第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《*中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革

與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與

非處方藥進(jìn)行管理。

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑

執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須

取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

第六條非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行

判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,

方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。

經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥

品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙

類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)

培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人

員。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。

第十二條處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳

播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

篇2:某連鎖藥店處方藥調(diào)配制度

連鎖藥店處方藥調(diào)配制度

處方藥調(diào)配制度

一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。

二、駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配,發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。

三、處方藥不得擅自更改和代用。

四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí)須經(jīng)醫(yī)師對(duì)處方更正或重新簽字后,方可調(diào)配、銷售。

非處方藥銷售制度

一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標(biāo)識(shí)和警示語。警示語為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書購買和使用”。

二、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。

三、對(duì)消費(fèi)者購買的非處方藥,駐店藥師應(yīng)做好咨詢服務(wù),指導(dǎo)安全用藥。