第三醫院藥事不良事件應急管理制度

1.藥事質量事件指在醫院藥事活動中發生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件。

2.重大藥事質量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而已經發出的,發出差錯,分裝藥品差錯,其性質嚴重,以致可能或已經威脅藥品使用者的安全或造成醫療事故的事件。

2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發現的不合格藥品,在抽檢中發現不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質量、生產質量、經營質量監督檢查中發現不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導致訴訟的事件。

2.5由于發生藥事質量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經濟損失的事件。

3.重大藥事質量事件必須按規定報告。

4.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長在必要時有義務保護現場、保全證據,以利于事件的調查和處理。

5.質量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負責事件的調查,按規定報告,歸集資料留檔備查。

6.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發現或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規定處理和報告。

8.涉及藥品質量的,應立即將造成藥事質量事件或高度可疑的藥品報送有關藥品檢驗單位,進行質量檢驗。

9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關科室主任、護士長參加的質量會議,對事件進行深入分析,確定事件原因及責任者,責成責任科室認真總結教訓,制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負責人向醫院藥品質量監督小組組長和有關部門報告,或按規定向國家有關行政管理部門報告。

11.藥事質量事件處理實行"三不放過"原則,即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫院有關規定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓,提出改進措施,防止事故再發生的改進措施,杜絕類似事故發生。

13.發生重大藥事質量事件而不按照本制度規定報告的,按照嚴重違反規章制度處理,可以與其他處罰一并執行。

篇2:醫院藥事不良事件應急管理體系

醫院藥事不良事件的應急管理體系

1.藥事質量事件指在醫院藥事活動中發生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件。

2.重大藥事質量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而已經發出的,發出差錯,分裝藥品差錯,制劑、配制及包裝差錯等,其性質嚴重,以致可能或已經威脅藥品使用者的安全或造成醫療事故的事件。

2.2涉及在藥品、制劑、試劑的驗收、養護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發現的不合格藥品,在抽檢中發現不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質量、生產質量、經營質量監督檢查中發現不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導致訴訟的事件。

2.5由于發生藥事質量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經濟損失的事件。

3.重大藥事質量事件必須按規定報告。

4.發生或發現重大藥事質量事件的部門領導在必要時有義務保護現場、保全證據,以利于事件的調查和處理。

5.質量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負責事件的調查,按規定報告,歸集資料留檔備查。

6.發生或發現重大藥事質量事件的部門領導必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發現或可疑藥品、制劑、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規定處理和報告。

8.涉及藥品質量的,應立即將造成藥事質量事件或高度可疑的藥品報送有關藥品檢驗單位,進行質量檢驗。

9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關部門領導參加的質量會議,對事件進行深入分析,確定事件原因及責任者,責成責任部門認真總結教訓,制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負責人向醫院藥品質量監督小組組長和有關部門報告,或按規定向國家有關行政管理部門報告。

11.藥事質量事件處理實行“三不放過”原則,即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫院有關規定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓,提出改進措施,防止事故再發生的改進措施,杜絕類似事故發生。

13.發生重大藥事質量事件而不按照本制度規定報告的,按照嚴重違反規章制度處理,可以與其他處罰一并執行。

篇3:藥房藥品突發性緊急事件藥事管理應急體系

藥房藥品突發性緊急事件的藥事管理應急體系

1.突發性緊急事件(以下簡作“突發事件”)是指突然發生,造成或可能造成嚴重損害的事件。包括外部事件和內部事件。

1.1外部事件

大規模傳染病,地震、水災等自然災害,集體食物中毒,群體藥物不良反應等。

1.2內部事件

藥品質量事件、藥品失竊、特殊管理藥品流失、HIS系統故障、藥品調劑事故、消防安全事件等。

2.藥學部突發性緊急事件的藥事管理應急體系(以下簡作“應急體系”)指在事件突發時用以有

效處理、控制事態的一系列計劃、組織、協同活動,以盡快恢復藥事管理體系。包括計劃與準備、組織指揮、物資儲備、信息系統、人員調動和培訓演練。

3.處理突發事件的原則

3.1以患者和員工的安全為關注焦點。

3.2全員參與。

3.3持續改進。

4.藥事管理小組定期專題研究應急體系,評審既有應急體系及其運行狀況,總結經驗,發現問題,做出改進的決議。指定專人進行應急方案的制訂、修改。重大環境因素改變時,藥學部應組織進行應急體現和應急方案的評審和修訂。

5.組織機構

5.1.成立在院藥事管理小組領導下的藥事突發事件管理小組。藥房負責人在突發事件中行使院藥事管理委員會的相應職責:制訂、審核治療及預防用藥方案;審核緊急備藥品種的劑型、數量等,審核一般性搶救用藥目錄;制訂、審核藥物安全性監測方案;宣傳合理用藥。

5.2藥事突發事件管理小組是突發事件管理的領導機構。

5.3藥事突發事件負責應對突發事件的具體工作。工作組負責人員調配,穩定員工情緒,進行緊急動員,員工獎懲,一線員工及家屬慰問與安撫等。工作組為臨時機構,工作結束后即解散人員,撤銷建制。

5.4工作組應以“精干、高效”為組織原則,一般由中西藥品采購人員、藥房負責人、藥房管理人員信息管理員組成,必要時可以征召必要的人員參加。

5.8藥房突發事件管理應對工作組有權在突發事件應對工作期間征召有關人員,被征召人必須服從調動,按要求報到,開展工作。

5.9突發事件應對工作結束后,應由工作組做出報告,向院藥事管理小組匯報。

6.物資儲備

6.1藥品采購按照應急方案的要求負責藥品、消毒劑和其他物資的儲備工作。應多渠道獲取藥品信息,進行市場信息的跟蹤。

6.2藥房應制定急診急救和突發事件藥品目錄。應包括:名稱、規格、包裝、主生產商、備選生產商、主供應商、備選供應商、上述單位的詳細聯系方式等項目。目錄中的藥品應在搶救室和藥房常備,其管理按有關規定執行。

6.3.2非常備藥品目錄應特別注意詳盡記載供應鏈,尤其應明確指出最便捷的采購途徑。主信息和備選信息均應詳盡,應正確、詳盡地記載盡可能多的聯系方式,注明主要聯系方式和備選聯系方式。

6.4目錄應作為應急方案的一部分每年進行評審、更新。

6.5目錄中的任何信息改變時應及時更新目錄。

7.信息系統

7.1信息收集:信息管理員在突發事件的整個過程中,需通過登錄相關網站、軟件查詢系統、報刊雜志等渠道,收集官方提供的各種關于突發事件的正規信息;通過講座、座談、電話咨詢及查詢書籍雜志的方式,收集與藥物預防、治療相關的信息。

7.2信息分析:信息管理員組織相關人員對所獲得的信息進行分析、整理,迅速提供信息報告。

7.3信息傳遞:在突發事件的過程中,信息管理員將獲得的相關政策法規、疾病信息、藥品信息,通過網絡、電話、參考手冊等方式,傳遞給醫院管理人員、醫務人員、藥師、公眾等,以提高防范意識、疾病治愈率和合理用藥水平。

8.培訓

8.1定期培訓,在培訓合格的基礎上,不定期地組織重點人員進行演練。演練由藥房組織,指定人員負責,應有計劃和大綱,有參加演練人員簽到表和演練記錄,有對演練結果的評價。

8.4在培訓和演練中發現的問題,應及時予以解決,暴露出應急方案錯誤和不合理的情況時,應對應急方案做出修訂。

9.獎懲

由于責任心不強,貽誤應對時機,或錯誤處置,造成嚴重后果的,應追究當事人責任。臨陣退縮,逃避責任,造成惡劣影響或嚴重后果的,由藥學部領導小組決定處罰,或報請有關部門處理。在應對突發事件過程中責任心強,處理得當,表現優異的,由藥學部領導小組決定獎勵,或報請有關部門處理。