1、事故類型和危害程度分析

公司于1992年開始使用放射性同位素裝置,主要用于高壓設備的液位檢測。現在用鈷60放射源8枚,情況如表:

序號

安裝時間

安裝地點及用途

儀器型號

出廠活度

國家編號

1

94.5.2

1#精練銅塔液位

FDL-4

2

95.5.8

Φ1000合成氨分液位

FDL-5

3

95.5.19

Φ1000合成冷交液位

FDL-5

4

97.8.7

Φ1200合成冷交液位

FDL-5

5

97.8.10

2#精練銅塔液位

FDL-5

6

98.10.6

Φ1200合成氨分液位

FDL-5

7

05.12.10

Φ1800合成冷交液位

FDL-4

8

05.12.10

Φ1800合成氨分液位

FDL-5

放射源的安裝及拆卸均由河南同位素研究所的專業人員進行,現場采用鋼板、水泥、沙子等材料固定防護,設置危險警告標志。放射性物質失控可導致工作人員或公眾受到意外的、非自愿的異常照射,引起放射性疾病,嚴重的短時間內可致人死亡。

2、應急處置基本原則

2.1、受困人員和應急救援人員安全優先;

2.2、防止事故擴大優先;

2.3保護環境優先。

3、應急救援組織機構及職責

3.1應急救援組織體系

在集團公司應急救援組織體系的基礎上,建立和完善放射性物品泄漏事故應急救援組織分體系。

3.2指揮機構及職責

3.2.1為加強處置鈷60泄漏事故應急救援工作的統一指揮、協調,集團公司成立放射性物品事故應急救援指揮部。

總指揮:總經理

副總指揮:副總經理

成員:生產辦、環保處、動力處、安全處、保衛處、救護大隊、公司辦、醫療機構、供應公司、財務處、物業處、工會、倉庫、儀表車間的主要領導。

3.2.2指揮部職責:

1)批準現場搶救方案;

2)組織協調現場的搶救工作;

3)向上級組織匯報事故搶救進展情況;

4)與其他單位聯系搶救需求;

5)組織集團公司放射事故演練。

3.3成員單位職責

3.3.1生產辦:負責承接放射物泄漏事故報告,根據情況報告總指揮啟動事故應急救援預案,通知指揮部成員單位立即趕赴事故現場,協調各成員單位的搶險救援工作,及時向上級有關部門匯報事故和搶險救援情況,傳達、落實上級有關領導及指揮部關于事故搶險救援的指示和批示。

3.3.2環保處:接到放射事故報告后,立即上報市環保局,并立即組織專家評估、判斷,提出建議,報指揮部批準;負責組織放射事故的現場調查和現場監測。

3.3.3保衛處:負責維護事故現場秩序,做好安全警戒,保障救援交通暢通,以便于人員疏散和受害者的護送;負責維護現場和周圍地區的正常秩序,保證事故救援、調查、處理工作的順利進行。

3.3.4醫療機構:負責組織放射事故的人員搶救和治療工作,組織協調相關醫院收治放射事故病人。

3.3.5安全處:監督檢查現場救援方案的實施,參加事故的調查與處理.

3.3.6控制組:由環保處、安全處、儀表車間、保衛處、生產辦等單位負責人組成。負責放射事故的控制,指導放射事故現場調查和處理、放射防護和防護管理等措施;全面掌握放射事故的概況、經過、原因、處理情況,起草放射事故預防、控制的有關文件并督導落實。

3.3.7專家組:由環保處、醫療機構、儀表車間和相關人員組成,負責對放射事故的性質、危害程度等進行評估,判定放射事故的級別。

3.3.8供應公司、財務處、倉庫:負責應急救援物資儲備,搶險設備、器材、物資和資金調配。

3.3.9工會、物業公司:負責做好事故影響區域人員的疏散及傷亡家屬的安撫善后工作;負責做好事故現場搶險情況的宣傳報道,正確引導輿論;負責建立和維護好應急通訊網絡,保證通信暢通。

3.3.10公司辦:負責組織救援車輛,運送事故搶救人員和搶險物資。

4、預防和預警

4.1危險源監控

4.1.1成立放射性裝置防護領導小組,制定《放射性同位素防護管理制度》,對放射物質從申請安全許可證、運輸、儲存、使用到廢源上繳,嚴格執行國家有關法律法規。

4.1.2儀表車間要建立放射物質檔案,掌握其類型、核素名稱、放射性活度、放射源類別、所在位置等詳細情況。

4.2預警行動

生產現場操作人員和儀表車間在日常巡檢過程中,發現放射性物質小劑量泄漏或丟失,立即啟動應急處理預案,上報集團公司,公司處于預警狀態。

5、信息報告程序

發生放射物泄漏事故后,現場人員要立即向當班調度報告,并以最快的速度向公司生產辦(電話)、安全處(電話)、環保處匯報。若放射物丟失應立即向公安機關匯報。報告內容:事故源名稱、發生地點、發生時間、波及人群或潛在的威脅和影響。

6、應急處置

6.1響應分級

集團公司放射事故專家組根據事故的性質、危害程度判定放射事故的級別,向指揮部提出是否啟動應急預案的建議。

放射事故預警分級為:一般事故、嚴重事故和重大事故。

6.1.1一般事故為個人全身受照劑量≥1Gy且受害人數10人以下,或個人全身受照劑量≥0.5Gy、受照人員劑量之和≥20Gy的放射性的突發事故。

6.1.2達到下列條件之一者為嚴重事故:

1)個人全身受照劑量≥1Gy且受害人數10人以上,或個人全身受照劑量≥0.5Gy、受照人員劑量之和≥40Gy的放射性突發事故。

2)丟失放射性物質,其放射性活度(Bp)密封型≥4×106,非密封型≥4×105。

6.1.3重大事故為出現人員死亡的放射性突發事件。

6.2響應程序

6.2.1經放射事故專家組判斷為一般突發事故的,由突發事故的單位啟動本單位放射性物品泄漏事故現場應急處置方案。

6.2.2放射放射事故要立即停止事故現場人員的作業行為,并撤至安全地點。同時組織專業人員,采取措施,防止危害蔓延擴大。

6.2.3經專家組認定已經達到嚴重及其以上事故等級的,建議集團公司總指揮立即批準啟動《**集團放射物泄漏應急救援預案》,應急指揮部進入實戰指揮,集團公司各單位、各部門、各專業組根據職責進入應急工作狀態。

6.2.4指揮部、專家組到達現場后,根據事故情況,研究、制定、批準事故搶救方案,明確現場指揮員,開展事故搶救工作。

6.2.5參加事故搶救人員要做好個人安全防護工作。

6.2.6擴大應急:對重大技術問題,放射事故專家組及時請上級有關部門進行幫助。集團公司應急處理指揮部不能及時控制突發事故的蔓延,要立即申請地方政府或上級機關給予幫助或增援。

6.2.7應急恢復:根據放射事故應急處理工作的進展和放射事故專家組的評估建議,放射事故專家組要向總指揮部適時提出解除警戒的建議,條件為:事故得到控制,事故條件已經消除;事故中放射性物質強度已降到規定值以下;繼續采取一切必要的防護措施足以保護公眾健康,并使事故的長期后果可能引起的照射量達到國家標準水平。

6.2.8應急結束

搶險工作結束后,總指揮宣布結束應急狀態,恢復正常生產、生活治安秩序。

6.3處置措施

6.3.1放射事故控制組根據事故現場情況,劃定安全區域,指導、協調事故單位人員控制放射源,防止繼續危害。

6.3.2保衛部門根據劃定的安全區域,布置安全警戒,疏散無關人員,維護現場秩序,必要時配合交通部門實施交通管制,保證搶險工作順利進行。

6.3.3放射傷害治療組全力搶救醫治遭受或者可能遭受放射危害人員,并對可能受到危害人員進行應急健康檢查或醫療觀察。

6.3.4放射事故控制組要組織人員深入事故現場調查事故發生情況,查明事故原因,提出防治對策。同時組織放射檢測技術人員深入事故現場,對現場的放射強度進行檢測,盡快檢測出放射強度,查明原因,為處理事故提供科學依據。

6.3.5放射性物質丟失時,保衛處組織專業人員對丟失的放射源進行查找。6.3.6造成放射污染時,環保處組織專業人員處理放射污染。

6.3.7普及防護知識。針對事件性質,有針對性的開展放射防護知識宣傳教育,提高公眾健康意識合自我防護能力,消除公眾心理障礙,開展心理應急和危機干預工作。

7、應急物資保障準備

7.1物資保障:環保處配備一定的放射突發事故應急設備,明確存放地點和管理責任人。

7.2建立放射事故專家組。

7.3開展培訓和演練。定期對放射性裝置及同位素使用單位人員進行防護知識的培訓,開展放射事故應急處理相關張三技能的培訓及事故演練。

篇2:放射性勘探安全操作規程

一、放射源應有專人負責保管,并應建立放射源登記檔案。

二、建立嚴格的放射源領取、退還管理制度。放射源庫,應有防火、防潮、防盜設施。

三、裝卸、使用放射源,應采取輻射防護措施。

四、放射性工作從業人員應每年進行專科身體檢查。高輻射地區野外作業從業人員,應按照規定穿戴個人勞動保護用品,經常修剪指甲、頭發,勤換洗衣服,保持皮膚清潔。

五、伽馬輻射日照射量,應不超過50毫侖;如日照射量超過50毫侖,則周照射量應不超過200毫侖。

六、放射源運輸,應專車專人押運。

七、每日野外工作結束,輻射儀應及時放置于指定地點。禁止輻射儀、放射源與人員共處一室。

八、發生放射源丟失,污染和危及人體健康事故,應立即報告衛生、公安、環境保護部門,并采取防止事故擴大措施。

篇3:放射性藥品管理辦法

第一章總則

第一條為了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。

第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。

第三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。

第四條衛生部主管全國放射性藥品監督管理工作。能源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。

第二章放射性新藥的研制、臨床研究和審批

第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃,應當報送能源部備案,并報所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門,經衛生行政部門匯總后,報衛生部備案。

第六條放射性新藥的研制內容,包括工藝路線、質量標準、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學、放射性比活度、劑量、劑型、穩定性等。

研制單位對放射免疫分析藥盒必須進行可測限度、范圍、特異性、準確度、精密度、穩定性等方法學的研究。

放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規定辦理。

第七條研制單位研制的放射性新藥,在進行臨床試驗或者驗證前,應當向衛生部門提出申請,按新藥審批辦法的規定報送資料及樣品,經衛生部審批同意后,在衛生部指定的醫院進行臨床研究。

第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結束后,向衛生部提出申請,經衛生部審核批準,發給新藥證書。衛生部在審核批準時,應當征求能源部的意見。

第九條放射性新藥投入生產,需由生產單位或者取得放射性藥品生產許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛生部提出生產該藥的申請,井提供樣品,由衛生部審核發給批準文號。

第三章放射性藥品的生產、經營和進出曰

第十條放射性藥品生產、經營企業,必須向能源部報送年度生產、經營計劃,并抄報衛生部。

第十一條國家根據需要,對放射性藥品實行合理布局,定點生產。申請開辦放射性藥品生產、經營的企業,應征得能源部的同意后,方可按有關規定辦理籌建手續。

第十二條開辦放射性藥品生產、經營企業,必須具備《藥品管理法》第五條規定的條件,符合國家的放射衛生防護基本標準,并履行環境影響報告的審批手續,經能源部審查同意,衛生部審核批準后,由所在省,自治區、直轄市衛生行政部門發給《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》。無許可證的生產、經營企業,一律不準生產、銷售放射性藥品。

第十三條《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》的有效期為5年,期滿前6個月,放射性藥品生產、經營企業應當分別向原發證的衛生行政部門重新提出申請,按第十二條審批程序批準后,換發新證。

第十四條放射性藥品生產企業生產已有國家標準的放射性藥品,必須經衛生部征求能源部意見后審核批準,并發給批準文號。凡是改變衛生部已批準的生產工藝路線和藥品標準的,生產單位必須按原報批程序經衛生部批準后方能生產。

第十五條放射性藥品生產、經營企業,必須配備與生產、經營放射性藥品相適應的專業技術人員,具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設施,并建立嚴格的質量管理制度。

第十六條放射性藥品生產、經營企業,必須建立質量檢驗機構,嚴格實行生產全過程的質量控制和檢驗。產品出廠前,須經質量檢驗。符合國家藥品標準的產品方可出廠,不符合標準的產品一律不準出廠。

經衛生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠,但發現質量不符合國家藥品標準時,該藥品的生產企業應當立即停止生產、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時報告衛生部和能源部。

第十七條放射性藥品的生產、供銷業務由能源部統一管理。放射性藥品的生產、經營單位和醫療單位憑省、自治區、直轄市衛生行政部門發給的《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》,醫療單位憑省、自治區、直轄市公安、環保和衛生行政部門聯合發給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。

第十八條放射性藥品的進口業務,由對外經濟貿易部指定的單位,按照國家有關對外貿易的規定辦理。

進出口放射性藥品,應當報衛生部審批同意后,方得辦理進出口手續。

進口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。

第十九條進口放射性藥品,必須經中國藥品生物制品檢定所或者衛生部授權的藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格的,方準進口。

對于經衛生部審核批準的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進口檢驗,邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發現藥品質量不符合要求時,應當立即通知使用單位停止使用,并報告衛生部和能源部。

第四章放射性藥品的包裝和運輸

第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質量要求,具有與放射性劑量相適應的防護裝置,包裝必須分內包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志,內包裝必須貼有標簽。

標簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。

說明書除注明前款內容外,還須注明生產單位、批準文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。

第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。

第五章放射性藥品的使用

第二十二條醫療單位設置核醫學科、室(內位素室),必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓,不得從事放射性藥品使用工作。

第二十三條醫療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。所在地的省、自治區、直轄市的公安、環保和衛生行政部門,應當根據醫療單位核醫療技術人員的水平、設備條件,核發相應等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫療單位應當向原發證的行政部門重新提出申請,經審核批準后,換發新證。

第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位,在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前,應當根據放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準,并報衛生部備案。該制劑只限本單位內使用。

第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位,必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質量檢驗,收集藥品不良反應等項工作,并定期向所在地衛生行政部門報告。由省、自治區、直轄市衛生行政部門匯總后報衛生部。

第二十六條放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關規定妥善處置。

第六章放射性藥品標準和檢驗

第二十七條放射性藥品的國家標準,由衛生部藥典委員會負責制定和修訂,報衛生部審批頒發。

第二十八條放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛生部授權的藥品檢驗所承擔。

第七章附則

第二十九條對違反本辦法規定的單位或者個人,由縣以上衛生行政部門,按照《藥品管理法》和有關法規的規定處罰。

第三十條本辦法由衛生部負責解釋。

第三十一條本辦法自發布之日起施行。