滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作，工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證，并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊，取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒，不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不污染藥品，并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件，能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度，配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)他人核對無誤后，方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生，所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，工作者檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作，一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后，離崗前，認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

篇2:醫(yī)藥研發(fā)（制劑方向）工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé):

1、具備一定的專業(yè)文獻(xiàn)查閱能力，并能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案；

2、根據(jù)試驗(yàn)方案做好產(chǎn)品的小試和放大、中試等過程跟蹤指導(dǎo)，記錄工藝參數(shù)并及時(shí)調(diào)整；

3、及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄及相關(guān)原始記錄文件的規(guī)范填寫，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)分析；

4、能夠按照CTD格式以及研究內(nèi)容撰寫資料；

5、熟悉項(xiàng)目申報(bào)的工作流程和內(nèi)容。

職位要求：

1、35歲以下，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上從事藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，作為主要研究人員完成至少1個(gè)項(xiàng)目的成功申報(bào)；

3、熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)；

4、具備組織協(xié)調(diào)能力，個(gè)性沉穩(wěn)可安心研究；

5、具備技術(shù)攻關(guān)能力，能解決一定的技術(shù)問題。

三、福利待遇

1、特別享有資格、職稱等帶薪考試假；

2、社會保險(xiǎn)：購買五險(xiǎn)一金；

3、培訓(xùn)學(xué)習(xí)：不定期組織的內(nèi)部或外派培訓(xùn)，與高校合作為員工提供在職學(xué)歷教育；

4、后勤保障：公司提供免費(fèi)早、中、晚營養(yǎng)餐和良好的住宿條件（空調(diào)、網(wǎng)絡(luò)、全天24小時(shí)熱水供應(yīng)）提供免費(fèi)通勤車往返長沙接送。

5、員工活動：設(shè)有各類娛樂設(shè)施，成立各類員工協(xié)會，工作之余不定期組織豐富多彩的員工活動。

6、其他福利：員工健康體檢、父母祝壽金及其他各項(xiàng)節(jié)假日福利齊全。

篇3:研發(fā)管培生（制劑方向）工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé)：

工作職責(zé)：

參與藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，參與制定制劑研究方案；

獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

職位要求：

1、全國生源的2018年應(yīng)屆畢業(yè)生，醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)碩士及以上學(xué)歷；

2、良好的溝通能力和表達(dá)能力、應(yīng)變能力和解決問題的能力，心里素質(zhì)佳；

3、富有開拓精神和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；

4、具有強(qiáng)烈的學(xué)習(xí)意識，和良好的溝通、表達(dá)、協(xié)調(diào)能力，能積極面對工作挑戰(zhàn)；