第一條為了加強農村藥品(包括醫療器械,下同)安全監督管理工作,進一步完善藥品監管網絡,規范藥品安全協管人員(食品藥品安全專管員、藥品監督聯絡員、村級食品藥品協管員)的行為,發揮協管人員的監管作用,特制定本制度。

第二條藥品安全協管人員享有以下權利:

(一)對轄區內鎮級以下醫療機構藥品安全工作實施監督檢查;

(二)了解藥品監管工作安排和部署,聽取藥品監督管理工作情況通報;

(三)參加藥品監督管理部門組織的業務學習、培訓和業務交流活動;

(四)對藥品監管工作提出意見和建議。

第三條藥品安全協管人員應履行以下義務:

(一)宣傳《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《浙江省醫療機構藥品和醫療器械監督管理條例》等法律、法規;

(二)集貿市場、中小學周邊、超市周圍等重點區域巡查:是否存在無證經營藥品等現象;是否存在非法回收藥品、非法發布藥品廣告等現象;

(三)鎮級以下醫療機構(服務站、衛生室、個體診所、廠區醫務室)巡查:主要檢查藥品進貨渠道、藥品驗收記錄、藥品養護記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;

(四)及時收集和反饋轄區內涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關質量問題的相關信息、藥品不良反應和違反藥品法律法規的行為;

(五)配合藥品監管部門開展監督檢查,查處無證經營藥品等違法違規行為;

(六)做好轄區內違反藥品法律法規被查處單位和個人說服教育和整改情況反饋工作;

(七)督促指導轄區內新建、遷址醫療機構“合格藥房”創建工作;

(八)對藥品監管工作中存在的問題和薄弱環節提出意見和建議;

(九)傳達各級食品藥品監管部門發布的藥品監管和藥品質量信息;

(十)藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全,鎮級以下醫療機構檢查記錄按要求上報;

(十一)完成其他藥品安全方面的工作。

第四條藥品安全協管人員應遵守以下工作紀律:

(一)不得利用職務之便從事藥品經營活動;

(二)不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密;

(三)不得接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

(四)不得在沒有藥品行政執法人員在場的情況下私自進行行政處罰或收繳罰沒款。

篇2:附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

2、購用麻毒精神藥品必須經藥品監督部門批準,由藥劑科負責購進。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購應做好年度計劃,按規定逐級申報,經批準后,到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。存放在保險柜內,交接班時當面交接清楚,手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫師不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫療機構按規定開方配藥。

8、未經藥品監督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統計,醫院領導批準,報藥品監督部門監督銷毀,并詳細記錄處理過程,現場人員簽字。

篇3:實驗室儀器藥品安全管理制度

1、實驗室儀器藥品由辦公室專人負責管理、維護,確保儀器設備安全正常使用。

2、對重大、精密儀器設備,配備具有副高級以上職稱的教師或技術人員負責功能開發和操作、維修、維護指導,以保證儀器設備的完好率和利用率,使用人員要嚴格按照操作規程操作,并認真填寫使用記錄。

3、如儀器設備發生故障或損壞,要作好記錄、及時報告,并認真查清原因。凡屬使用者違反操作規程而引起的故障或損壞,應由使用者負責排除或修復,并承擔所需的費用,如不能修復,由使用者負責賠償。

4、對多年不用或已損壞并無修復價值的儀器設備要主動向辦公室通報,經專家組確認后,按積壓或報廢儀器設備處理。

5、對丟失的儀器設備,一經發現要立即匯報,認真查找。如不能找到,應說明原因,并追查有關責任者。

6、為確保儀器的精度及使用壽命,應做好防震、防塵、防潮濕、防腐蝕工作,儀器室內(包括冰箱內)禁止存放易燃、易爆等危險品。

7、氣瓶須存放在陰涼、干燥處,嚴禁明火,遠離熱源,搬運氣瓶要輕拿輕放。

8、實驗人員使用前必須仔細閱讀儀器說明書,嚴格執行操作規范和使用安全規范,精心操作,并按程序關機。實驗結束后應按要求對儀器進行維護、保養,并對儀器進行清潔。

9、使用有毒或揮發性試劑只能在通風櫥中操作,不準在儀器室內使用。