質量部QA崗位職責
1.在質量部經理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點，應作重點檢查。
2.QA在發現不適當操作時，應立即向現場管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發現影響產品質量行為時，停止其行為的權力和責任，并立即通知該區域管理人員，該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。
5.認真做好日常質量監督檢查記錄，每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質量部經理，質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應會同有關部門，定期進行一次全面的技術審査。
7.QA應將審查結果，送各有關部門，并報辦公室，由辦公室轉交總經理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核)，發放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發放，中間體、成品檢驗報告書的發放。
10.QA應對每一批生產記錄進行審查，簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
篇2:質量部QA崗位職責
1.在質量部經理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點，應作重點檢查。
2.QA在發現不適當操作時，應立即向現場管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發現影響產品質量行為時，停止其行為的權力和責任，并立即通知該區域管理人員，該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。
5.認真做好日常質量監督檢查記錄，每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質量部經理，質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應會同有關部門，定期進行一次全面的技術審査。
7.QA應將審查結果，送各有關部門，并報辦公室，由辦公室轉交總經理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核)，發放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發放，中間體、成品檢驗報告書的發放。
10.QA應對每一批生產記錄進行審查，簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
篇3:QA管理人員崗位職責
生物制藥研發QA管理人員上海清流生物醫藥科技有限公司上海清流生物醫藥科技有限公司職位名稱:
生物制藥研發QA管理人員
崗位職責:
1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;
2、審核研發數據可靠性,包括用于IND申報和BLA申報的研發記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、CAPA、質量標準;
3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;
4、協助RA部門審核IND和BLA申報的申報資料等;
5、組織質量和法規的培訓;
6、推行公司研發流程、規范和標準的建設和持續改進;
7、負責公司內審和研發相關外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業,本科及以上學歷;
2、具有生物制藥3年以上的QA工作經驗,熟悉生物制品質量控制相關要求,或具有相關藥物研發經驗;
3、熟悉國內外GMP、GLP等法規要求,熟悉ICH等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協作精神及工作責任感;
7、具有一定的英語能力(CET-6)。