檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控制度

　　第一條各專業(yè)組應(yīng)全面開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控工作。

　　第二條 各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇，根據(jù)國(guó)內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。

　　第三條每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。

　　第四條 當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí)，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，方可發(fā)出報(bào)告;若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。

　　第五條質(zhì)控品的保存由實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。

　　第六條 質(zhì)控品檢測(cè)的全過(guò)程需嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行，不能任意更改。

　　第七條 更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前，以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，不得使用過(guò)期的質(zhì)控品。

　　第八條 實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

　　第九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。

　　第十條科主任將不定期抽查室內(nèi)質(zhì)控開(kāi)展執(zhí)行情況，并組織質(zhì)量和安全管理小組人員進(jìn)行分析總結(jié)。

篇2:檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控工作制度

　　檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控工作制度

01 各實(shí)驗(yàn)組應(yīng)創(chuàng)造條件開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控

02 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理

　　生化，血液細(xì)胞計(jì)數(shù)(包括三分類，五分類)，尿化學(xué)，凝血因子檢查，乙肝兩對(duì)半等應(yīng)每天做室內(nèi)質(zhì)控。生化待條件成熟時(shí)做雙水平。化學(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴(kuò)增等檢查項(xiàng)目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測(cè)定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號(hào)或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。其余項(xiàng)目不論儀器或手工均應(yīng)積極爭(zhēng)取，根據(jù)自身特點(diǎn)，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控

03 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理

　　所有開(kāi)展質(zhì)控的項(xiàng)目，不論每日做還是需要時(shí)做，均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。質(zhì)控管理軟件包括定性(半定量)，定值，Westgard單水平，Westgard雙水平質(zhì)控，各實(shí)驗(yàn)室可按自身質(zhì)控特點(diǎn)選用。

　　1)統(tǒng)計(jì)：每月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，并做本月室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)。

　　2)保存：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖打印，并存盤(pán)。

04 失控處理及失控報(bào)告單

　　3)上報(bào)：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評(píng)價(jià)后存檔。

05 質(zhì)控日記

　　遇到失控，應(yīng)按失控原因分析步驟進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)措施予以糾正。失控后必須填寫(xiě)失控報(bào)告單。

06 監(jiān)督

　　每日與質(zhì)控有關(guān)的內(nèi)容要求記錄在本人的工作日記中，可供回顧性分析。

　　質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開(kāi)展執(zhí)行情況。對(duì)未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行批評(píng)及經(jīng)濟(jì)扣罰。并記錄在業(yè)務(wù)考評(píng)內(nèi)容中，作為各類評(píng)審時(shí)的材料。

篇3:檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

　　檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

　　1目的

　　對(duì)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制和管理。

　　2 范圍

　　適用于對(duì)質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、分析方法比對(duì)及評(píng)價(jià)、技術(shù)仲裁和實(shí)驗(yàn)室能力測(cè)試等所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、保管、使用等工作的管理。

　　3 職責(zé)

　　3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、保管、發(fā)放。

　　3.2 質(zhì)量管理組監(jiān)督各項(xiàng)目或儀器相關(guān)負(fù)責(zé)人員對(duì)所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和正確使用。

　　3.3 院設(shè)備科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)。

　　4 工作程序

　　4.1年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃

　　4.1.1各項(xiàng)目或儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年底，上報(bào)質(zhì)控組其所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的年度需求。質(zhì)量管理組匯總后，于年底編制檢驗(yàn)科的《年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核簽署，主任批準(zhǔn)，報(bào)院設(shè)備科實(shí)施采購(gòu)。

　　4.1.2年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括：序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、濃度范圍、介質(zhì)、數(shù)量、申購(gòu)人員姓名、申購(gòu)日期、建議的供貨廠商等。

　　4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買

　　4.2.1經(jīng)批準(zhǔn)后的年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃，由院設(shè)備科按《儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序》進(jìn)行供應(yīng)廠商調(diào)查、采購(gòu)等。購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。

　　4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

　　4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)進(jìn)后，由質(zhì)量管理組組織驗(yàn)收，包括外觀、保質(zhì)期及證書(shū)等。并填寫(xiě)《檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單》， 驗(yàn)收合格后，質(zhì)量管理組填寫(xiě)《主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表》。

　　4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括基準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)物。

　　4.3.3基準(zhǔn)物包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評(píng)物等。要用作實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)工作或繪制校準(zhǔn)曲線。對(duì)于基準(zhǔn)物，需填寫(xiě)《基準(zhǔn)物使用情況表》。

　　4.3.4標(biāo)準(zhǔn)物包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等。用于控制檢驗(yàn)分析的質(zhì)量，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制。驗(yàn)收后，由質(zhì)量管理組交付使用人員，在日常工作使用后填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)物使用情況表》。

　　4.3.5質(zhì)量管理組對(duì)未被領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要按證書(shū)中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理，失效報(bào)廢時(shí)應(yīng)予以記錄。

　　4.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用

　　4.4.1使用人在使用前，要仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書(shū)上的內(nèi)容，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)定條件。

　　4.4.2用于室內(nèi)控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用人員要在規(guī)定期限內(nèi)，將測(cè)定值及質(zhì)控圖上報(bào)質(zhì)控組，質(zhì)控組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、存檔。

　　5支持性文件

　　5.1 儀器設(shè)備管理程序

　　5.2 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序

　　6 記錄表格

　　6.1 主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 ABCD-2-22/01

　　6.2 年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃 ABCD-2-22/02

　　6.3 基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 ABCD-2-22/03

　　6.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 ABCD-2-22/04

　　6.5 檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單 ABCD-2-08/02