為維護提案的嚴肅性，保證提案質量，推進提案審查工作的制度化、規范化、程序化，根據《中華人民政治協商會議某某江北區委員會提案工作條例》的有關規定，制定本細則。

一、提案審查的原則

　　提案委員會(每屆政協第一次會議期間為提案審查委員會)應當堅持政協提案的嚴肅性、科學性和可行性，本著尊重和維護提案者的民主權利、確保提案質量的原則，對收到的提案進行審查。

二、提案審查的程序

　　全體會議期間的提案，由大會秘書處提案組進行初審后,提交提案委員會(提案審查委員會)審定;

　　全體會議閉會期間的提案，由提案委員會負責初審，提出承辦單位意見，交提案委員會主任或副主任審定。

三、提案審查的內容

　　(一)提案者的資格。提案者必須是區政協委員、在江北區的全國政協委員、某某政協委員和某政協委員;政協界別、全體會議小組或聯組;參加區政協的人民團體;區政協專門委員會和聯絡委員會。

　　(二)提案的內容。應當圍繞貫徹落實國家大政方針和我區經濟、政治、文化、社會生活中的重要問題，以及人民群眾關心的熱點、難點問題建言獻策;提案須一事一案，實事求是，簡明扼要，做到有情況、有分析、有具體建議。

　　(三)提案的格式。提案應當使用統一印制的提案紙，提案文字一般采用計算機打印，并將打印件粘貼整齊。委員聯名提出的提案，發起人應作為第一提案人，簽名列于首位;以界別、會議小組或者聯組名義提出的提案，須由召集人簽名;以人民團體、政協專門委員會和聯絡委員會名義提出的提案，須由該組織負責人簽名并加蓋公章。

四、不予立案的提案及處理

　　(一)不予立案的范圍。有下列情形之一的，不予立案：

　　1、涉及黨和國家秘密的;

　　2、國家明令禁止的;

　　3、*黨員反映黨內有關組織、人事安排等方面意見的;

　　4、民主黨派成員反映本組織內部問題的;

　　5、進入民事、刑事、行政訴訟以及仲裁程序的;

　　6、屬于學術研討的;

　　7、為本人或親屬解決個人權益問題的;

　　8、宣傳、推介具體作品、產品的;

　　9、指名舉報的;

　　10、內容空泛、沒有具體建議的;

　　11、超越本區職權范圍的;

　　12、其他不符合立案標準的。

　　(二)不立案提案的處理辦法。對未予立案的提案，原則上采取轉化成信息、轉來信或撤消等方式處理，并由提案委員會在審定后的20天內，通過電話、信函或面談等方式告知提案者，做好溝通解釋工作。凡涉及某有關職能部門、質量較高的未立案提案，可考慮采取修改、補充、合并等方式，通過在我區的某政協委員以提案形式送交某政協提案委，并將后續情況及時告知提案者。

五、提案承辦單位的確定

　　提案初審人和審定人審查提案時，要在了解掌握有關承辦單位工作職責的基礎上，認真填寫主辦單位和會同辦理單位的建議意見，為區委辦公室和區政府辦公室確定承辦單位提供方便。

六、提案的審查報告

　　全體會議期間提案初審后，提案委員會(提案審查委員會)向閉幕會議書面報告提案收集和初審情況;會后，提案委員會對初審提案進行審定，并向常務委員會報告提案審查立案情況。

　　本細則由提案委員會組織實施并負責解釋。

篇2:政協主席副主席督辦重點提案制度

　　為了促進政協提案的辦理和落實，實現主席、副主席督辦提案工作的制度化、規范化、程序化，特制定本規定。

　　一、重點提案的標準。提案所反映的是某委、某政府的中心工作、重點工程、人民群眾普遍關心的重大問題，具有科學性、前瞻性、可行性。

　　本年度的重點提案和往年未落實的重點提案均可列入督辦內容。

　　二、重點提案的產生。由提案委員會從提案中遴選，并根據各位主席所分管工作的內容，拿出具體方案，經提案委員會議通過、主席會議審定后討論實施。年內可根據需要適當調整。

　　三、督辦工作的實施。督辦工作由提案委員會具體實施，確定督辦的重點提案，單獨列表送某政府辦公室。在督辦前，提案委員會根據主席、副主席意見，與提案辦理的主管部門和具體承辦單位就督促提案的內容、形式進行協商，報請督辦的主席、副主席審批后實施。商請某政府辦公室向某政協主席會議通報重點提案辦理情況制度。

　　四、人員組成。參與督辦的政協主席、副主席、提案者、提案委員會委員以及政府辦分管同志、承辦單位的主管部門和具體承辦單位的負責同志。

　　五、督辦的形式。重點提案督辦工作專題協商會，由提案委員會主任、副主任主持，主席、副主席召集。采取座談、調查、視察等形式，聽取承辦單位或部門匯報辦理情況，征求提案人對辦理情況的意見，并與主管部門承辦單位負責人交換意見，根據情況邀請提案者，相關部門委員會委員和黨派團體成員共同參與，共商解決辦法。

　　六、督辦目標。督促檢查工作要講求實效，注重落實，不可流于形式。對提案辦理中出現的矛盾和問題盡可能協商解決，對辦理不力，辦理質量不高的承辦單位提出改進意見，對存在的問題必要時以口頭或書面形式向某委、某政府領導反映或向承辦提案的主管部門通報，以促進提案所提問題的落實。

　　七、做好宣傳報道工作。督辦活動通知新聞單位參加并以電視臺、電臺、報紙以及政協簡報的形式予以報道，對產生較好社會效益和經濟效益的提案人、提案辦理案單位予以宣傳、表彰。

　　八、附則

　　本實施辦法由提案委員會負責解釋。

篇3:藥物臨床試驗形式審查表

藥物臨床試驗形式審查表

　　項目　　項目名稱　　藥物通用名　　NMPA臨床批件號(如有)　　藥物注冊分類

　　臨床試驗分期

　　Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□

　　其他□ ________________________

　　申辦者

　　申辦者名稱

　　專業組

　　監查員

　　電話

　　主要研究者

　　電話

　　安慰劑對照

　　是□ 否□

　　起止時間

　　______年______月______日至

　　______年______月______日

　　多中心臨床試驗

　　是□ 否□

　　牽頭單位

　　送審文件清單

　　1申辦者或CRO委托臨床試驗機構進行臨床試驗的委托函

　　有 □ 無 □

　　2NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)

　　有 □ 無 □

　　3申辦者的資質(營業執照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明

　　有 □ 無 □

　　4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(如適用)

　　有 □ 無 □

　　5中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質及室間質評證書

　　有 □ 無 □

　　6監查員委托函、簡歷及資質

　　有 □ 無 □

　　7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)

　　有 □ 無 □

　　8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)

　　有 □ 無 □

　　9研究者手冊(版本號，日期)

　　有 □ 無 □

　　10試驗方案(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　11病例報告表(或EDC)樣表(版本號，日期)

　　有 □ 無 □

　　12研究病歷樣表(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　13知情同意書(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　14受試者招募廣告(如適用)

　　有 □ 無 □

　　15其他受試者相關材料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　16試驗用藥品的藥檢證明

　　有 □ 無 □

　　17試驗用藥品的說明書(如適用)

　　有 □ 無 □

　　18臨床試驗責任保險單

　　有 □ 無 □

　　19盲法試驗的揭盲程序(如適用)

　　有 □ 無 □

　　20申辦者、CRO、統計單位、參加單位信息表

　　有 □ 無 □

　　21本中心擬參加本試驗的研究者名單

　　有 □ 無 □

　　22本中心擬參加本試驗的研究者資質

　　有 □ 無 □

　　23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)

　　有 □ 無 □

　　24風險管理計劃(如適用)

　　有 □ 無 □

　　25SMO和CRC資質資料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　26研究者利益沖突聲明

　　有 □ 無 □

　　國家藥品監督管理局臨床研究批件(如有)

　　1如有研究批件，批準后三年有效期時間內

　　是 □ 否 □

　　2臨床試驗中主要關注內容和需補充觀察指標(如有),請描述：

　　是 □ 否 □

　　藥物臨床試驗方案形式審查要點

　　1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字

　　是 □ 否 □

　　2注明國家藥品監督管理局的臨床研究批件號

　　是 □ 否 □

　　3注明研究計劃起止時間

　　是 □ 否 □

　　4內容符合GCP要求：

　　是 □ 否 □

　　流程表

　　是 □ 否 □

　　研究背景

　　是 □ 否 □

　　研究目的

　　是 □ 否 □

　　設計方法和樣本依據

　　是 □ 否 □

　　適應證診斷標準，受試者入選排除剔除標準

　　是 □ 否 □

　　療效觀察指標與判定標準

　　是 □ 否 □

　　安全性觀察指標與判定標準

　　是 □ 否 □

　　常見ADR與救治措施

　　是 □ 否 □

　　藥物信息與管理

　　是 □ 否 □

　　質量控制措施

　　是 □ 否 □

　　醫學倫理，有充分安全監察計劃，以保證受試者的安全

　　是 □ 否 □

　　統計方法

　　是 □ 否 □

　　知情同意書形式審查要點

　　1注明版本號/版本日期

　　是 □ 否 □

　　2語言通俗易懂

　　是 □ 否 □

　　3如為隨機雙盲對照試驗，注明受試者有被隨機分到試驗組與對照組(可能為空白對照)的可能性

　　是 □ 否 □

　　4書寫內容全面，符合格式規范

　　是 □ 否 □

　　5注明受試者接受操作與檢查次數

　　是 □ 否 □

　　6注明藥物可能的不良反應和救治措施

　　是 □ 否 □

　　7告知信息充分，包括可能的風險與受益

　　是 □ 否 □

　　8保護受試者的隱私和保證數據的保密性

　　是 □ 否 □

　　9告知受試者隨時可退出研究

　　是 □ 否 □

　　10受試者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　11注明研究者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　12其他(如有)

　　是 □ 否 □

　　審查單位：XA市中心醫院藥物臨床試驗機構辦公室

　　監查員：

　　機構辦秘書：

　　日期 ：________年_________月__________日