GMP車間純化北京義翹神州科技有限公司北京義翹神州科技有限公司,義翹神州科技,義翹神州崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)GMP車間抗體和重組蛋白藥物的下游純化工作;

2、記錄生產(chǎn)過程和潔凈廠房,純化設(shè)備的使用狀況;

3、對(duì)潔凈廠房、設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)周期性清潔消毒;

4、對(duì)下游純化設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和檢修;

5、參與廠房設(shè)施和生產(chǎn)工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;

6、配合質(zhì)量部門,參與偏差的調(diào)查和糾正。

任職要求:

1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、身體健康,無(wú)傳染性疾病,大專及以上學(xué)歷;

3、熟悉制藥GMP法規(guī)要求,有GMP生產(chǎn)和純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

4、工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力。

篇2:GMP辦公室主任崗位職責(zé)

辦公室主任的工作是在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司辦公室的全面工作,那么作為一名GMP辦公室主任的具體崗位職責(zé)是什么呢為了方便大家整理,下面我網(wǎng)提供了一篇GMP辦公室主任崗位職責(zé)資料,僅供參考。

1、目的:

明確GMP辦公室主任崗位職責(zé)、權(quán)限,確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍:

GMP辦公室主任

3、職責(zé):

GMP辦公室主任

4、內(nèi)容:

4.1GMP辦公室主任質(zhì)量責(zé)任制

4.1.1帶領(lǐng)公司各部門對(duì)GMP、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。

4.1.2負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

4.2GMP辦公室主任崗位職責(zé)

4.2.1負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證GMP的貫徹執(zhí)行。

4.2.2協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。

4.2.3負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

4.2.4按GMP的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。

4.2.5配合人力資源中心建立公司員工培訓(xùn)制度和健康檔案,并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。

4.2.6配合人力資源中心組織公司各級(jí)人員的GMP培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。

4.2.7按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行GMP年審和GMP認(rèn)證申報(bào)。

4.2.8不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。

4.2.9隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的GMP發(fā)展、動(dòng)態(tài),并以此作為制訂公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

篇3:GMP咨詢顧問崗位職責(zé)

【任職資格】

本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

在中藥企業(yè)質(zhì)量管理崗位任職5年以上;

在QA主管/經(jīng)理崗位任職3年以上;

有5次以上參與國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);

有2次以上組織國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);

能讀懂英文GMP;

【工作內(nèi)容】

為全國(guó)范圍制藥企業(yè)客戶提供咨詢服務(wù),幫助制藥企業(yè)建立、改善質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量管理水平;

實(shí)施培訓(xùn)和驗(yàn)證工作;

執(zhí)行項(xiàng)目管理,能為客戶組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備工作或其他工作;

為客戶起草GMP文件,項(xiàng)目實(shí)施后起草工作報(bào)告。

【工作要求】

能接受頻繁出差,能接受偶爾加班;

善于表達(dá),能清楚的向客戶傳達(dá)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí);

無(wú)不良習(xí)慣和嗜好;