醫院新藥評審引進采購管理制度

1、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格,或因其它原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

2、新藥的采用必須經過申請,并經批準方可在臨床使用。

3、新藥審批會議原則上每年召開二次。

4、各臨床、醫技科室可以根據下列因素的變化情況,經過縝密調查、認真研究,綜合考慮各項因素,提出新藥的采用申請:

(1)相關政策法規的調整;

(2)醫藥科技新的發展;

(3)瑞安市第五人民醫院在用藥品的情況;

(4)藥品市場的變動。

5、藥劑科受理申請后,應及時收集該新藥的資料,并予以審查,藥劑科主任簽署初審意見。

6、藥劑科主任將收集到的所有資料和初審意見,交藥事管理與藥物治療學委員會審查,形成審查結論。

7、藥事管理與藥物治療學委員會將新藥審查的結論在院務公開欄上公示10個工作日,如無異議,交由藥劑科組織采購。

8、因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥,經院長或分管院長批準,可采用簡化程序進行審批。

篇2:醫院新藥準入篩選評價管理制度

醫院新藥準入篩選評價管理制度

為了藥品使用的正確、安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條理》和《醫療機構藥事管理暫行規定》的規定,對醫院新藥準入篩選評價管理進行規定。

新藥:是指擬進入醫院基本藥品目錄的藥品。

一、新藥準入的原則:

1.一般以國內外具有先進性、代表性的,在我院缺少的藥品為主。

2.平?各專業科室的用藥需求,

3.側重考慮重點發展科室的專業用藥需求,

4.疾病譜的范圍,

5.經濟合理的價格。

二、新藥準入的數量:

1.每年準入新藥的數量一般不超過20只。

2.每季度新藥準入不超過5只。

3.一個專業科室準入新藥的數量一季度一般不超過2只,一年不超過5只。

4.一名主治醫師職稱以上的醫師申請新藥一年不超過3只。

三、新藥申請:需由兩名主治醫師職稱以上的醫師申請。填寫《院級新藥試用申請表》,寫清藥品的名稱、規格、擬試用病例數、試用新藥數量、藥品介紹、申請理由。

四、審核:經醫教科和藥劑科根據計劃初評,由藥事委員會開會討論表決通過,經院長辦公會議核準。

五、審核時間:一年四次,每季度討論一次。

六、試用:試用藥品要嚴格按照核準擬試用病例數、擬試用新藥數量小范圍使用。試用期一般為半年。

七、評價:

1.藥物安全性評價:包括副反應、毒性作用、過敏反應和特異性遺傳素質等。

2.藥物有效性評價:包括藥品的治療作用、治療范圍、治療效果等。

3.藥物經濟性評價:包括藥品使用費用和相對治療費用的評價等

八、正式使用:新藥試用結束后,申請醫師需書面匯報試用藥品評價,填寫《試用藥品評價表》,報醫教科或藥劑科,由藥事委員會開會討論表決,通??后經院長核準進入醫院基本用藥目錄。

篇3:醫院新藥使用申請審批制度

醫院新藥使用申請及審批制度

為了規范用藥行為,提高醫療質量,杜絕藥品的濫用現象,提高臨床治愈率,特制定本制度。

1、對于臨床需用新藥,按照規定及上級要求一律采用申請制度。

2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種,采購時必須填寫新藥申請表,由申請科主任簽字,報藥事管理委員會審批,并由藥事委主任簽字后方可采購。

3、對于申請的新藥,一定要考察好藥品的療效、副作用及價格等,做好綜合評估,切實符合醫療應用范圍的方可申請。

4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱、包裝后冒充的新藥。

5、對于有質疑或有爭議的新藥杜絕采購,采購新藥時要符合有關規定及上級要求,確保新藥品種的質量安全、有效、經濟三大原則,更好地發揮新藥的臨床療效。

6、對于新藥品的申請經審批采購后,要及時追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項等。