理化檢驗QC崗位職責任職要求
理化檢驗QC崗位職責
QC理化檢驗員博康健基因北京博康健基因科技有限公司,博康健任職資格:
1、熟練掌握液相、紫外、氣相等精密儀器的操作和維護,有儀器確認的經驗;
2、有檢驗方法驗證或確認的工作經驗,能夠獨立完成方法確認的方案起草;
3、熟練運用相關的軟件進行數據統計和分析;
4、有良好的協調與溝通能力,主動工作,具有良好的團隊合作意識。較強的承壓能力,能主動配合完成公司及部門下達的工作;
5、儀器分析、藥物分析等相關專業;本科以上學歷5年以上工作經驗,其中三年以上為QC工作;或碩士畢業三年以上工作經驗。
崗位職責:
1、負責物料到貨檢驗;
2、負責化藥固體制劑中間產品、成品、穩定性樣品、工藝驗證樣品、物料的檢驗
3、參與化藥新品種質量標準、檢驗SOP等相關文件的編寫;
4、參與化藥固體制劑新品種與研究單位的檢驗對接工作;
5、參與多產品共線清潔驗證相關方法學確認工作;
6、負責所用儀器設備相關SOP、驗證文件的編寫和實施
理化檢驗QC崗位
篇2:理化檢驗員崗位職責
1.負責原輔料、制劑產品取樣、理化檢驗并出具檢驗報告。
2.負責檢驗室的試劑、器皿等的管理。
3.負責理化檢驗室現場管理。
4.留樣產品質量穩定性考察。
5.相關崗位操作規程等文件的起草。
6.完成主管臨時交辦的工作。
篇3:理化檢驗工程師崗位職責理化檢驗工程師職責任職要求
理化檢驗工程師崗位職責
職責描述:
1.根據項目進展,配合廠房系統驗證,車間工藝驗證,進行相關理化檢驗工作;
2.負責工藝用水、原輔料、包裝材料、中間產品、帶包裝產品和成品的日常理化檢驗工作;
3.負責相關儀器、設備的維護保養以及驗證工作以及相關檢驗方法的確認和驗證工作
4.完成上級主管安排其它工作。
任職要求:
1、技能資格:化學、藥學、藥物分析或相關專業
2、專業技能資格:熟悉原輔料、包材、中間產品和成品的理化檢驗,熟悉留樣和設備的管理;
3、相關技能資格:具有1年以上醫療器械或者藥品企業的理化分析工作經驗,熟悉GMP、中國藥典、美國藥典者優先。
4、其他:為人踏實,邏輯能力強,具備良好的分析及溝通能力。