制劑項目主管凱茂生物上海凱茂生物醫藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責描述:

1)對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;

2)負責項目的委外研究聯絡及實施跟進;

3)項目試生產的協調與指導;

4)制定項目的質量研究和穩定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

5)制劑相關注冊資料的撰寫;

6)其他相關工作。

任職要求:

1、本科以上學歷,藥學相關專業,制劑研發2年以上經驗;

2、勤懇好學,對國內藥政法規有一定的理解;

3、責任心強,工作細致,具有良好的團隊協作精神。

篇2:制劑項目研發主管崗位職責

制劑研發項目主管百諾醫藥股份山東百諾醫藥股份有限公司,百諾醫藥,百諾醫藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

篇3:制劑項目專員崗位職責任職要求

制劑項目專員崗位職責

1,能夠熟練閱讀中英文文獻、翻譯、檢索國內外技術資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關工藝驗證,承擔過新劑型研發項目及CTD資料的撰寫者優先

2,藥物制劑或藥學相關專業

3,有實際工作能力經驗者優先,有2年以上新藥制劑研發經驗者、緩控制劑研發、大輸液研發經驗者優先

4、熟悉各種制劑設備(流化床等),會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究

5、熟悉跟原研藥品的比對研究,包括各種質量控制的比對方法

6、有藥品注冊申報經驗者優先

7,良好的團隊意識和執行力,責任心強,有敬業精神

8,熱衷于從事藥物制劑的研發工作