中華人民共和國食品安全法

(2012年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過)

目錄

第一章總則

第二章食品安全風險監(jiān)測和評估

第三章食品安全標準

第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營

第五章食品檢驗

第六章食品進出口

第七章食品安全事故處置

第八章監(jiān)督管理

第九章法律責任

第十章附則

第一章總則

第一條為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動,應(yīng)當遵守本法:

(一)食品生產(chǎn)和加工(以下稱食品生產(chǎn)),食品流通和餐飲服務(wù)(以下稱食品經(jīng)營);

(二)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營;

(三)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備(以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品)的生產(chǎn)經(jīng)營;

(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(五)對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。

供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品(以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品)的質(zhì)量安全管理,遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。但是,制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標準、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息,應(yīng)當遵守本法的有關(guān)規(guī)定。

第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任。

第四條國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會,其工作職責由國務(wù)院規(guī)定。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)職責,負責食品安全風險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范的制定,組織查處食品安全重大事故。

國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責,分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。

第五條縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責、領(lǐng)導、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制;統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作;完善、落實食品安全監(jiān)督管理責任制,對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。

縣級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定確定本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的食品安全監(jiān)督管理職責。有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。

上級人民政府所屬部門在下級行政區(qū)域設(shè)置的機構(gòu)應(yīng)當在所在地人民政府的統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)下,依法做好食品安全監(jiān)督管理工作。

第六條縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強溝通、密切配合,按照各自職責分工,依法行使職權(quán),承擔責任。

第七條食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律,引導食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。

第八條國家鼓勵社會團體、基層群眾性自治組織開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的普及工作,倡導健康的飲食方式,增強消費者食品安全意識和自我保護能力。

新聞媒體應(yīng)當開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的公益宣傳,并對違反本法的行為進行輿論監(jiān)督。

篇2:食品藥品安全法規(guī)試題

一填空題:1.餐飲服務(wù),指通??、?和?等,向消費者??的服務(wù)活動。

2.《餐飲服務(wù)許可管理辦法》適用于(?)的單位和個人,不適用于(?)和(?)的單位和個人。3、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當制定并實施?,確保所購原料符合食品安全標準。餐飲服務(wù)提供者在制作加工過程中應(yīng)當?,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的,不得加工或者使用。4、餐飲服務(wù)提供企業(yè)應(yīng)當食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備;??保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒,不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具。

5現(xiàn)行的《藥品管理法》是從20**年12月1日起施行的,共十章106條。6、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。7、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)該開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的?銷售憑證。?8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式?現(xiàn)貨銷售藥品。9、藥品經(jīng)營使用單位購進藥品,應(yīng)當先行驗明、核實供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件,妥善保存加蓋供貨單位原件印章的復印件,并應(yīng)當驗明藥品合格證明。10、在藥品包裝所標注的陰涼處系指不超過20度,涼暗系指避光并不超過20度,冷儲系指2-10度,常溫系指10-30度?11、醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員。12、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。13、醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。14、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。15、藥品使用是指,用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機能為目的,向受藥人提供藥品所實施的藥品購進、儲存、調(diào)配及應(yīng)用的活動。二、判斷題:1、食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。()2、食品安全監(jiān)督管理部門根據(jù)情況可以對食品實施免檢。()3、非處方藥分為甲、乙類非處方藥的依據(jù)是藥品安全性()4、藥品的不良反應(yīng)是在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)()5、藥品的每個最小銷售包裝必須按規(guī)定附說明書和相關(guān)標識()6、藥品廣告的審批機關(guān)是省級工商管理部門()7、處方藥可以在報紙上發(fā)布()8、對生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款()9、對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款()10、藥品的批準文號為國藥準子S********,那么“S”表示該藥品為中藥(?)三、選擇題每題所設(shè)選項中只有一個正確答案,多選、錯選或不選均不得分。共50題,每題2分,計100分。1、根據(jù)《刑法修正案(八)》規(guī)定,在生產(chǎn)、銷售的食品中(),處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,依照刑法第一百四十一條的規(guī)定處罰。A、摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的B、摻入有毒、有害的非食品原料,造成食物中毒事故的C、任意使用食品添加劑,造成嚴重后果的D、摻入有毒、有害的食品原料,致人死亡的?2、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當建立()的采購查驗和索證索票制度。A、食品B、食品原料C、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品D、以上都對?3、在中國境內(nèi)從事()活動,應(yīng)當遵守《食品安全法》。A、食品生產(chǎn)和加工,食品流通和餐飲服務(wù)B、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營C、食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品D、以上都正確4、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員()應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。A、每年B、每二年C、每三年D、每四年5、食品進貨查驗記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于()。A、一年B、二年C、三年D、四年6、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及()。A、疾病預防、治療功能B、材料用量C、保存方式D、保質(zhì)期7、食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為()年。A、1B、2C、3D、48、未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處()罰款。A、貨值金額五倍以上十倍以下B、一萬元以上五萬元以下C、貨值金額二倍以上五倍以下D、二萬元以上十萬元以下9、被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起()內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。A、二年B、三年C、四年D、五年10、非處方藥的標識為()。A、WTOB、OTOC、OTCD、FCF11、保健食品()替代藥品。保健食品()宣傳療效。A、可以可以B、不能不得C、全部可以全部可以D、有些可以有些可以12、藥品的批準文號是():A、國食健字B、衛(wèi)食健字C、國藥食字D、國藥準字13、()是指依法批準具有特定保健功能的食品,它適用于特定人群食用,能調(diào)節(jié)人體的機能,但不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的功能性食品。A、食品B、藥品C、保健食品D、保健藥品14、非藥品冒充藥品主要有哪些情形()A、普通食品和保健食品冒充藥品B、保健用品和化妝品冒充藥品C、消毒產(chǎn)品和未標注文號的其他產(chǎn)品冒充藥品D、以上都對15、非藥品()添加藥物。A、可以B、禁止C、必須D、有些可以16、藥店的藥師不在崗時,()銷售處方藥。A、可以B、暫停C、必須D、有時可以17、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)規(guī)定,如藥品標簽中標注有效期至2009年01月,表示該藥品可以使用到(A)A、2009年1月31日?B、2008年12月31日?C、2009年1月1日D、2008年12月1日18、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員(D)內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、5年B、7年?C、8年D、10年19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進記錄必須保存至(D)A、超過有效期1年?B、不少于3年?C、超過藥品有效期1年,但不得少于2年D、超過藥品有效期1年,但不得少于3年20、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強制措施。(B)A、銷毀?B、查封、扣押?C、集中存放三、問答題

1.申請《餐飲服務(wù)許可證》應(yīng)當提交哪些材料

??2、簡述醫(yī)療器械的概念和分類標準

篇3:食品藥品安全法規(guī)試題

一填空題:

1.餐飲服務(wù),指通、和等,向消費者的服務(wù)活動。

2.《餐飲服務(wù)許可管理辦法》適用于()的單位和個人,不適用于()和()的單位和個人。

3、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當制定并實施,確保所購原料符合食品安全標準。餐飲服務(wù)提供者在制作加工過程中應(yīng)當,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的,不得加工或者使用。

4、餐飲服務(wù)提供企業(yè)應(yīng)當食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備;保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒,不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具。

5現(xiàn)行的《藥品管理法》是從20**年12月1日起施行的,共十章106條。

6、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)該開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證。

8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

9、藥品經(jīng)營使用單位購進藥品,應(yīng)當先行驗明、核實供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件,妥善保存加蓋供貨單位原件印章的復印件,并應(yīng)當驗明藥品合格證明。

10、在藥品包裝所標注的陰涼處系指不超過20度,涼暗系指避光并不超過20度,冷儲系指2-10度,常溫系指10-30度

11、醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員。

12、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。

13、醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

14、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。

15、藥品使用是指,用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機能為目的,向受藥人提供藥品所實施的藥品購進、儲存、調(diào)配及應(yīng)用的活動。

二、判斷題:

1、食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。()

2、食品安全監(jiān)督管理部門根據(jù)情況可以對食品實施免檢。()

3、非處方藥分為甲、乙類非處方藥的依據(jù)是藥品安全性()

4、藥品的不良反應(yīng)是在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)()

5、藥品的每個最小銷售包裝必須按規(guī)定附說明書和相關(guān)標識()

6、藥品廣告的審批機關(guān)是省級工商管理部門()

7、處方藥可以在報紙上發(fā)布()

8、對生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款()

9、對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款()

10、藥品的批準文號為國藥準子s********,那么“s”表示該藥品為中藥(?)

三、選擇題每題所設(shè)選項中只有一個正確答案,多選、錯選或不選均不得分。共50題,每題2分,計100分。

1、根據(jù)《刑法修正案(八)》規(guī)定,在生產(chǎn)、銷售的食品中(),處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,依照刑法第一百四十一條的規(guī)定處罰。

a、摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的

b、摻入有毒、有害的非食品原料,造成食物中毒事故的

c、任意使用食品添加劑,造成嚴重后果的

d、摻入有毒、有害的食品原料,致人死亡的

2、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當建立()的采購查驗和索證索票制度。

a、食品

b、食品原料

c、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品

d、以上都對

3、在中國境內(nèi)從事()活動,應(yīng)當遵守《食品安全法》。

a、食品生產(chǎn)和加工,食品流通和餐飲服務(wù)

b、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營

c、食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品

d、以上都正確

4、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員()應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。

a、每年

b、每二年

c、每三年

d、每四年

5、食品進貨查驗記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于()。

a、一年

b、二年

c、三年

d、四年

6、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及()。

a、疾病預防、治療功能

b、材料用量

c、保存方式

d、保質(zhì)期

7、食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為()年。

a、1

b、2

c、3

d、4

8、未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元

的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處()罰款。

a、貨值金額五倍以上十倍以下

b、一萬元以上五萬元以下

c、貨值金額二倍以上五倍以下

d、二萬元以上十萬元以下

9、被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起()內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。

a、二年

b、三年

c、四年

d、五年

10、非處方藥的標識為()。

a、wto

b、oto

c、otc

d、fcf

11、保健食品()替代藥品。保健食品()宣傳療效。

a、可以可以

b、不能不得

c、全部可以全部可以

d、有些可以有些可以

12、藥品的批準文號是():

a、國食健字

b、衛(wèi)食健字

c、國藥食字

d、國藥準字

13、()是指依法批準具有特定保健功能的食品,它適用于特定人群食用,能調(diào)節(jié)人體的機能,但不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的功能性食品。

a、食品

b、藥品

c、保健食品

d、保健藥品

14、非藥品冒充藥品主要有哪些情形()

a、普通食品和保健食品冒充藥品

b、保健用品和化妝品冒充藥品

c、消毒產(chǎn)品和未標注文號的其他產(chǎn)品冒充藥品

d、以上都對

15、非藥品()添加藥物。

a、可以

b、禁止

c、必須

d、有些可以

16、藥店的藥師不在崗時,()銷售處方藥。

a、可以

b、暫停

c、必須

d、有時可以

17、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)規(guī)定,如藥品標簽中標注有效期至2009年01月,表示該藥品可以使用到(a)

a、2009年1月31日b、2008年12月31日

c、2009年1月1日d、2008年12月1日

18、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員(d)內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

a、5年b、7年c、8年d、10年

19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進記錄必須保存至(d)

a、超過有效期1年?b、不少于3年?c、超過藥品有效期1年,但不得少于2年d、超過藥品有效期1年,但不得少于3年

20、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強制措施。(b)

a、銷毀?b、查封、扣押c、集中存放

三、問答題

1.申請《餐飲服務(wù)許可證》應(yīng)當提交哪些材料

2、簡述醫(yī)療器械的概念和分類標準