作業人員職業健康監護檔案管理制度
作業人員職業健康監護檔案管理制度
一、職業健康管理部門根據本項目部存在的職業危害因素的類別、接觸水平等情況，嚴格按照《職業健康監護技術規范》的規定，組織從事接觸職業危害因素的作業人員有計劃地到職業衛生技術服務機構進行職業健康檢查。
二、組織擬從事接觸職業危害因素作業的新錄用作業人員(包括轉崗到該作業崗位的人員)、擬從事有特殊健康要求作業的作業人員進行上崗前職業健康檢查。新進場作業人員必須經職業健康檢查合格后，方可從事接觸職業危害因素作業。
三、對長期從事接觸職業危害因素作業的作業人員應組織進行在崗期間的定期職業健康檢查。由職業健康管理部門負責核實人員名單，制定體檢計劃并組織實施。
四、對體檢中發現有職業禁忌證或有從事與職業相關的健康損害的作業人員應調離原作業崗位，并妥善安置;發現健康損害或需要復查的，應如實告知作業人員本人。
五、職業健康管理部門應當建立作業人員職業健康監護檔案和職業健康監護管理檔案，并按規定妥善保存，接受相關部門和單位的監督檢查。
篇2:項目部職業健康管理制度
職業健康管理制度
第一章總則
為規范本項目部職業健康管理工作，預防、控制和消除職業病危害，保護作業人員健康及相關權益，根據《中華人民共和國職業病防治法》、國家安全生產監督管理總局令第47號《工作場所職業衛生監督管理規定》、第49號《用人單位職業健康監護管理制度》、第51條《建設項目“三同時”監督管理暫行制度》，《職業健康監護技術規范》及《職業病診斷與鑒定管理制度》等相關法律法規、規范和規章制度的要求，結合本項目工程實際，特編制職業衛生管理制度。
第二章職業危害防治責任制度
一、為貫徹執行國家有關職業危害防治的法律、法規、規章和標準，加強對職業危害防治工作的管理，提高職業危害防治的水平，切實保障勞動者在勞動過程中的健康與安全，根據《職業病防治法》、《作業場所職業健康監督管理暫行規定》的有關規定，特制定本制度。
二、本制度是從組織上、制度上落實“管生產必須管安全”的原則，使各級領導、各職能部門、各生產部門和員工明確職業危害防治的責任，做到層層有責，各司其職，各負其責，做好職業危害防治，促進生產可持續發展。
四、為保證本制度的有效執行，相關職責對照落實相應的職能部門和責任人。
五、各部門和人員的職責
(一)主要負責人職責
1、認真貫徹國家有關職業危害防治的法律、法規、規章和標準，落實各級職業危害防治責任制，確保勞動者在勞動過程中的健康與安全。
2、設置職業健康管理機構，配備專職或兼職的職業健康管理人員，負責本單位的職業危害防治工作。
3、定期總結職業危害防治工作規劃和落實情況，主動聽取員工對職業健康工作的意見，并責成有關部門及時處理和解決提出的合理化建議和意見。
4、定期組織召開職業健康工作會議，聽取工作匯報，研究和制訂年度職業危害防治計劃與方案，保證本單位職業危害防治投入并有效實施。
5、組織建立、健全本單位職業危害防治責任制、規章制度。
6、督促、檢查本單位的職業危害防治工作，及時消除職業危害事故隱患。保障企業職業危害防治的投入，并有效的實施。
7、組織建立并實施本單位的職業危害事故應急救援組織和預案。
8、及時、如實報告職業危害事故。
9、依法承擔本企業職業危害防治工作的領導責任。
(二)分管職業健康的負責人
在項目負責人的領導下，根據國家有關職業危害防治的法律、法規、規章和標準的規定，在企業中具體組織實施各項職業危害防治工作，具體職責：
1、組織制定職業危害防治計劃與方案，完善和修訂職業健康管理制度和職業健康管理制度，根據各部門分工，明確各部門、各崗位人員職責并組織具體實施，督促保證職業危害防治經費的落實和專款專用。
2、組織對管理人員和作業人員進行職業健康法規、職業健康知識培訓與宣傳教育，普及職業危害防治知識。
3、定期組織職業危害防治工作巡查，對查出的問題及時研究，制訂整改措施，落實部門按期解決，及時消除職業危害事故的隱患。
4、如發生職業危害事故，要科學應對及妥善處理，及時報告，積極配合有關部門進行調查和處理，對有關責任人予以嚴肅處理。
5、依法承擔職業危害防治工作的直接責任。
(三)職業健康管理部門職責
1、在職業病防治領導小組領導下，推動開展職業健康工作，貫徹執行國家法律法規和標準。
2、組織開展對作業人員進行職業健康培訓教育，總結推廣職業健康管理先進經驗。
3、組織有職業健康危害的特種作業人員進行職業健康檢查，并建立健康檢查檔案。
4、認真開展職業病危害因素的日常監測。
5、協助有關部門制定崗位工作制度、操作規程，并對執行情況進行監督檢查。
6、定期組織現場檢查，對檢查中發現的不安全情況，有權責令改正，或立即報告領導小組。
(四)專(兼)職的職業健康管理人員職責
1、認真履行職業健康管理部門職業健康管理相關職責，貫徹落實國家、省、市等法規標準、規章制度。匯總和審查各項技術措施、計劃，并且督促有關部門切實按期執行。
2、組織參與對作業人員開展職業健康培訓教育，檢查督促員工正確使用個人防護用品。
3、組織開展職業危害因素的日常監測，登記、上報、建檔。
4、協助有關部門制訂職業健康管理制度、職業安全健康操作規程，對這些制度的執行情況進行監督檢查。
5、定期組織參與現場檢查，對檢查中發現的不安全情況，有權責令改正，或立即報告上級領導研究處理。
6、參與職業危害事故的調查處理。
7、負責建立職業健康管理臺帳和檔案，負責登錄、存檔等工作。
第三章職業危害告知制度
一、應為作業人員創造符合國家職業健康標準和健康要求的工作環境和條件，并采取措施保障勞動者獲得職業健康保護的權益。
二、崗前告知。作業人員入場時，應將工作過程中可能產生的職業危害及其后果、職業危害防護措施和待遇等如實告知。
二、現場告知。
1、應在醒目位置設置公告欄，職業健康管理機構負責公布有關職業危害防治的規章制度、職業危害事故應急救援措施以及作業場所職業危害因素檢測和評價的結果。
2、職業健康管理機構對產生嚴重職業危害的作業崗位的醒目位置，設置警示標識和警示說明。警示說明應當載明產生職業危害的種類、后果、預防和應急處置措施等內容。
三、檢查結果告知。
如實告知員工職業健康檢查結果，發現疑似職業危害的及時告知本人。員工離開本項目部時，如索取本人職業健康監護檔案復印件，項目部應如實、無償提供，并在所提供的復印件上簽章。
四、職業健康管理機構定期或不定期對各項職業危害告知事項的實行情況進行監督、檢查和指導，確保告知制度的落實。
五、職業健康管理機構對接觸職業危害的員工進行上崗前和在崗定期培訓和考核，使每位員工掌握職業危害因素的預防和控制技能。
六、因未如實告知作業人員的，作業人員有權拒絕作業。項目部不得以作業人員拒絕作業而解除或終止與從業人員訂立的勞動合同。
第四章職業健康宣傳教育培訓制度
一、職業健康管理部門對作業人員進行上崗前職業健康培訓和在崗期的定期職業健康培訓，宣傳普及職業健康知識，督促作業人員遵守職業病防治法律、法規和操作規程，指導作業人員正確使用預防職業病防護設備和個人使用的職業防護用品。
二、職業健康管理部門應根據法律規范等的要求、項目部實際情況及崗位需要，定期識別安全宣傳教育培訓需求，制定、實施安全宣傳教育培訓計劃，提供相應的資源保證。
應做好安全教育培訓記錄，建立安全教育培訓檔案，實施分級管理，并對培訓效果進行評估和改進。
三、職業健康宣傳
1、項目部利用公示欄、會議、培訓、張貼標語等形式定期開展職業健康宣傳。
2、部門班組要利用班前班后會、現場崗位職業危害講解以及職業危害標志牌標識、公告欄等進行職業健康宣傳。
四、職業健康教育培訓
(一)、培訓內容
1、職業健康法律、法規與標準;
2、職業健康基本知識;
3、職業健康管理制度和操作規程;
4、正確使用、維護職業危害防護設備和個人使用的防護用品;
5、發生事故時的應急救援措施、基本技能等;
6、職業危害事故案例。
(二)、培訓的對象及方式
1、入場新工人安全教育培訓
凡新入場作業人員，由班組負責人通知安全部門，并由安全部門組織進行公司、項目、班組三級安全生產教育，經考試合格后，方準上崗工作，成績歸檔存查。
1)公司教育培訓由安全管理部門負責組織進行培訓，教育內容：
(1)黨和政府關于職業健康的方針、政策、法令，《安全生產法》、《職業病防治法》、《作業場所健康監督管理暫行規定》、《作業場所職業危害申報管理辦法》、《勞動防護用品監督管理規定》等。
(2)公司安全生產奮斗目標、管理組織、實施措施及生產工藝基本情況。
(3)綜合安全知識，公司主要危險區域和典型事故分析及防范措施。
(4)公司的各種職業健康管理制度和安全技術總則。
2)、項目級安全教育由安全組或兼職安全員負責組織進行培訓，教育內容：
(1)本項目安全生產組織及操作規程。
(2)本項目的安全技術規程、職業健康操作規程，安全制度與規定。
(3)本項目的主要職業危害因素和典型事故的經驗教訓以及防范措施。
3)班組教育由班組長或指定專人負責進行培訓，主要內容：
(1)本班組生產組織及操作規程。
(2)本班組作業中的危害因素和應急防范措施。
(3)本班組崗位勞動保護用品佩戴、使用規定。
(4)本班組主要設備性能及安全規程以及主要環節的危害防范注意事項。
(5)本班組崗位職業健康操作規程和職業危害防治措施規定。
2、作業人員安全教育培訓
1)由項目部每年對分包單位負責人、班組長、專職安全人員進行一次安全管理和職業健康知識安全教育培訓，并存檔。
2)一般“三違”人員由項目進行安全教育培訓，時間不少于一天;嚴重“三違”人員由項目部職業健康管理部門進行安全教育培訓，時間不少于一周，并將“三違”人員安全教育培訓情況存檔。
3)培訓方式：定期教育與不定期教育相結合，采用課堂教學、觀看錄像、現場教育、參加上級組織的培訓、邀請專家等形式;
第五章作業人員防護用品管理制度
為了防止不符合國家、行業標準的安全勞動防護用品進入施工現場，避免因使用不合格和過期的安全勞動防護用品而發生人身傷害事故，特制定本制度。
一、安全勞動防護用品的采購、驗收、保管
1.項目部在采購安全勞動防護用品時，應按質量體系程序進行申報，由專人對需采購的安全勞動防護用品編制采購計劃和清單，數量較大的與供方簽訂采購合同，合同中應注明所采購安全勞動防護用品的規格、型號、質量標準和進場日期等。
2.所采購的安全勞動防護用品進場后，項目部應組織相關人員按照采購清單或合同規定的質量要求進行驗收，驗收合格后交現場材料員保管，材料員應按類別、型號進行登記，入庫后應妥善保管(如安全帽、安全帶、安全繩、安全網等，避免高溫、日曬、潮濕、明火、強酸、強堿或尖銳物體)。
二、安全勞動防護用品的發放、使用、更換
1.在發放安全勞動防護用品時，材料員應逐一做好記錄，注明新舊程度、有無傷損、領用工種以及領用人簽名。
2.項目部施工員、安全員應經常檢查施工人員在施工過程中使用安全勞動防護用品情況，如安全帽要系好帽帶，調整好帽襯間距(一般約40-50mm)，安全帶的使用必須高掛低用，帶、繩不能打結等，安全網綁扎應使用不小于14號得鉛絲等。
3.相關人員在檢查安全勞動防護用品時如發現以下情況應及時告知使用者停止使用或進行更換：
1)安全帽缺襯、缺帶或破損及超年限的(安全帽正常使用為3年)。
2)使用安全帶時要對其外觀情況進行檢查，如發現老化、破損應停止使用，安全帶使用兩年后，進行抽樣試驗，以2206N(225kgf)拉力拉5min，無破斷可繼續使用，但對經過抽樣試驗的安全帶不得使用，如要使用必須更換新繩帶。
3)使用防毒口罩、安全網、絕緣手套、絕緣鞋等安全勞動防護用品除按照產品使用說明書使用以外，應檢查是否有變形和磨損及老化現象，如發現有問題應及時說明情況進行更換，以確保安全。
三、安全勞動防護用品的報廢
1.各種安全勞動防護用品都有規定的使用年限，一般安全勞動防護用品在外表不損壞的情況下也不能超年限使用。如安全帽、塑料帽、紙膠帽不超過2.5年，玻璃鋼(維綸鋼)橡膠帽不超過3.5年。報廢時間應從產品制造完成之日起計算。
2.由于周轉次數多，使用頻繁，造成磨損變形嚴重的防護用品，雖然沒有超過使用年限，但是經檢查認為不能起到安全防護作用的，要及時停止使用，并通知材料員進行報廢處理。
3.各種安全勞動防護用品報廢后，要及時進行清除處理，嚴防報廢的勞動防護用品因保管不妥被再次利用，造成安全事故的發生，為此，施工現場勞動防護用品材料員應嚴格執行相關規定，并嚴格安全勞動防護用品的采購、使用、報廢，確保進入施工現場的安全勞動防護用品合格，杜絕不合格的勞動防護用品進入施工現場。
第六章作業人員職業健康監護檔案管理制度
一、職業健康管理部門根據本項目部存在的職業危害因素的類別、接觸水平等情況，嚴格按照《職業健康監護技術規范》的規定，組織從事接觸職業危害因素的作業人員有計劃地到職業衛生技術服務機構進行職業健康檢查。
二、組織擬從事接觸職業危害因素作業的新錄用作業人員(包括轉崗到該作業崗位的人員)、擬從事有特殊健康要求作業的作業人員進行上崗前職業健康檢查。新進場作業人員必須經職業健康檢查合格后，方可從事接觸職業危害因素作業。
三、對長期從事接觸職業危害因素作業的作業人員應組織進行在崗期間的定期職業健康檢查。由職業健康管理部門負責核實人員名單，制定體檢計劃并組織實施。
四、對體檢中發現有職業禁忌證或有從事與職業相關的健康損害的作業人員應調離原作業崗位，并妥善安置;發現健康損害或需要復查的，應如實告知作業人員本人。
五、職業健康管理部門應當建立作業人員職業健康監護檔案和職業健康監護管理檔案，并按規定妥善保存，接受相關部門和單位的監督檢查。
第七章粉塵作業防護管理制度
1、由職業健康管理部門負責本項目部粉塵作業防護管理制度的實施與監督。
2、項目部應采取綜合防治措施，不斷改善勞動條件，保障員工的生命安全和健康。
3、隧道內應保持良好的通風，在易揚塵場所設置安全警示標志。
4、粉塵作業場所要及時清理，保持清潔。
5、項目部應配備必須的急救器材和藥品，編制好《職業危害事故應急救援預案》，并定期組織演練。
6、職業病的管理和診斷按國家有關規定標準執行，對疑似或已確診的職業病患者應進行積極治療。
第八章噪聲作業防護管理制度
1、生產區域和作業場所的噪聲要符合標準規定，超過標準要限期整改。
2、當班工人每天對噪聲進行日常監測，并做好記錄，并將監測結果予以公布。
3、對于噪聲超過標準規定的作業場所，必須采取行之有效的控制措施，限期達到標準要求。在無法徹底消除噪音的情況下，必須給員工發放個體防護用品，如耳塞、耳罩等，以減少或減輕對員工的聽力損害。
篇3:檔案任務實施責任書
gmp認證需建立的檔案任務序號
檔案名稱 檔案內容 標準
1 人事檔案
1.個人簡歷(包括畢業院校、專業和工作經驗、從藥年限)、畢業證、職稱證;
2.中干及以上的任免文件，總經理授權副總主管質量的授權委托書
3.關鍵崗位外部資格證：化驗員、鍋爐工、電工、計量員、中藥購銷員。
4.主管質量的企業負責人、質量部門負責人、生產部門負責人要求有相關專業大專以上和一定工作經驗，其他重要崗位包括qa主管、車間主任、中藥采購等。
2 健康檔案
1.員工健康卡、歷年縣級以上單位健康體檢證明(體檢表、健康證等)
2.體檢結果異常處理情況證明、復崗體檢合格證明
3.注意：包括整個生產質量系統(生產、質量、庫房、采購、動力、機修、行政后勤)，容易漏掉清潔工、臨時工、機修、廚師等;生產質量系統每年至少體檢一次，其他建議兩年一次。
3 培訓檔案
1.年度培訓計劃、培訓實施情況(培訓臺帳)
2.每次培訓簽到表和培訓教材(若為書本或文件可不收集)
3.培訓空白考卷(考試可為培訓一次考一次，也可為培訓一階段考核一次，但文件培訓必須在其生效日期前完成。)
4 機構職責
1.公司組織機構圖、質量管理機構圖、各部門組織機構;
2.各級機構職能、崗位職責;
3.員工花名冊，可再細分管理人員列表、質量管理人員列表、技術人員列表;內容包括編號、崗位、姓名、性別、出生年月、學歷、畢業院校、專業、從藥年限、職稱、入司時間、備注。
5 文件管理檔案
1.現行文件目錄
2.所有文件原件和一套存檔拷貝件(受控鮮章)分開存放，并按文件編碼分類排列;
3.文件發放記錄、關鍵文件會稿記錄(如：文件管理程序、物料管理、供應商管理、退貨等涉及部門多和規定范圍廣的文件)
4.文件變更臺帳和變更記錄;
過時、作廢文件回收、銷毀記錄，過時、作廢文件原件加蓋過時、作廢印章并與現行文件原件分開存放。
6 印包檔案
1.印刷包材藥監部門批件;
2.供應商印刷前彩稿(或墨稿)的qa簽字審核件;
3.標準樣張：包材實樣經qa簽字蓋章后按文件分發并記錄，舊版本除標識后留檔一份外回收并銷毀記錄。
qa制作分發：qa、qc、采購、庫房、車間各一份，作為采購、驗收、檢驗、使用的標準
gmp認證組長簽名:責任人簽名:
gmp認證實施責任書(二)
責任人 職務
副總
部門
廠部
gmp認證需建立的檔案任務序號
檔案名稱 檔案內容 標準
1 圖紙
1.設法取得圖紙的電子版本，便于以后制作申報資料。
2.廠區平面布局圖(包括周圍環境)、廠房布局圖(工藝布局、凈化級別、人流物流、緩沖)、倉貯區布局圖、質量檢驗實驗室布局圖)。
3.空調凈化系統圖(包括系統圖、送風圖、回風排風圖)
4.純化水制備系統圖、分配系統圖、壓縮空氣系統圖。
2 材質證明
1.純化水貯罐、管道、閥門、取樣閥、泵等的不銹鋼材質證明，過濾器的材質證明;OK范文網-學習庫：ok3w.net
2.與藥品直接接觸的設備內表面、貯罐和藥液輸送管路的不銹鋼材質證明;
3.潔凈工作服、潔凈區清潔工具不脫落纖維、不產生靜電的材質證明
gmp認證組長簽名:責任人簽名:
gmp認證實施責任書(二)
責任人
職務
經理
部門
質保部
gmp認證需建立的檔案任務序號
檔案名稱
檔案內容
標準
1 質量檔案
2 物料成品批檔案
1.檢驗記錄、報告;
2.批生產記錄、審核放行記錄;
3.其他各種檢驗臺帳和記錄。
4.委托檢驗藥監局批件、委托檢驗協議、對方計量證書或gmp證書
3 留樣穩定性檔案
1.成品留樣觀察登記、檢驗記錄、結果匯總表、觀察總結;
2.留樣品帳卡，要求帳卡物一致。
4 環境監測檔案
1.新廠環保合格證書、消防合格證書
2.潔凈區省市藥間所測試報告
3.飲用水用水點每年一次的防疫站全檢合格報告
4.飲用水企業定期部分項目監測記錄、報告、臺帳
5.純化水定期監測記錄、報告、臺帳，管路、儲罐清洗滅菌記錄、驗證報告等。
6.潔凈區(室)企業自己的監測程序、定期監測記錄、報告、臺帳和監測儀器的使用記錄
7.空氣凈化系統過濾器清洗更換記錄、驗證報告等
8.潔凈區清潔、消毒記錄，工作服洗滌記錄
5 質量查詢、用戶投訴及不良反應處理記錄
gmp認證組長簽名:責任人簽名:
gmp認證實施責任書(二)
責任人
職務
總經理
部門
廠部
gmp認證需建立的檔案任務序號
檔案名稱 檔案內容 標準
1 自檢檔案
1.自檢計劃、自檢記錄、報告、整改措施的落實完成情況
gmp認證組長簽名:責任人簽名:
gmp認證實施責任書(二)
責任人
職務
副總
部門
營銷部
gmp認證需建立的檔案任務序號
檔案名稱
檔案內容
標準
1 供應商檔案
1.合格供應商清單;
2.合格供應商資料按相應供應商的管理程序執行，注意原輔料標準和許可證、內包材注冊證、進口注冊證等證件的效期和加蓋企業鮮章。
3.特別注意經營企業的經營范圍，不能購買超范圍經營的物料。從經營企業購進物料需收集相關購進渠道資料加蓋生產企業或經營企業鮮章。
4.非藥典、部頒品種的輔料與內包材在對方提供全檢報告書的情況下可不全檢，要求供方提供全檢報告書，最好當批。
2 客戶檔案
1.客戶清單
2.客戶合法經營證照并在效期內
3.銷售記錄，注意銷售單位不得填寫個人或不具資格或超范圍的單位。
3 退貨處理臺帳、記錄。