藥物制劑研發(fā)人員我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);

3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。

篇2:制劑項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)

制劑研發(fā)項(xiàng)目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責(zé):

1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);

3、撰寫注冊(cè)申報(bào)資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

3、能獨(dú)立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。

篇3:制劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)

制劑研發(fā)工程師山東金城醫(yī)藥股份有限公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城崗位職責(zé):

1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作;

2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;

3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);

4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;

5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;

6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;

7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用;負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說(shuō)明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;

4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);

7、誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。