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執業藥師注冊管理辦法暫行

2024-08-03 閱讀 6413

執業藥師是什么

  執業藥師是指經全國統一考試合格,取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記取得《執業藥師注冊證》,在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。執業藥師是藥學技術人員的一部分,藥學技術人員不一定是執業藥師,但執業藥師一定是藥學技術人員。執業藥師是藥物的專家,同時是解答市民大眾有關藥物問題的最適當人選。全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責。

  執業藥師是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。執業藥師是藥物的專家,同時是解答市民大眾有關藥物問題的最適當人選。藥學技術人員是指具有藥學專業知識,取得藥學專業技術職稱并從事藥學工作的技術人員。

執業藥師注冊管理暫行辦法

第一章總則

  第一條為保證執業藥師資格制度的實施,加強執業藥師注冊管理工作,根據人事部、國家藥品監督管理局聯合頒發的《執業藥師資格制度暫行規定》,制定本辦法。

  第二條執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業藥師注冊管理機構,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構。

  第三條持有《執業藥師資格證書》的人員,經向注冊機構申請注冊并取得《執業藥師注冊證》后,方可以執業藥師身份執業。

  第四條執業藥師按照執業類別、執業范圍、執業地區注冊。執業類別為藥學類、中藥學類;執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用;執業地區為省、自治區、直轄市。

  第五條執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。

第二章申請注冊

  第六條藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后即可向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理注冊手續。

  第七條申請執業藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:

  (一)取得《執業藥師資格證書》;

  (二)遵紀守法,遵守職業道德;

  (三)身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;(四)經執業單位同意。

  第八條有下列情況之一者,不予注冊:

  (一)不具有完全民事行為能力的;

  (二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;

  (三)受過取消執業藥師執業資格處分不滿二年的;

  (四)國家規定不宜從事執業藥師業務的其它情形的。

  第九條首次申請注冊的人員,須填寫“執業藥師首次注冊申請表”(附表一),并提交以下材料:

  (一)《執業藥師資格證書》;

  (二)身份證明復印件;

  (三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

  (四)縣級(含)以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表;

  (五)執業單位證明;

  (六)執業單位合法開業的證明復印件。

  第十條執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過期限,不辦理再次注冊手續的人員,其《執業藥師注冊證》自動失效,并不能再以執業藥師身份執業。

  第十一條申請再次注冊者,須填寫“執業藥師再次注冊申請表”(附表二),并提交以下材料:

  (一)《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》;

  (二)執業單位考核材料;

  (三)《執業藥師繼續教育登記證書》;

  (四)縣級(含)以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表。

  第十二條凡取得《執業藥師資格證書》,按規定完成繼續教育學分,可保留執業藥師資格。取得《執業藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規定外,還需同時提交載有本人參加繼續教育記錄的《執業藥師繼續教育登記證書》。

第三章注冊與管理

  第十三條執業藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內,對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。

  第十四條執業藥師注冊機構根據申請注冊者的《執業藥師資格證書》中注明的專業類別進行注冊。

  第十五條執業藥師注冊機構辦理注冊時,在《執業藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章,并發給國家藥品監督管理局統一印制的《執業藥師注冊證》。

  第十六條執業藥師在同一執業地區變更執業單位或范圍的,須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續,填寫“執業藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:

  (一)《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》;

  (二)新執業單位合法開業的證明復印件;

  執業藥師變更執業地區的,須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續,填寫“執業藥師變更注冊登記表”,并向新執業地區的執業藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業藥師注冊機構在辦理執業注冊手續時,應收回原《執業藥師注冊證》,并發給新的《執業藥師注冊證》。

  第十七條執業藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:

  (一)死亡或被宣告失蹤的;

  (二)受刑事處罰的;

  (三)被吊銷《執業藥師資格證書》的;

  (四)受開除行政處分的;

  (五)因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的。

  注銷注冊手續由執業藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理,并填寫“執業藥師注銷注冊登記表”(附件四)。執業藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊,收回《執業藥師注冊證》。

  第十八條執業藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監督管理局備案,并定期公告。

  第十九條國家藥品監督管理局發現上報備案的執業藥師中有不符合規定條件的,有權責令執業藥師注冊機構復查并予以改正。

  第二十條對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

  第二十一條凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》和《執業藥師繼續教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經發現,由執業藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

  第二十二條執業藥師注冊機構的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位依據有關規定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四章附則

  第二十三條持有《執業藥師資格證書》的人員未經注冊,不具有執業藥師身份,不得從事執業藥師業務活動,其所出具的與執業藥師業務有關的證明,均屬無效。

  第二十四條執業單位系指合法的藥品生產、經營、使用單位。

  第二十五條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

  第二十六條本辦法自發布之日起施行。

篇2:注冊執業藥師質量負責人工作職責與職位要求

職位描述

主要職責:

1督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及《藥品經營質量管理規范》。?

2組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核,指導和監督采購人員、質量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核。

4負責指導和監督質量管理人員對質量信息的收集和藥品質量檔案的建立。

5負責指導并監督藥品驗收人員按規定要求對藥品進行驗收,對藥品驗收負有領導責任。指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

6負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。

7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

8負責假劣藥品的報告。

9負責藥品質量查詢。

10?負責指導設定計算機系統質量控制功能;指導、監督各崗位人員嚴格按規定流程要

求操作系統;對業務經營數據修改申請進行審核,符合規定要求的方可按程序修改;對系統中涉及藥品質量的有關問題進行處理。

11負責計算機系統操作權限的審核、定期跟蹤檢查;指導和監督質量管理人員充分質量管理基礎數據進行建立及更新。

12負責藥品召回的管理。

13負責藥品不良反應的報告。

14組織質量管理體系的內審和風險評估。

5.15組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17協助開展質量管理教育和培訓。

18指導和監督相關人員進行藥品流通數據上報及藥品電子監管碼核注核銷。

19其他應當由質量管理部門履行的職責。

篇3:社區藥師劑工作計劃

20*社區藥師工作計劃格式

一、學習相關法律法規

繼續加強藥劑工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關法律法規的學習,強化對藥品相關法律法規的認識,全方位提高藥房工作人員自身職業道德素質。加強處方書寫質量的管理,每月不定期抽查并評析門診處方,嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度,規范處方書寫,對不合理情況進行實時通報。

二、嚴格把關杜絕濫用抗菌藥物,定期抽查處方并點評

為了進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,提高醫療質量,減輕患者經濟負擔,預防過度使用、濫用,控制藥品費用在整個醫療活動中所占的比例,制定我院抗菌藥物使用管理規定。

定期抽查處方并點評,違反《抗菌藥物臨床應用指導原則》的處方先予以溝通,溝通后仍不改將上報醫務科,由醫務科處理。門、急診抗菌藥物每張處方不得超過3天量。

三、加強對特殊藥品的管理

嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》中的五專“專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記”保管與儲存麻醉藥品和一類精神藥品。專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記此五專應該嚴格執行,缺一不可。對于不合格處方立即退回,不可發藥。對于麻醉藥品處方和一類精神藥品處方,每張都必須嚴格審核方可發藥,任何一項不符合要求都要將處方退回。對于麻醉藥品和一類精神藥品杜絕人情處方、領導處方。

四、制定醫院基本用藥目錄

制定我院*x年的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求,做好藥品網上采購的各項工作。

五、提高藥學服務及藥品質量

以提高質量為重心,逐步建立質量、安全系統。集中精力,抓好質量和安全,強化科學管理,提高整體績效。加強服務過程的標準化管理,突出科室職能,對藥品質量進行全過程的監督檢查,確保臨床用藥安全有效,加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作,對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控,減少抗菌藥物濫用情況。定期對不足的服務工作進行分析,找出存在的共性問題,做到舉一反三。使整個服務過程成為一個不斷反饋、不斷調整、不斷規范的過程,從整體上加強和推進服務工作的規范化和標準化。

醫院藥房是窗口,做到微笑服務,使患者有個好的心情。發藥時嚴格按照四查十對執行,杜絕差錯和事故的發生。

六、加強不良反應監測工作

進一步規范藥品不良反應監測工作,密切配合醫療、護理等相關部門,及時上報藥品不良反應報告。加強藥學服務窗口的工作開展,更直接、更全面的為病人提供藥學服務。

七、完善職效考核制度

制定藥劑科職效考核制度,細化各項考核指標,堅持執行全面質量考核,通過對各種制度、考核標準的嚴格執行,實行彈性工作制、整頓勞動紀律,使各部門工作達到規范化、程序化、標準化。

為提高藥品質量、臨床用藥的合理性、推動科室創新發展,以及為我院創造更多更大的社會效益、經濟效益。在院領導的指導與扶持下,全科人員將會共同攜起手來,集中智慧、凝聚力量、齊心協力、銳意進取、努力工作。以藥學服務目標,以質量為中心,為患者和藥學的發展盡一份微薄之力!