鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車定義分類技術(shù)審查程序
一、危險(xiǎn)貨物自備貨車的定義及分類
危險(xiǎn)貨物自備貨車是企業(yè)為滿足自身生產(chǎn)需要裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物并經(jīng)鐵路車站過軌運(yùn)輸?shù)呢涇嚒?/p>
危險(xiǎn)貨物自備貨車必須達(dá)到鐵道部規(guī)定的安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)條件,同時應(yīng)能保證所裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的安全。
危險(xiǎn)貨物自備貨車包括裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的罐車、棚車、敞車、平車、礦石車及其他特種車。
目前全路的鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車中,85%為鐵路罐車。
二、危險(xiǎn)貨物自備貨車的技術(shù)審查程序
為確保危險(xiǎn)貨物自備貨車適宜裝運(yùn)相應(yīng)危險(xiǎn)貨物,申請人在購置危險(xiǎn)貨物自備貨車前,應(yīng)申請技術(shù)審查。
購置新造車、購置非新造車(舊車過戶)、罐車變更介質(zhì)、購置危貨集裝箱均需要辦理技術(shù)審查。
購置危險(xiǎn)貨物自備貨車的技術(shù)審查程序如下:
1、申請人應(yīng)具有危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人資質(zhì)(收貨人除外)。采用自備車輛運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的,原則上要有專門用于裝運(yùn)和接卸危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)淖杂袑Ｓ镁€,運(yùn)輸?shù)钠奉惡蜆I(yè)務(wù)范圍應(yīng)與設(shè)計(jì)時批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人的資質(zhì)及辦理危險(xiǎn)貨物的車站(專用線、專用鐵路)應(yīng)在《運(yùn)輸資質(zhì)》和《辦理規(guī)定》中予以公布。
2、申請人應(yīng)向擬辦理危險(xiǎn)貨物過軌運(yùn)輸?shù)氖及l(fā)站或到達(dá)站提出申請,并由車站上報(bào)鐵路局,鐵路局對技術(shù)條件進(jìn)行初審后,報(bào)鐵道部核準(zhǔn)。
申請時應(yīng)提交下列材料:鐵路局審查意見、申請人申請報(bào)告、鐵道部認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的《運(yùn)輸安全綜合分析報(bào)告》及《鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車購置技術(shù)審查表》(以下簡稱《自備貨車審查表》,表格樣式見表8-1;《危規(guī)》格式12)一式四份或《鐵路危險(xiǎn)貨物自備罐車購置技術(shù)審查表》(以下簡稱《自備罐車審查表》,表格樣式見表8-2;《危規(guī)》格式13)一式四份。
3、申請報(bào)告除車輛技術(shù)條件外還應(yīng)包括下列內(nèi)容:資質(zhì)條件,專用線狀況,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,產(chǎn)品性質(zhì),運(yùn)量、流向,裝卸設(shè)備,管理制度以及發(fā)生事故的應(yīng)急預(yù)案等。
4、鐵道部對符合條件的予以批復(fù),同時將《自備貨車審查表》或《自備罐車審查表》留存兩份備案,另兩份寄送申報(bào)鐵路局,其中一份鐵路局留存,一份交購置單位。
購置非新造危險(xiǎn)貨物自備貨車以及罐車變更介質(zhì)的,需比照上述程序規(guī)定辦理技術(shù)審查。購置非新造危險(xiǎn)貨物自備貨車的,還需提交車輛轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
購置自備集裝箱(包括非新造)需填寫《鐵路危險(xiǎn)貨物自備集裝箱購置技術(shù)審查表》(簡稱《自備箱審查表》,見《危規(guī)》格式14)或《鐵路危險(xiǎn)貨物自備罐式集裝箱購置技術(shù)審查表》(簡稱《罐式箱審查表》,見《危規(guī)》格式15),一式三份。申請技術(shù)審查比照上述程序規(guī)定辦理,經(jīng)核準(zhǔn)后,一份留鐵道部備案,一份留鐵路局備案,一份交購置單位。
三、危險(xiǎn)貨物自備貨車的應(yīng)具備以下運(yùn)營資格
1、《危貨車安全合格證》
2、《企業(yè)自備車過軌運(yùn)輸協(xié)議》(《運(yùn)輸許可證》)
3、車輛各項(xiàng)檢修、檢驗(yàn)符合要求
4、符合危險(xiǎn)貨物承運(yùn)的其他要求
(一)氣體類危險(xiǎn)貨物
1、確定是否超裝、超載的條件
裝車過程:空車檢衡-確定允許充裝量-裝車-重車檢衡(得到罐車總重)-確定空車重量(檢衡重量與自重的較小者)-得到實(shí)裝重量
必須保證:實(shí)裝重量≤允許充裝量
若實(shí)裝重量-允許充裝量>0,即超裝。
上面得到的計(jì)算值就是超裝重量。
2、氣體類危險(xiǎn)貨物允許充裝量的計(jì)算:
標(biāo)記載重(保證重量不超)
計(jì)算充裝量(保證容積不超)
計(jì)算充裝量=罐車容積×介質(zhì)重量充裝系數(shù)
例:GY80裝液化石油氣
計(jì)算充裝量=80.4×0.42=33.768≈33.7t
或取值為33t
篇2:鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車定義分類技術(shù)審查程序
一、危險(xiǎn)貨物自備貨車的定義及分類
危險(xiǎn)貨物自備貨車是企業(yè)為滿足自身生產(chǎn)需要裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物并經(jīng)鐵路車站過軌運(yùn)輸?shù)呢涇嚒?/p>
危險(xiǎn)貨物自備貨車必須達(dá)到鐵道部規(guī)定的安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)條件,同時應(yīng)能保證所裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的安全。
危險(xiǎn)貨物自備貨車包括裝運(yùn)危險(xiǎn)貨物的罐車、棚車、敞車、平車、礦石車及其他特種車。
目前全路的鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車中,85%為鐵路罐車。
二、危險(xiǎn)貨物自備貨車的技術(shù)審查程序
為確保危險(xiǎn)貨物自備貨車適宜裝運(yùn)相應(yīng)危險(xiǎn)貨物,申請人在購置危險(xiǎn)貨物自備貨車前,應(yīng)申請技術(shù)審查。
購置新造車、購置非新造車(舊車過戶)、罐車變更介質(zhì)、購置危貨集裝箱均需要辦理技術(shù)審查。
購置危險(xiǎn)貨物自備貨車的技術(shù)審查程序如下:
1、申請人應(yīng)具有危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人資質(zhì)(收貨人除外)。采用自備車輛運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物的,原則上要有專門用于裝運(yùn)和接卸危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)淖杂袑Ｓ镁€,運(yùn)輸?shù)钠奉惡蜆I(yè)務(wù)范圍應(yīng)與設(shè)計(jì)時批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。危險(xiǎn)貨物托運(yùn)人的資質(zhì)及辦理危險(xiǎn)貨物的車站(專用線、專用鐵路)應(yīng)在《運(yùn)輸資質(zhì)》和《辦理規(guī)定》中予以公布。
2、申請人應(yīng)向擬辦理危險(xiǎn)貨物過軌運(yùn)輸?shù)氖及l(fā)站或到達(dá)站提出申請,并由車站上報(bào)鐵路局,鐵路局對技術(shù)條件進(jìn)行初審后,報(bào)鐵道部核準(zhǔn)。
申請時應(yīng)提交下列材料:鐵路局審查意見、申請人申請報(bào)告、鐵道部認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的《運(yùn)輸安全綜合分析報(bào)告》及《鐵路危險(xiǎn)貨物自備貨車購置技術(shù)審查表》(以下簡稱《自備貨車審查表》,表格樣式見表8-1;《危規(guī)》格式12)一式四份或《鐵路危險(xiǎn)貨物自備罐車購置技術(shù)審查表》(以下簡稱《自備罐車審查表》,表格樣式見表8-2;《危規(guī)》格式13)一式四份。
3、申請報(bào)告除車輛技術(shù)條件外還應(yīng)包括下列內(nèi)容:資質(zhì)條件,專用線狀況,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,產(chǎn)品性質(zhì),運(yùn)量、流向,裝卸設(shè)備,管理制度以及發(fā)生事故的應(yīng)急預(yù)案等。
4、鐵道部對符合條件的予以批復(fù),同時將《自備貨車審查表》或《自備罐車審查表》留存兩份備案,另兩份寄送申報(bào)鐵路局,其中一份鐵路局留存,一份交購置單位。
購置非新造危險(xiǎn)貨物自備貨車以及罐車變更介質(zhì)的,需比照上述程序規(guī)定辦理技術(shù)審查。購置非新造危險(xiǎn)貨物自備貨車的,還需提交車輛轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
購置自備集裝箱(包括非新造)需填寫《鐵路危險(xiǎn)貨物自備集裝箱購置技術(shù)審查表》(簡稱《自備箱審查表》,見《危規(guī)》格式14)或《鐵路危險(xiǎn)貨物自備罐式集裝箱購置技術(shù)審查表》(簡稱《罐式箱審查表》,見《危規(guī)》格式15),一式三份。申請技術(shù)審查比照上述程序規(guī)定辦理,經(jīng)核準(zhǔn)后,一份留鐵道部備案,一份留鐵路局備案,一份交購置單位。
三、危險(xiǎn)貨物自備貨車的應(yīng)具備以下運(yùn)營資格
1、《危貨車安全合格證》
2、《企業(yè)自備車過軌運(yùn)輸協(xié)議》(《運(yùn)輸許可證》)
3、車輛各項(xiàng)檢修、檢驗(yàn)符合要求
4、符合危險(xiǎn)貨物承運(yùn)的其他要求
(一)氣體類危險(xiǎn)貨物
1、確定是否超裝、超載的條件
裝車過程:空車檢衡-確定允許充裝量-裝車-重車檢衡(得到罐車總重)-確定空車重量(檢衡重量與自重的較小者)-得到實(shí)裝重量
必須保證:實(shí)裝重量≤允許充裝量
若實(shí)裝重量-允許充裝量>0,即超裝。
上面得到的計(jì)算值就是超裝重量。
2、氣體類危險(xiǎn)貨物允許充裝量的計(jì)算:
標(biāo)記載重(保證重量不超)
計(jì)算充裝量(保證容積不超)
計(jì)算充裝量=罐車容積×介質(zhì)重量充裝系數(shù)
例:GY80裝液化石油氣
計(jì)算充裝量=80.4×0.42=33.768≈33.7t
或取值為33t
篇3:藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
項(xiàng)目 項(xiàng)目名稱 藥物通用名 NMPA臨床批件號(如有) 藥物注冊分類
臨床試驗(yàn)分期
Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□
其他□ ________________________
申辦者
申辦者名稱
專業(yè)組
監(jiān)查員
電話
主要研究者
電話
安慰劑對照
是□ 否□
起止時間
______年______月______日至
______年______月______日
多中心臨床試驗(yàn)
是□ 否□
牽頭單位
送審文件清單
1申辦者或CRO委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的委托函
有 □ 無 □
2NMPA批件或臨床試驗(yàn)通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗(yàn))
有 □ 無 □
3申辦者的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明
有 □ 無 □
4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)
有 □ 無 □
5中心實(shí)驗(yàn)室或第三方實(shí)驗(yàn)室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評證書
有 □ 無 □
6監(jiān)查員委托函、簡歷及資質(zhì)
有 □ 無 □
7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)
有 □ 無 □
8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)
有 □ 無 □
9研究者手冊(版本號，日期)
有 □ 無 □
10試驗(yàn)方案(版本號、日期)
有 □ 無 □
11病例報(bào)告表(或EDC)樣表(版本號，日期)
有 □ 無 □
12研究病歷樣表(版本號、日期)
有 □ 無 □
13知情同意書(版本號、日期)
有 □ 無 □
14受試者招募廣告(如適用)
有 □ 無 □
15其他受試者相關(guān)材料(如適用)
有 □ 無 □
16試驗(yàn)用藥品的藥檢證明
有 □ 無 □
17試驗(yàn)用藥品的說明書(如適用)
有 □ 無 □
18臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)單
有 □ 無 □
19盲法試驗(yàn)的揭盲程序(如適用)
有 □ 無 □
20申辦者、CRO、統(tǒng)計(jì)單位、參加單位信息表
有 □ 無 □
21本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者名單
有 □ 無 □
22本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者資質(zhì)
有 □ 無 □
23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)
有 □ 無 □
24風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(如適用)
有 □ 無 □
25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)
有 □ 無 □
26研究者利益沖突聲明
有 □ 無 □
國家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)
1如有研究批件，批準(zhǔn)后三年有效期時間內(nèi)
是 □ 否 □
2臨床試驗(yàn)中主要關(guān)注內(nèi)容和需補(bǔ)充觀察指標(biāo)(如有),請描述：
是 □ 否 □
藥物臨床試驗(yàn)方案形式審查要點(diǎn)
1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字
是 □ 否 □
2注明國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號
是 □ 否 □
3注明研究計(jì)劃起止時間
是 □ 否 □
4內(nèi)容符合GCP要求：
是 □ 否 □
流程表
是 □ 否 □
研究背景
是 □ 否 □
研究目的
是 □ 否 □
設(shè)計(jì)方法和樣本依據(jù)
是 □ 否 □
適應(yīng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，受試者入選排除剔除標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
療效觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
安全性觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
常見ADR與救治措施
是 □ 否 □
藥物信息與管理
是 □ 否 □
質(zhì)量控制措施
是 □ 否 □
醫(yī)學(xué)倫理，有充分安全監(jiān)察計(jì)劃，以保證受試者的安全
是 □ 否 □
統(tǒng)計(jì)方法
是 □ 否 □
知情同意書形式審查要點(diǎn)
1注明版本號/版本日期
是 □ 否 □
2語言通俗易懂
是 □ 否 □
3如為隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，注明受試者有被隨機(jī)分到試驗(yàn)組與對照組(可能為空白對照)的可能性
是 □ 否 □
4書寫內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范
是 □ 否 □
5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)
是 □ 否 □
6注明藥物可能的不良反應(yīng)和救治措施
是 □ 否 □
7告知信息充分，包括可能的風(fēng)險(xiǎn)與受益
是 □ 否 □
8保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性
是 □ 否 □
9告知受試者隨時可退出研究
是 □ 否 □
10受試者簽字和日期
是 □ 否 □
11注明研究者簽字和日期
是 □ 否 □
12其他(如有)
是 □ 否 □
審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
監(jiān)查員：
機(jī)構(gòu)辦秘書：
日期 ：________年_________月__________日