a.負責公司質量方針、質量目標的建議與管理,負責管理評審的準備與措施的落實和驗證;

b.負責組織質量體系文件的制定和實施,負責質量認證的組織與聯絡;

c.參與對供應商的選擇與評價,主要評價供應商的質量體系和質量體系標準的確認,負責工裝樣件的尺寸、材料檢驗,負責對供應商批量供貨質量定期評價;

d.負責制定進貨檢驗、成品出廠檢驗規程并實施,負責其檢驗與試驗狀態的標識和不合格品的控制;負責提出產品的質量計劃,貫徹質量任務和指標,并監督實施提高質量的改進措施

e.負責檢驗、測量和試驗設備的管理、檢定/校準、維護;

f.負責理化試驗;

g.負責跨部門的糾正和預防措施的跟蹤、驗證和報告;本部門糾正和預防措施的實施;

h.負責質量記錄的歸口管理;

i.負責內部過程/產品質量審核的策劃、組織、實施、協調、記錄、報告和糾正措施的跟蹤、驗證;

j.負責質量信息管理及定期綜合分析、報告;

k.負責統計技術運用的指導、檢查與評價;

l.參與合同評審;

m.負責制定質量培訓項目的計劃并實施。

篇2:人民醫院藥品質量監督員職責

市人民醫院藥品質量監督員職責

一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下,遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定,對本小組的藥品質量工作負責。

二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢,內容包括:藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

四、嚴格控制藥品在有效期內使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

五、藥品按規定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。

六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素,并及時解決、報告。

七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

篇3:品質部經理安全職責

1)認真貫徹執行并督促部門員工執行國家有關安全生產、勞動保護的方針、政策、法規和技術標準以及公司各項安全規章制度。

2)按規定開展員工“三級”安全教育及日常安全教育工作,并做好記錄。

3)在計劃、布置、檢查、總結、評比生產工作時,必須同時計劃、布置、檢查、總結、評比勞動保護、安全生產工作。

4)審核、修改完善部門的勞動保護、安全生產規章制度和安全操作規程,并負責督促部門員工貫徹執行。

5)嚴格執行危險化學品及有毒物品的保管及領用制度,記錄清晰,帳物相符。

6)倉庫及分析間各種藥品標簽清晰,分類分堆擺放整齊。

7)發生事故后應立即報告、組織搶救并及時組織調查處理、分析原因、劃分責任、擬定防范措施。