中。二是歸類組合。詞語歸類,特別是意思相近的詞語歸類,是以詞解詞的最好辦法。不少教師在教學(xué)中采用了這種方法,特別是于永正老師教《小稻秧脫險(xiǎn)記》給我們提供了很好的范例。他先引導(dǎo)學(xué)生把描寫雜草“蠻不講理”、“氣勢(shì)洶洶”地?fù)寠Z小稻秧養(yǎng)料的詞語找出來,再引導(dǎo)學(xué)生通過表演,理解這些詞語的意思,收到了非常好的效果。
(2)聯(lián)系生活是閱讀理解詞語和句子意思的基礎(chǔ)。母語學(xué)習(xí)離不開生活。閱讀理解詞語和句子意思要以生活為基礎(chǔ),學(xué)生只有借助已有經(jīng)驗(yàn)和積累進(jìn)行閱讀理解,才能對(duì)課文中的重點(diǎn)詞句有深切的感受,才有助于學(xué)生對(duì)這些詞句的積累和內(nèi)化。
(3)字、詞典是閱讀理解詞語和句子意思的重要工具。對(duì)于小學(xué)生來說,隨著年級(jí)的升高,在閱讀中使用工具書的頻率和要求也要逐步提高,因?yàn)檫@是自學(xué)能力的重要標(biāo)志之一。本冊(cè)的課后練習(xí)設(shè)計(jì),對(duì)此予以了應(yīng)有的重視。如《三顧茅廬》第三題,“先說說帶點(diǎn)的字的意思,再解釋詞語”;《黃河的主人》第四題,“查字典,先解釋帶點(diǎn)的字,再理解詞語的意思”等。
2、抓好“把握文章主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”的學(xué)習(xí)。
“把握文章主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”是第二學(xué)段閱讀教學(xué)的核心工程,是
學(xué)生閱讀能力的綜合體現(xiàn)。學(xué)生只有具備了“把握文章主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”的能力,才能順利地進(jìn)行高年級(jí)的閱讀學(xué)習(xí)。那么如何引導(dǎo)學(xué)生在閱讀學(xué)習(xí)中進(jìn)一步提高“把握文章主要內(nèi)容,體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”的能力呢?建議從以下幾個(gè)方面抓起:
(1)抓住聯(lián)系點(diǎn),整體把握文章的主要內(nèi)容。一篇課文是一個(gè)緊密聯(lián)系的統(tǒng)一體,把握文章的主要內(nèi)容,必須從整體入手。過去的繁瑣分析,“牽著學(xué)生鼻子走”的方法,不但把文章肢解得支離破碎,無助于學(xué)生對(duì)文章主要內(nèi)容的整體把握,而且也剝奪了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)權(quán),影響了學(xué)生自學(xué)能力的提高。要提高學(xué)生的獨(dú)立閱讀能力,激發(fā)學(xué)生自主讀書的積極性,就必須引導(dǎo)學(xué)生通過讀書,抓住課文的聯(lián)系點(diǎn),整體把握課文的主要內(nèi)容,步步深入地“體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”。
抓課題。課題是文章的眼睛。閱讀時(shí)從課題入手,通過審題提出問題。通過閱讀解決問題。這樣的閱讀思路,可以收到“提領(lǐng)而頓,百毛皆順”的效果。
抓關(guān)鍵詞(句)。課文中的關(guān)鍵詞句,是指概括文章內(nèi)容,提示文章中心,能統(tǒng)領(lǐng)全文的總起句、總結(jié)句或中心句(詞)等。因?yàn)槭顷P(guān)鍵詞句,所以在閱讀教學(xué)中,如果抓住它引導(dǎo)學(xué)生步步深入地閱讀課文,就可以起到牽一發(fā)而動(dòng)全身的效果。
抓課后問題。本冊(cè)課后問題大體分為寫字、朗讀和背誦(復(fù)述)、詞語積累和運(yùn)用、閱讀思考和探究、遷移運(yùn)用和資料搜集等類型。編者在設(shè)計(jì)這類問題時(shí),力求為老師們選擇最佳的教學(xué)切入口,并能通過這個(gè)問題的提示,引領(lǐng)學(xué)生潛心會(huì)文,深刻地思考,在準(zhǔn)確地“把握文章主要內(nèi)容”的基礎(chǔ)上,深入地探討課文的內(nèi)涵,深刻地“體會(huì)文章表達(dá)的思想感情”。
(2)抓住動(dòng)情點(diǎn),真切體會(huì)文章表達(dá)的思想感情。“文章不是無情物”。教學(xué)時(shí),老師要引導(dǎo)學(xué)生捕捉課文中的動(dòng)情點(diǎn),走進(jìn)文本,與文本進(jìn)行深層“對(duì)話”,真切地體會(huì)課文表達(dá)的思想感情,與課文中的主人公及其作者產(chǎn)生強(qiáng)烈的共鳴,如《第一次抱母親》中“母親竟然這么輕,我心里很難過”就是課文動(dòng)情點(diǎn)之一。
3、抓好默讀訓(xùn)練,培養(yǎng)學(xué)生良好的默讀習(xí)慣。
4、抓好“積累課文中優(yōu)美詞語、精彩句段”的學(xué)習(xí)。閱讀就是吸收。而小學(xué)生閱讀最
最重要的任務(wù)就是積累語言。因此,抓好“積累課文中優(yōu)美詞語、精彩句段”的學(xué)習(xí),也應(yīng)該是小學(xué)中年段閱讀教學(xué)的基礎(chǔ)工程之一,必須充分重視。
(1)課后的讀寫詞語訓(xùn)練要落在實(shí)處。“課后的讀寫詞語訓(xùn)練”,雖然只是要求讀讀寫寫,但不能只進(jìn)行抄抄寫寫的機(jī)械訓(xùn)練,更不能擠到課外不管,而應(yīng)該貫穿在閱讀教學(xué)的過程之中,進(jìn)行綜合性的訓(xùn)練。主要形式有:一是在閱讀中體會(huì)、吸收;二是在讀寫練習(xí)中鞏固、積累;三是在遷移運(yùn)用中內(nèi)化、吸收。
(2)養(yǎng)成閱讀摘記的好習(xí)慣。“閱讀摘記”是“積累課文中優(yōu)美詞語、精彩句段”的主要形式之一,也是小學(xué)生寫讀書筆記的主要內(nèi)容之一。教師在閱讀教學(xué)中既要教給學(xué)生閱讀摘記的方法,又要培養(yǎng)學(xué)生閱讀摘記的好習(xí)慣。
(3)朗讀背誦仍是中年級(jí)閱讀教學(xué)的重點(diǎn)。“積累課文中優(yōu)美詞語、精彩句段”,除了重視抓好上述的兩種形式的訓(xùn)練外,朗讀背誦訓(xùn)練仍是主要渠道。因?yàn)閷W(xué)生通過課文,不但積累了“課文中優(yōu)美詞語、精彩句段”,而且積累了這些優(yōu)美詞句所在的優(yōu)美語境,儲(chǔ)備了一些語言模式和語言圖式,使學(xué)生在大腦中形成一個(gè)良好的語文反應(yīng)機(jī)制,有助于增強(qiáng)學(xué)生的語感。因此,朗讀背誦訓(xùn)練仍然是中年級(jí)閱讀教學(xué)的重點(diǎn)。
三、教學(xué)進(jìn)度
周次
日期
教學(xué)內(nèi)容及課時(shí)安排
備注
12.13─2.19
培養(yǎng)良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣(2-3)走,我們?nèi)ブ矘?2)第一朵杏花(3)
22.20─2.26
燕子(2)古詩兩首(2)習(xí)作1(2)
32.22─3.5
練習(xí)1(3)蘋果里的五角星(2)最佳路徑(1)
43.6─3.12
最佳路徑(2)人類的“老師”(3)
53.13─3.19
習(xí)作2(2)練習(xí)2(3)
63.20─3.26
三顧茅廬(3)祁黃羊(2)
73.27─4.2
公儀休拒收禮物(2)習(xí)作3(2)練習(xí)3(3)
84.3─4.9
永遠(yuǎn)的白衣戰(zhàn)士(3)“番茄太陽”(3)
94.10─4.16
第一次抱母親(3)我不是最弱小的(2)
104.17─4.23
習(xí)作4(2)練習(xí)4(3)
114.24─4.30
期中測(cè)試(2)
125.1─5.7
五一放假
135.8─5.14
鳥語(3)天鵝的故事(3)生命的壯歌(3)
145.15─5.21
習(xí)作看(2)練習(xí)5(3)特殊的葬禮(1)
155.22─5.28
特殊的葬禮(2)沙漠中的綠洲(3)云雀的心愿(1)
165.29─6.4
云雀的心愿(2)習(xí)作6(2)練習(xí)6(2)
176.5─6.11
練習(xí)6(1)古詩兩首(2)宋慶齡故居的樟樹(2)黃河的主人(1)
186.12─6.18
黃河的主人(2)習(xí)作7(2)練習(xí)7(3)
19-206.19─6.30
期末復(fù)習(xí)