中國藥品電子監管網數據共享實施方案

目錄

1名詞解釋2

2數據落地工作原則2

3技術架構3

3.1總體結構設計3

3.2功能結構設計3

3.3網絡拓撲結構設計4

4交換方案4

4.1傳輸協議5

4.2安全控制5

4.3數據交換流程5

4.3.1數據落地流程6

4.3.2數據上傳流程7

4.4交換數據內容7

4.5交換策略7

5安全認證(單點登錄)7

5.1安全交換系統的安全認證服務的實現流程8

5.2單點登錄省局對接流程9

6省局需做準備工作9

6.1網絡環境9

6.2基礎設施9

6.3基礎軟件9

為保證國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺的順利對接，明確數據落地的工作原則、技術架構、具體數據內容、實施內容、實施步驟等內容，制定此實施方案。

1名詞解釋

數據落地：是指國家藥品監管平臺把省級藥品監管平臺所需的、并經國家局審批同意的監管數據通過安全、可靠的方式傳輸至省級藥品監管平臺的過程。

數據上傳：是指省級藥品監管平臺把國家藥品監管平臺所需的數據通過安全、可靠的方式傳輸至國家藥品監管平臺的過程。

2數據落地工作原則

藥品監管數據落地工作必須遵從以下原則：

各省級藥品監管平臺與國家藥品監管平臺納入到統一的安全認證體系，即各省級藥品監管平臺必須采用國家藥品監管平臺簽發的數字證書，國家藥品監管平臺提供統一的數據交換和單點登錄(安全認證)解決方案;

賦碼藥品的企業生產、經營數據必須直接上報至國家藥品監管平臺;

采用安全、可靠的技術手段和技術協議，保證國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺的數據交換和安全認證;

設定合理的數據交換策略和數據項，保證交換數據的安全性和完整性;

在統一的安全認證體系下，通過數據交換滿足國家局和省級、地市級、區縣各級食品藥品監管局的監管需要;

在統一的安全認證體系下，通過單點登錄實現用戶一次登錄即可應用國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的各項業務。

3技術架構

3.1總體結構設計

國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺之間的數據交換和單點登錄統一通過國家藥品監管平臺的安全交換系統進行。其總體結構如下圖所示：

3.2功能結構設計

國家藥品監管平臺的安全交換系統主要面向國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的業務系統提供一系列開放的、基于標準的安全認證和數據交換等基礎服務。安全交換系統主要的功能主要有：傳輸協議適配、認證服務調度、加密解密、加簽驗簽、身份認證、權限控制、標準轉換、邏輯校驗、報文調度、數據存證等功能。其功能結構如下圖所示：

3.3網絡拓撲結構設計

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺之間采用公網實現聯網，在國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺網絡連接之間分別部署防火墻設備，通過設置嚴格的訪問控制策略實現網絡安全訪問控制，防止自身網絡受到外部或者對方內部的攻擊。其網絡拓撲結構如下圖所示：

4交換方案

采用國家藥品監管平臺安全交換系統與省級藥品監管平臺進行數據交換時，需在省級藥品監管平臺部署前置服務器(主要部署安全交換前置系統)，并且安全交換前置系統和省級藥品監管平臺上的業務系統之間采用文件方式進行集成。

4.1傳輸協議

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺之間采用消息隊列(MQ，采用IBMMQ6.0軟件)技術實現加密數據的可靠傳輸。

4.2安全控制

在國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺數據交換的過程中采取數字簽名技術對所有交換的數據進行加密、解密、簽名、驗證和存證，并統一采用國家藥品監管平臺數字證書系統簽發的數字證書。

4.3數據交換流程

省級藥品監管平臺和前置服務器之間采用文件的方式進行數據交互。數據交換流程示意如下圖：

4.3.1數據落地流程

國家藥品監管平臺根據業務規則提取數據并按標準生成數據報文發送給安全交換系統;

安全交換系統對數據報文進行安全預處理(加簽/加密等)后通過MQ傳輸給省級藥品監管平臺的前置服務器;

省級藥品監管平臺前置服務器收到數據報文后進行安全預處理(驗簽/解密);

把數據報文生成文件存儲到約定的目錄下;

省級藥品監管平臺從目錄下讀取文件，進行文件解析后通過報文調度保存到省級藥品監管平臺數據庫中。

4.3.2數據上傳流程

省級藥品監管平臺根據業務規則提取數據并按標準生成數據報文并保存到約定的目錄下;

前置服務器從目錄下讀取文件進行解析并發送給安全交換系統;

前置服務器進行安全預處理(加簽/加密等)后通過MQ傳輸給國家藥品監管平臺的安全交換系統服務器;

國家藥品監管平臺安全交換系統服務器收到數據報文后進行安全預處理(驗簽/解密)后把數據報文調度給國家藥品監管平臺業務系統;

國家藥品監管平臺業務系統對數據報文進行業務處理并保存到國家藥品監管平臺數據庫中。

4.4交換數據內容

數據交換的具體內容見：“藥品電子監管共享數據定義”。

4.5交換策略

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺進行數據交換時，下行數據根據基礎數據、業務數據、監管碼數據三個不同類型(各數據項的類型劃分見藥品電子監管共享數據定義)，采用不同的交換策略，具體如下：

基礎數據：實時交換;

業務數據：每天交換一次;

監管碼數據：每周交換一次;

上行數據采用實時交換策略。

5安全認證(單點登錄)

國家藥品監管平臺的安全交換系統向省級藥品監管平臺提供統一的、標準的安全認證服務(身份認證、數據驗簽以及驗證用戶狀態和查詢用戶信息等一系列基礎服務)。省級藥品監管平臺通過調用該服務就能解決用戶頻繁登錄的問題，實現用戶一次登錄就能應用國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的各業務項目。

5.1安全交換系統的安全認證服務的實現流程

1)用戶登錄國家藥品監管平臺;

2)國家藥品監管平臺把用戶登錄信息轉到安全交換系統;

3)安全交換系統對用戶進行身份認證;

4)用戶身份認證通過后，安全交換系統產生Ticket;

5)安全交換系統返回用戶訪問界面和安全交換系統的Ticket信息;

6)國家藥品監管平臺通過安全交換系統驗證用戶的Ticket信息，獲取用戶的基礎信息并根據權限信息讓用戶訪問國家藥品監管平臺的各業務;

7)用戶訪問省級藥品監管平臺的界面并提交安全交換系統的Ticket信息;

8)省級藥品監管平臺通過安全交換系統驗證用戶的Ticket信息，獲取用戶的基礎信息并根據權限信息讓用戶訪問省級藥品監管平臺的各業務。

5.2單點登錄省局對接流程

1)申領安全交換系統認證服務接口說明并進行技術培訓;

2)對省級藥品監管平臺進行改造;

3)省級藥品監管平臺的用戶申領國家藥品監管平臺的數字證書。

6省局需做準備工作

省級藥品監管平臺需從網絡環境、基礎設施(服務器和安全密鑰)和基礎軟件等三方面進行準備，具體如下：

6.1網絡環境

前置服務器需部署到公網環境，并申請公網固定IP地址。

6.2基礎設施

1)服務器：PCServer服務器(32位，至少一臺)，基礎配置為雙CPU、4G內存、2*300G硬盤。

2)國家藥品監管平臺發放的數字證書，并開通數據交換權限。

6.3基礎軟件

1)操作系統：前置服務器的操作系統安裝Windows20**Server(及以上);

2)中間件軟件：安裝并配置MQ軟件(安裝IBMWebSphereMQ6.0)。

藥品電子監管共享數據定義

1.下行數據

下行數據為國家藥品監管平臺下發至省級藥品監管平臺的數據，下行數據包括基礎數據、監管碼申請和激活數據、出庫數據、入庫數據、預警數據、召回數據。

1.1.基礎數據

企業基本信息表

ENT_APPLYINFO

(省局所轄范圍內所有企業基本信息)

字段名稱

字段類型

長度

備注

企業名稱

篇2:中國藥品電子監管網數據共享實施方案

中國藥品電子監管網數據共享實施方案

目錄

1名詞解釋2

2數據落地工作原則2

3技術架構3

3.1總體結構設計3

3.2功能結構設計3

3.3網絡拓撲結構設計4

4交換方案4

4.1傳輸協議5

4.2安全控制5

4.3數據交換流程5

4.3.1數據落地流程6

4.3.2數據上傳流程7

4.4交換數據內容7

4.5交換策略7

5安全認證(單點登錄)7

5.1安全交換系統的安全認證服務的實現流程8

5.2單點登錄省局對接流程9

6省局需做準備工作9

6.1網絡環境9

6.2基礎設施9

6.3基礎軟件9

為保證國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺的順利對接，明確數據落地的工作原則、技術架構、具體數據內容、實施內容、實施步驟等內容，制定此實施方案。

1名詞解釋

數據落地：是指國家藥品監管平臺把省級藥品監管平臺所需的、并經國家局審批同意的監管數據通過安全、可靠的方式傳輸至省級藥品監管平臺的過程。

數據上傳：是指省級藥品監管平臺把國家藥品監管平臺所需的數據通過安全、可靠的方式傳輸至國家藥品監管平臺的過程。

2數據落地工作原則

藥品監管數據落地工作必須遵從以下原則：

各省級藥品監管平臺與國家藥品監管平臺納入到統一的安全認證體系，即各省級藥品監管平臺必須采用國家藥品監管平臺簽發的數字證書，國家藥品監管平臺提供統一的數據交換和單點登錄(安全認證)解決方案;

賦碼藥品的企業生產、經營數據必須直接上報至國家藥品監管平臺;

采用安全、可靠的技術手段和技術協議，保證國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺的數據交換和安全認證;

設定合理的數據交換策略和數據項，保證交換數據的安全性和完整性;

在統一的安全認證體系下，通過數據交換滿足國家局和省級、地市級、區縣各級食品藥品監管局的監管需要;

在統一的安全認證體系下，通過單點登錄實現用戶一次登錄即可應用國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的各項業務。

3技術架構

3.1總體結構設計

國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺之間的數據交換和單點登錄統一通過國家藥品監管平臺的安全交換系統進行。其總體結構如下圖所示：

3.2功能結構設計

國家藥品監管平臺的安全交換系統主要面向國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的業務系統提供一系列開放的、基于標準的安全認證和數據交換等基礎服務。安全交換系統主要的功能主要有：傳輸協議適配、認證服務調度、加密解密、加簽驗簽、身份認證、權限控制、標準轉換、邏輯校驗、報文調度、數據存證等功能。其功能結構如下圖所示：

3.3網絡拓撲結構設計

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺之間采用公網實現聯網，在國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺網絡連接之間分別部署防火墻設備，通過設置嚴格的訪問控制策略實現網絡安全訪問控制，防止自身網絡受到外部或者對方內部的攻擊。其網絡拓撲結構如下圖所示：

4交換方案

采用國家藥品監管平臺安全交換系統與省級藥品監管平臺進行數據交換時，需在省級藥品監管平臺部署前置服務器(主要部署安全交換前置系統)，并且安全交換前置系統和省級藥品監管平臺上的業務系統之間采用文件方式進行集成。

4.1傳輸協議

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺之間采用消息隊列(MQ，采用IBMMQ6.0軟件)技術實現加密數據的可靠傳輸。

4.2安全控制

在國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺數據交換的過程中采取數字簽名技術對所有交換的數據進行加密、解密、簽名、驗證和存證，并統一采用國家藥品監管平臺數字證書系統簽發的數字證書。

4.3數據交換流程

省級藥品監管平臺和前置服務器之間采用文件的方式進行數據交互。數據交換流程示意如下圖：

4.3.1數據落地流程

國家藥品監管平臺根據業務規則提取數據并按標準生成數據報文發送給安全交換系統;

安全交換系統對數據報文進行安全預處理(加簽/加密等)后通過MQ傳輸給省級藥品監管平臺的前置服務器;

省級藥品監管平臺前置服務器收到數據報文后進行安全預處理(驗簽/解密);

把數據報文生成文件存儲到約定的目錄下;

省級藥品監管平臺從目錄下讀取文件，進行文件解析后通過報文調度保存到省級藥品監管平臺數據庫中。

4.3.2數據上傳流程

省級藥品監管平臺根據業務規則提取數據并按標準生成數據報文并保存到約定的目錄下;

前置服務器從目錄下讀取文件進行解析并發送給安全交換系統;

前置服務器進行安全預處理(加簽/加密等)后通過MQ傳輸給國家藥品監管平臺的安全交換系統服務器;

國家藥品監管平臺安全交換系統服務器收到數據報文后進行安全預處理(驗簽/解密)后把數據報文調度給國家藥品監管平臺業務系統;

國家藥品監管平臺業務系統對數據報文進行業務處理并保存到國家藥品監管平臺數據庫中。

4.4交換數據內容

數據交換的具體內容見：“藥品電子監管共享數據定義”。

4.5交換策略

國家藥品監管平臺與省級藥品監管平臺進行數據交換時，下行數據根據基礎數據、業務數據、監管碼數據三個不同類型(各數據項的類型劃分見藥品電子監管共享數據定義)，采用不同的交換策略，具體如下：

基礎數據：實時交換;

業務數據：每天交換一次;

監管碼數據：每周交換一次;

上行數據采用實時交換策略。

5安全認證(單點登錄)

國家藥品監管平臺的安全交換系統向省級藥品監管平臺提供統一的、標準的安全認證服務(身份認證、數據驗簽以及驗證用戶狀態和查詢用戶信息等一系列基礎服務)。省級藥品監管平臺通過調用該服務就能解決用戶頻繁登錄的問題，實現用戶一次登錄就能應用國家藥品監管平臺和省級藥品監管平臺的各業務項目。

5.1安全交換系統的安全認證服務的實現流程

1)用戶登錄國家藥品監管平臺;

2)國家藥品監管平臺把用戶登錄信息轉到安全交換系統;

3)安全交換系統對用戶進行身份認證;

4)用戶身份認證通過后，安全交換系統產生Ticket;

5)安全交換系統返回用戶訪問界面和安全交換系統的Ticket信息;

6)國家藥品監管平臺通過安全交換系統驗證用戶的Ticket信息，獲取用戶的基礎信息并根據權限信息讓用戶訪問國家藥品監管平臺的各業務;

7)用戶訪問省級藥品監管平臺的界面并提交安全交換系統的Ticket信息;

8)省級藥品監管平臺通過安全交換系統驗證用戶的Ticket信息，獲取用戶的基礎信息并根據權限信息讓用戶訪問省級藥品監管平臺的各業務。

5.2單點登錄省局對接流程

1)申領安全交換系統認證服務接口說明并進行技術培訓;

2)對省級藥品監管平臺進行改造;

3)省級藥品監管平臺的用戶申領國家藥品監管平臺的數字證書。

6省局需做準備工作

省級藥品監管平臺需從網絡環境、基礎設施(服務器和安全密鑰)和基礎軟件等三方面進行準備，具體如下：

6.1網絡環境

前置服務器需部署到公網環境，并申請公網固定IP地址。

6.2基礎設施

1)服務器：PCServer服務器(32位，至少一臺)，基礎配置為雙CPU、4G內存、2*300G硬盤。

2)國家藥品監管平臺發放的數字證書，并開通數據交換權限。

6.3基礎軟件

1)操作系統：前置服務器的操作系統安裝Windows20**Server(及以上);

2)中間件軟件：安裝并配置MQ軟件(安裝IBMWebSphereMQ6.0)。

藥品電子監管共享數據定義

1.下行數據

下行數據為國家藥品監管平臺下發至省級藥品監管平臺的數據，下行數據包括基礎數據、監管碼申請和激活數據、出庫數據、入庫數據、預警數據、召回數據。

1.1.基礎數據

企業基本信息表

ENT_APPLYINFO

(省局所轄范圍內所有企業基本信息)

字段名稱

字段類型

長度

備注

企業名稱

篇3:大托醫院世界無煙日宣傳活動方案

大托醫院世界無煙日宣傳活動方案

　　20xx年05月31日是第__個世界無煙日，今年的宣傳主題“煙草業干擾”，口號是“生活遠離煙草，生命擁抱春天”。我中心根據區疾控通知要求，結合我中心實際情況，特制定大托醫院20xx年5。31世界無煙日宣傳活動方案如下：

一、活動目的

　　本次活動的重點普及煙草危害知識，開展控煙干預，以喚起人民群眾勸阻吸煙以及主動戒煙，進一步倡導人們摒棄不良習慣，建立健康文明的生活方式。

二、活動時間：

　　20xx年05月31日

三、活動內容與方式

　　1、在醫院大門口設置宣傳咨詢臺、宣傳橫幅，向過往行人發放控煙宣傳資料。

　　2、設置明顯的禁止吸煙警示牌，在門診、接診室、病房走廊等處張貼懸掛禁煙標志，向全院工作人員進行禁煙宣傳。

　　3、向住院病人宣傳吸煙有害健康的醫學知識，告誡病人及家屬禁止在院內吸煙。

　　4、發動全體醫務人員在工作、診療活動中，適時主動地向病人及家屬宣傳吸煙的危害性，積極勸阻在禁煙區域內的吸煙行為。

　　5、積極創建無煙醫院。

四、活動要求

　　活動結束后，將工作的總結以書面形式報告上級主管部門。

[附]

5、31世界無煙日宣傳資料

　　5月31日是“世界無煙日”，旨在提醒公眾認識煙草對人們及環境的危害。目的在于警醒世人吸煙有害健康，呼吁人們放棄煙草，為人類自己創造一個健康的生存環境。今年是第__個世界無煙日，主題是：警惕煙草業干擾控煙，口號是生命與煙草對抗。

　　吸煙不僅影響自身健康，也對他人造成危害，特別是對青少年，大多數青少年在不同場合被動吸煙。由于青少年正在生長發育時期，各生理系統、器官都尚未成熟，其對外界環境的有害因素的抵抗力比較弱，容易吸收外界毒物，損害身體的正常生長。

　　吸煙損害大腦，使思維變得遲鈍，記憶力減退，影響學習和工作，使學生的學習成績下降。心理研究結果表明，吸煙者的智力效能比不吸煙者減低10。6%。吸煙對青少年危害更大，15歲以下開始吸煙者其死亡率為19。68;20-24歲為10。08;25以上為4。08。說明吸煙開始年齡越早，肺癌發生率與死亡率就越高。

　　吸煙危害健康!已經越來越引起人們的重視。因此我們要從小做起，從我做起，拒絕香煙，爭做無煙青少年!同時我要呼吁：為了大家的健康，不要吸煙!

　　世界衛生組織在今年發表的一項聲明中指出：“如今煙草已經成為全球的第二大殺手，吸煙所產生的破壞比非典和最近的海嘯還要嚴重，如果維持當前的趨勢不變，到20xx年，每年將有100萬人因吸煙而過早去世。”既然煙草有如此可怕的危害，為什么有眾多的人吸煙呢?分析其原因主要有兩個：一是煙草中所含的尼古丁令人上癮，使人對它產生依賴，不容易戒掉;另一個原因是大多數人還沒有把吸煙看成是一個丑陋的，既害人又害己的惡習。相反，認為這是一件很有派頭，很瀟灑的事情。因此，吸煙的人群像滾雪球一樣越滾越大，人們對它的依賴也越來越強。

　　我國是世界上最大的香煙生產國，也是最大的香煙消費國。全世界三分之一以上的香煙是由中國人一口一口吸掉的。而在我國的煙民中，青少年又占了很大的一部分。對青少年來說，吸煙的危害遠比想象中大得多，不僅會導致很多疾病，還會影響骨骼生長發育。這是因為青少年正處于身體迅速成長發育的階段，身體的各器官系統還沒有發育成熟，對各種有毒物質的抵抗力不強，受煙霧的毒害也就更深，甚至可以導致早衰，早亡。吸煙還可能使青少年養成不良的生活習慣，誘發不良行為，甚至引發犯罪。反吸煙已成為我國迫在眉睫的當務之急。為此，我國政府提出了在今后25年中，將我國的煙民總數減少1。1億的總體目標。

　　為了積極響應政府的號召，更為了我們自己的健康，我們呼吁：全體同學都要自覺地遠離香煙，并勸說吸煙的親友盡量戒煙。畢竟，香煙對我們有害無益;畢竟，沒有煙霧的空氣會更加清新，沒有煙草的生命會更加絢爛!

　　然而，就在去年的今天，一項針對青少年煙草使用情況的最新調查顯示，中國有20%以上的初中生嘗試過吸煙，近92%的學生認為吸煙肯定會損害健康，但仍有22%的男生和4%的女生表示可能或肯定會在今后吸煙。青少年吸煙在中國已成為一個不容忽視的問題。

　　吸煙是造成世界人口過早死亡的主要原因之一，是目前我國嚴重的社會問題和公共衛生問題。資料顯示：成年人吸煙始于兒童期。1996年全國吸煙流行病學調查顯示，15歲-19歲青少年吸煙率為9。7%。青少年吸煙的年齡從1984年的22。4歲提前到19。7歲。控制青少年吸煙，阻止他們加入到吸煙大軍的行列，是社會工作者所面臨的一項艱巨的任務。

　　學校是影響學生吸煙行為的重要場所。教師的吸煙態度和行為，潛移默化地影響著學生，對學生起著示范和引導作用。為做好控制青少年吸煙的工作，政府在全市開展了以創建“無吸煙學校”為切入點，從教師的吸煙行為入起，通過開展多種教育活動，提高教師健康知識知曉率，控制在學校的吸煙行為，使適合戒煙的教師逐漸戒煙，取得了較好的效果。先后有135所中小學被命名為“無吸煙學校”。“無吸煙學校”是指：在校園內(包括教室、會議室、走廊、廁所、操場等)的任何地方無人吸煙;學校不設煙具，不用香煙招待客人;對來訪的吸煙者進行勸阻。

　　少年強則國強，少年弱則國弱。為了摘掉煙草大國的帽子，為了下一代的健康成長，我們要大聲吶喊：不要讓煙霧籠罩孩子!