1.實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全,必須有效監(jiān)控和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室生物污染,要定期檢查和自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時(shí)報(bào)告并處理解決。

2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者,不得從事相關(guān)工作。

3.實(shí)驗(yàn)室安全管理人員要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,并對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識教育和培訓(xùn)。

4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn),不得擅自采集、運(yùn)輸、接收保存重大動(dòng)物疫病病料,不得轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送已初步認(rèn)定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。

5.生物類實(shí)驗(yàn)室廢棄物(包括動(dòng)物殘?bào)w等)應(yīng)用專用容器收集,進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗(yàn)中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。

病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

7.國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。新建、改建、擴(kuò)建應(yīng)報(bào)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),經(jīng)有關(guān)部門評估,確定實(shí)驗(yàn)室級別,取得相應(yīng)的資格證書。

8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期不得少于20年。實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與病源微生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。

9.從事病原微生物實(shí)驗(yàn)操作的場所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應(yīng),以防止病原微生物的泄漏。實(shí)驗(yàn)室從事生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。

10.在開始相關(guān)工作之前,應(yīng)對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險(xiǎn)評估,根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險(xiǎn)等級劃分和防護(hù)要求以及危險(xiǎn)評估的結(jié)果,制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件,對于關(guān)鍵的危險(xiǎn)步驟設(shè)計(jì)出可行的防護(hù)措施并對這些細(xì)節(jié)了然于胸。

11.實(shí)驗(yàn)室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員,在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄;如需購買必須報(bào)學(xué)校,由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。

12.實(shí)驗(yàn)室對各種病源微生物要嚴(yán)格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準(zhǔn)充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。

13.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,并同時(shí)向?qū)W校及上級部門報(bào)告?

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理

14.我校執(zhí)行國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證制度,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)均為制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

15.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級:一級,普通動(dòng)物;二級,清潔動(dòng)物;三級,無特定病原體動(dòng)物;四級,無菌動(dòng)物。對不同等級的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

16.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),必須向上級管理部門申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物充可證,經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的實(shí)驗(yàn)室,不得從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的活動(dòng)。

17.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人不得隨意購買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,并索要合格證。

18.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級標(biāo)準(zhǔn),使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實(shí)驗(yàn),應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

19.進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?使用相應(yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),不得在同一試驗(yàn)間進(jìn)行。

20.利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從實(shí)驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室,要按照使用許可證許準(zhǔn)許的范圍,使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。

21.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物患病死亡的,應(yīng)及時(shí)查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。

22.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室必須具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)設(shè)施必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

23.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的,不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。

24.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時(shí)調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。

25.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中,發(fā)生傳染病流行時(shí)應(yīng)對飼養(yǎng)室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境采取嚴(yán)格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時(shí)要封鎖、隔離整個(gè)區(qū)域?解除隔離時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病時(shí),要立即向校實(shí)學(xué)校及上級部門報(bào)告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?

26.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人對不使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體以及實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

篇2:五一醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

第一醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全事件發(fā)生時(shí),能夠反應(yīng)迅速,處置得力,及時(shí)有效地把危害范圍控制在最小化,保證實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康,保證公眾健康和社會穩(wěn)定,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《實(shí)驗(yàn)室――生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和《安徽省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。

《人間傳染的病原微生物名錄》中危害程度分類為第一、第二類的病原微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

本預(yù)案所稱實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。

第三條本預(yù)案適用于所有設(shè)在我院內(nèi)涉及人體健康的病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的生物安全事件。主要包括:

(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄露事件。

(二)高致病性病原微生物在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中造成實(shí)驗(yàn)室人員感染和向?qū)嶒?yàn)室外泄露或擴(kuò)散事件。

(三)由于自然的或恐怖襲擊等不可預(yù)測因素所引起的實(shí)驗(yàn)室高致病性病原微生物或擴(kuò)散事件。

第四條當(dāng)?shù)谌龡l中的任一事件發(fā)生,啟動(dòng)本院本預(yù)案的工作原則是與預(yù)防為主,常備不懈;設(shè)施規(guī)范,管理到位;主動(dòng)監(jiān)測,反應(yīng)迅速;依法處理,措施果斷;機(jī)制通暢,遏制危害。

第二章組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)

第五條z市人民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會負(fù)責(zé)全院與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作,當(dāng)院內(nèi)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事件時(shí),負(fù)責(zé)決策指揮,調(diào)動(dòng)人員,全面部署應(yīng)急事項(xiàng)。

第六條z市人民醫(yī)院生物安全管理委員會負(fù)責(zé)全院與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

實(shí)驗(yàn)室要制定應(yīng)急預(yù)案,明確負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員職責(zé)。

第三章預(yù)防預(yù)警報(bào)告

第七條預(yù)防

(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格按照《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》要求,做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批或備案登記工作。

(二)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),對實(shí)驗(yàn)室人員配備、設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)和安全行為等必須按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》嚴(yán)格執(zhí)行。

(三)病原微生物保藏機(jī)構(gòu)要制定嚴(yán)格的安全保管制度,做好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并制定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本要設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。

(四)增強(qiáng)安全意識,進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到實(shí)處,消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展工作;加強(qiáng)安全防范,防止實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全恐怖事件。

第八條預(yù)警

(一)建立有效的預(yù)警機(jī)制,為各種病原微生物菌(毒)種和樣本建立檔案和使用記錄。

(二)建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,定期體檢。

(三)定期開展自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速報(bào)告并立即整改。

第九條報(bào)告

(一)實(shí)驗(yàn)室如發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室操作菌毒種運(yùn)送儲存過程中發(fā)生病原微生物泄露造成環(huán)境污染或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與病原微生物泄露造成環(huán)境污染或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,要立即報(bào)告我院生物安全管理委員會,并立即向上級衛(wèi)生行政部門及當(dāng)?shù)卣畧?bào)告。

(二)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全恐怖事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室要立即向我院生物安全管理委員會,并向上級行政部門和當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。

第四章應(yīng)急處置措施

第十條當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即啟動(dòng)本部門應(yīng)急預(yù)案,迅速判斷事件可能造成的危害,在向上級部門報(bào)告的同時(shí)采取有效的措施,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全,控制病原菌微生物擴(kuò)散,盡可能將事件危害程度降到最低。

第五章保障措施

第十一條不斷完善實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作堆積和技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。

第十二條加強(qiáng)對涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測與預(yù)警、疫情分析評估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。

第十三條定期開展應(yīng)急演練工作,應(yīng)急演練每兩年不少于1次,演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類進(jìn)行。

第六章附則

第十四條本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。

篇3:生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)制度

一、的:加強(qiáng)生物安全管理。

二、適用范圍:全體人員。

三、內(nèi)容:

(一)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則。

(二)根據(jù)病原體傳播途徑,采取接觸隔離與空氣隔離。

(三)嚴(yán)格遵守消毒、隔離的各項(xiàng)規(guī)章制度。

(四)進(jìn)入樣本處理室的工作人員必須戴防護(hù)口罩,穿工作服、防護(hù)服或隔離衣、鞋套,戴手套、工作帽。嚴(yán)格按照清潔區(qū)(外緩)、半污染區(qū)(內(nèi)緩)和污染區(qū)(樣本處理區(qū))的劃分,正確穿戴和脫摘防護(hù)用品,并注意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的衛(wèi)生與保護(hù)。

(五)工作人員進(jìn)入Ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室穿戴防護(hù)用品程序:

1、工作人員進(jìn)入清潔區(qū)前,認(rèn)真洗手后依次戴工作帽、防護(hù)口罩、換工作鞋襪,更換刷手衣褲。

2、在進(jìn)入半污染區(qū)前穿工作服,手部皮膚有破損或疑似有損傷者戴手套進(jìn)入半污染區(qū)。

3、在進(jìn)入污染區(qū)前,穿防護(hù)服或者隔離衣,加戴一次性帽子和一次性外科口罩、防護(hù)眼睛、手套、鞋套。

(六)工作人員離開實(shí)驗(yàn)室脫摘防護(hù)用品程序:

1、工作人員離開污染區(qū)前,應(yīng)先消毒雙手,依次脫摘防護(hù)鏡、外層口罩和工作帽、防護(hù)服或者隔離衣、鞋套、手套等物品,分配于專用容器中,再次消毒手,進(jìn)入半污染區(qū)。

2、離開半污染區(qū)進(jìn)入清潔區(qū)前,先洗手與手消毒,脫工作服,洗手和手消毒。

3、離開清潔區(qū)前,洗手與手消毒,摘去防護(hù)口罩、帽子,沐浴更衣,并進(jìn)行口腔、鼻腔及外耳道的清潔。

4、一次性外科口罩、防護(hù)口罩、防護(hù)服或者隔離衣等防護(hù)用品被病人血液、體液、分泌物等標(biāo)本污染時(shí)應(yīng)當(dāng)立即更換。