職位描述：

職責描述：

1.負責臨床試驗項目的研究方案、ICF等相關資料的撰寫、審核及修訂，對于腫瘤運行評估，負責篩選入組，治療療效

2.根據項目需求，與臨床專家、統計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設計；

3.參與方案討論會、總結會，提供學術支持，審核并修訂CRF；

4.負責臨床總結報告的撰寫、審核和修訂；

5.負責臨床試驗開展過程中的臨床醫學支持；

6.負責對CRA進行臨床試驗項目方案、資料的培訓；

7.負責與統計專家完成統計計劃的溝通，并對統計結果進行分析、審核和修訂；

8.協助部門經理制定涉及臨床試驗醫學設計、醫學支持方面制度；

9.能夠對專業人員進行工作及績效輔導，按按部門需要完成所需人員的培養。

任職要求：

1.臨床醫學相關專業碩士及以上學歷。

2.5年以上臨床試驗設計經驗，腫瘤醫生3年以上或腫瘤臨床醫學背景，工作地點北京或上海

3.受過管理學、管理能力開發、GCP、倫理、項目管理等方面的培訓。

4.熟練掌握國內臨床試驗相關法律法規，包含SFDA頒發的各項指導原則等；

5.熟悉FDA及ICH涉及臨床試驗的各項法律法規；

6.良好的英文檢索、英文閱讀及英文寫作能力；良好的科學信息檢索、整理能力；良好的科學文字寫作基礎

篇2:高級醫學經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

職責描述：

1.負責臨床試驗項目的研究方案、ICF等相關資料的撰寫、審核及修訂，對于腫瘤運行評估，負責篩選入組，治療療效

2.根據項目需求，與臨床專家、統計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設計；

3.參與方案討論會、總結會，提供學術支持，審核并修訂CRF；

4.負責臨床總結報告的撰寫、審核和修訂；

5.負責臨床試驗開展過程中的臨床醫學支持；

6.負責對CRA進行臨床試驗項目方案、資料的培訓；

7.負責與統計專家完成統計計劃的溝通，并對統計結果進行分析、審核和修訂；

8.協助部門經理制定涉及臨床試驗醫學設計、醫學支持方面制度；

9.能夠對專業人員進行工作及績效輔導，按按部門需要完成所需人員的培養。

任職要求：

1.臨床醫學相關專業碩士及以上學歷。

2.5年以上臨床試驗設計經驗，腫瘤醫生3年以上或腫瘤臨床醫學背景，工作地點北京或上海

3.受過管理學、管理能力開發、GCP、倫理、項目管理等方面的培訓。

4.熟練掌握國內臨床試驗相關法律法規，包含SFDA頒發的各項指導原則等；

5.熟悉FDA及ICH涉及臨床試驗的各項法律法規；

6.良好的英文檢索、英文閱讀及英文寫作能力；良好的科學信息檢索、整理能力；良好的科學文字寫作基礎

篇3:醫學經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

主要工作職責：

1、協助銷售進行售前支持工作，撰寫研究設計提案，協訪企業及專家。

2、獨立撰寫真實世界研究方案，對CRF/ICF/SAP進行醫學審閱。

3、獨立撰寫臨床研究報告或中期總結報告。

4、獨立撰寫文獻發表計劃，必要時能撰寫完成SCI文章撰寫。

崗位需求：

1、醫學碩士以上，曾獨立撰寫并發表過SCI論文。

2、曾獨立撰寫真實世界研究方案及臨床研究報告。

3、有良好的研究思路，能與專家進行研究溝通。

4、有售前支持經驗，能獨立撰寫醫學提案。