第一章總則

?第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用,規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責,制定本規(guī)定。

?第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。

?第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指:

?(一)醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;

?(二)兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。

?本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。

?第四條醫(yī)用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng),電氣系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng),消防系統(tǒng)及所屬的儀器,儀表和控制臺等。

?第五條地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

?第二章設(shè)計

?第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計實行設(shè)計文件審批制度,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局)負責審批。

?申請醫(yī)用氧艙設(shè)計的單位,須將設(shè)計申請報告及設(shè)計文件(包括:艙體設(shè)計圖樣、計算書,各系統(tǒng)設(shè)計圖樣)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。

?國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認可的機構(gòu),對醫(yī)用氧艙設(shè)計文件進行審查。經(jīng)審查批準的設(shè)計文件,由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計總圖和各系統(tǒng)設(shè)計圖樣上加蓋審批標志。

?第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計單位應有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計隊伍,必備的設(shè)計規(guī)范、標準資料,完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。

?第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計應符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關(guān)標準。

?第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及GB150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。

?對超標準的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標準、規(guī)范進行設(shè)計,沒有相應國內(nèi)外標準、規(guī)范的,其設(shè)計應由設(shè)計單位技術(shù)總負責人批準。

?第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時,材料的物理、力學性能和外觀質(zhì)量應不低于GB7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中I級品的要求。

?第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用,應符合BG12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。

?第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應為醫(yī)用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。

?醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,應采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成,其密封元件應采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。

?第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料;供氣系統(tǒng)管路應采用無縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。

?第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對接焊形式。

?第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭,應采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應進行消除應力熱處理。

?第十六條艙體的A、B類焊縫,應按JB4730《壓力容器無損檢測》的要求進行100%的射線探傷,照相質(zhì)量不低于AB級,焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級。

?中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間(大開口處)的角焊縫,應按FB4730要求進行100%的表面檢測,并應符合該標準要求。

?第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計應符合以下要求:

?(一)控制臺及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分"安全通用要求"中的有關(guān)規(guī)定。

?(二)醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備,其工作電壓不得大于24V。

?(三)氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應采用暗裝形式,艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外,不得設(shè)置任何電器,艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。

?(四)多人艙艙內(nèi)電線應帶有金屬保護套管,其敷設(shè)應便于檢修;艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導線的連接必須采用焊接連接,并應裹以絕緣材料,各接頭位置應相互錯開。

?(五)醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

?(六)艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外。

?(七)醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應在艙外配備電流過載保護裝置。

?(八)醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。

?第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。

?第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,其控制臺上均應配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀和氧濃度超標報警裝置。空氣加壓艙測氧儀的配置要求應符合GB12130有關(guān)規(guī)定。

?第二十條空氣加壓艙的人均艙容應符合GB12130的規(guī)定。

?第二十一條安全附件的裝設(shè)應符合以下要求:

?(一)醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件,裝設(shè)安全附件的要求應符合《容規(guī)》和GB12130的有關(guān)規(guī)定。

?(二)多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

?(三)醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。

?(四)空氣加壓艙應設(shè)置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。

?(五)醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。

?第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計資料應包括:醫(yī)用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖,電氣系統(tǒng)原理圖,電氣接線圖,配電網(wǎng)絡圖,供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖,各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應有設(shè)計審批標志。

?第三章制造與安裝

?第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位,應向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請,取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)后,才能從事醫(yī)用氧艙制造。

?醫(yī)用氧艙的安裝應由該醫(yī)用氧艙的制造單位進行。

?對醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認可的機構(gòu)進行。

?第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度,有與制造醫(yī)用氧艙相適應的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測手段。

?第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應符合本規(guī)定和GB12130或相應標準的要求。

?第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中,對涉及醫(yī)用氧艙安全的項目,須進行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(以下簡稱監(jiān)檢)。

?制造過程的監(jiān)檢,由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應檢驗資格的單位進行。

?醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢(只限多人艙),由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)授權(quán)有相應檢驗資格的單位進行。

?第二十七條制造(含安裝,下同)過程中,更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表,必須取得原設(shè)計單位的同意,并附修改通知單。

?第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進行培訓、考試,并取得合格證后,方可從事相應的焊按工作;從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應的工作。

?第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。

?第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應按GBJ235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按GBJ235的要求進行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應按有關(guān)標準或設(shè)計要求,進行標記涂裝。

?第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標應符合GB12130的有關(guān)要求。

?第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,應向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構(gòu)申報安裝,并應出示以下資料:

?(一)AR5級壓力容器制造許可證(存檔件原件);

?(二)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的,醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準文件(可用復印件);

?(三)醫(yī)用氧艙總體布置圖。

?第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應對所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負責。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,應進行交收檢驗,并應向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料:

?(一)《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》,內(nèi)容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書(應符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定)醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告,醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證;

?(二)醫(yī)用氧艙使用說明書。

?(三)醫(yī)用氧艙竣工圖,包括:醫(yī)用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統(tǒng)流程圖,電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖;單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

?(四)監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》。

?第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應根據(jù)本規(guī)定及GB12130或相應標準的要求,對醫(yī)用氧艙(單人醫(yī)用氧艙除外)組織驗收。驗收工作應有使用單位所在地的地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,并應聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應出具醫(yī)用氧艙驗收報告。

?第四章使用與管理

?第三十五條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者,方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務。

?第三十六條醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前,必須向醫(yī)療機構(gòu)所在地的地(市)級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請,進行設(shè)置審核,由省級衛(wèi)生行政部門批準,并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準書》(附件一)。

?第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《AR5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)的單位購買醫(yī)用氧艙。

?第三十八條進口醫(yī)用氧艙時,國外醫(yī)用氧艙制造單位應按《進口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》有關(guān)規(guī)定,蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進行的進口壓力容器安全質(zhì)量許可;醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求進行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量應不低于本規(guī)定和GB12130或相應標準的要求。

?第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前,使用單位應持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告,到所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,對已登記的醫(yī)用氧艙應填寫《醫(yī)用氧艙備案表》(附件三),并及時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案;同時抄送地(市)級衛(wèi)生行政部門。

?第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的,原醫(yī)用氧艙使用單位應持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù);醫(yī)用氧艙的安裝、驗收等應符合本規(guī)定的有關(guān)要求。

?第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應執(zhí)行醫(yī)護人員三級負責制。

?第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應配備醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng);多人醫(yī)用氧艙的使用單位應配備具有中專或相當于中專以上學歷機電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)。

?第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機構(gòu)進行培訓和考核,取得相應資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認可的機構(gòu)培訓、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。

?第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應配備滿足日常維護保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。

?第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應結(jié)合本單位情況,制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責任等制度。

?第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時的處理措施和方案,并應定期(至少每6個月一次)進行演練。

?第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育,進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。

?第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下;超過時必須進行置換,置換3分鐘后如達不到要求,應立即停止使用,并采取相應處理措施。

?第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供(排)氧系統(tǒng)和供(排)氣系統(tǒng);也不得自行改變原設(shè)計的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。

?第五章定期檢驗和維護

?第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗的單位,應經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(以下簡稱認可檢驗單位);從事醫(yī)用氧艙檢驗的人員,應經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機構(gòu)組織的培訓考核,并取得相應項目檢驗資格證書。

?第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗,并應提前2個月向認可檢驗單位提出申報。醫(yī)用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。

?第五十二條一年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:

?(一)安全閥和壓力表的校驗;

?(二)測氧儀的工作可靠性;

?(三)氧濃度超標報警裝置靈敏、可靠性;

?(四)管路常開(或常閉)閥的動作情況;

?(五)應急排放閥動作情況;

?(六)自動操作系統(tǒng)的手操機構(gòu)動作情況;

?(七)應急電源及應急照明系統(tǒng)完好情況;

?(八)空氣過濾器濾材;

?(九)測試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。

?(十)電氣設(shè)備接線情況;

?(十一)供氧、供氣系統(tǒng)完好情況;

?(十二)艙門及遞物筒密封圈是否老化(失效);

?(十三)觀察窗和照明窗有機玻璃的狀況(發(fā)現(xiàn)有老化銀紋,或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達到5000次,或使用時間達到10年的,應及時更換);

?(十四)其它需維護的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進行檢查。

?第五十三條三年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:

?(一)一年期的定期檢驗內(nèi)容;

?(二)按《在用壓力容器檢驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗周期和內(nèi)容,對配套壓力容器進行檢驗;

?(三)對未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,按GB12130的規(guī)定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;

?(四)消防和應急呼吸裝置(如設(shè)置)。

?第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗,可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗資格的人員進行,也可由認可檢驗單位進行;三年期定期檢驗必須由認可檢驗單位進行(嬰兒醫(yī)用氧艙除外)。

?第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位應對其檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)論負責。檢驗工作完成后,應出具《醫(yī)用氧艙檢驗報告》(附件四),并報醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

?地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,每年應將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗結(jié)果匯總表》(附件五),報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門;省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,報國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

?第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位,應取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級壓力容器制造許可證》。

?修理、改造單位應對所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負責,修理、改造的項目應符合本規(guī)定和GB12130或相關(guān)標準的規(guī)定。修理、改造工作完成后,應出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報告》,報醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

?第五十七條經(jīng)檢驗判廢的醫(yī)用氧艙,檢驗單位應向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報告,同時報送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,由該機構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。

?醫(yī)用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。

?第五十八條停用時間超過6個月(不包括修理改造時間)的醫(yī)用氧艙,投入使用前應由認可檢驗單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進行檢驗,符合要求的,方可使用。

?第六章罰則

?第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位,采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計圖樣的,責令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

?第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級壓力容器制造許可證》,從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款,所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

?第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的,責令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:

?(一)未經(jīng)設(shè)計單位同意而改換受壓元件或材料的;

?(二)未按規(guī)定對所制造的醫(yī)用氧艙進行交收檢驗的;

?(三)未按規(guī)定向使用單位提供相應資料的。

?第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標準的醫(yī)用氧艙,由發(fā)證部門責令其限期改正。逾期未改的,可吊銷其制造許可證。

?第六十三條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準,擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的,由省級衛(wèi)生行政部門責令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

?第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款:

?(一)未按本規(guī)定第三十七條的要求,向未取得AR5級壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的;

?(二)未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的;

?(三)未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗的。

?屬本條第一款情況的,除對其進行罰款處理外,所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。

?第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位未按本規(guī)定的要求對醫(yī)用氧艙制造、安裝進行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進行定期檢驗的,責令改正,并可處以10000元以下的罰款。

?檢驗單位因檢驗工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正常或出現(xiàn)事故造成損失的,應依法賠償其經(jīng)濟損失。

?第六十六條本章規(guī)定的行政處罰,除第六十三條、第六十四條外,均由地、市級以上(含地、市級)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。

?第七章附則

?第六十六條本規(guī)定由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。

?第六十七條本規(guī)定自2000年1月1日起施行。

篇2:工貿(mào)醫(yī)用氧艙安全操作規(guī)程

一、醫(yī)用高壓氧艙用房選址應當在有較大的空間,周圍無污染源,無危險品,盡可能做到單獨建造,并考慮到供電、供水、采光、通風、防爆、防震、防雨、防結(jié)冰、防電擊等的安全措施。

二、入艙人員穿靜電效應低的純棉織物,不要把磁性物質(zhì)帶入艙內(nèi),減少人員的移動,將金屬座椅可靠接地,病員帶上接地手帶,保持艙內(nèi)濕度。

三、艙內(nèi)使用低溫防爆燈,電動機要經(jīng)常維護預防堵轉(zhuǎn)或短路,注意艙內(nèi)轉(zhuǎn)軸的潤滑,保證進艙電源的任一根線路對艙體絕緣滿足標準要求。

四、氧艙工作人員必須掌握燃燒三要素知識,提高防火意識,學會消防技術(shù)。

五、火種不準帶進艙內(nèi),氧艙室內(nèi)和氣瓶間不準吸煙,熱源不得靠近氧瓶間。

六、強電按國標要求經(jīng)過必要處理后方可進艙;艙內(nèi)電線絕緣,接頭連接、燈管耐壓性能必須絕對可靠。

七、艙內(nèi)氧濃度必須嚴格控制

八、測氧儀必須性能良好,操作正確,顯示精確、定時觀察和做好記錄。

九、艙壁采氧口位置必須居中,遠離艙內(nèi)壓縮空氣進氣孔,處于開放狀態(tài)和便于檢查。

十、艙內(nèi)人均容積必須大于2平方米。

十一、吸氧面罩必須大小適合,正確佩戴。

十二、艙室通風必須及時、有效。

十三、易燃物品不得帶入艙內(nèi),輸氧管道、操作拌手必須經(jīng)過脫脂處理。

十四、艙內(nèi)裝潢材料必須阻燃。

十五、艙內(nèi)、氧艙室、氣瓶間和機房必須按照要求配備必要的滅火機。