醫院新技術新業務管理制度(二)

為加強醫療技術管理,規范醫務人員的醫療行為,促進我院醫療技術發展,提高醫療質量,保障醫療安全,依據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》等國家有關法律、法規,結合我院實際,制定本制度。

一、醫院遵循科學、安全、規范、有效、經濟以及符合倫理的原則,鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術,鼓勵引進國內外先進醫療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應的技術。

二、新技術新業務管理組織機構及職責

1、醫務處負責組織相關專家對醫院新技術新業務進行質量監督和控制,每年對計劃申報的新技術新業務進行準入評審(每季度一次),經準入同意后的項目科室方可開展;每年年底(12月份)組織相關專家對已開展并取得成果的醫療新技術新業務進行年度評審和獎勵;每年定期對已獲獎的新技術新業務進行跟蹤評估。

2、科室核心小組負責本科室新技術新業務計劃申報與評獎申報的審核、批準及簽字;同時負責本科室開展項目的質量控制和監督。

3、醫務處在主管院長的領導下負責項目計劃的備案;協助管理委員會組織專家進行準入初審和年度評獎;對已申報和開展的醫療新技術新業務進行跟蹤、評估,及時幫助解決進展中存在的問題與困難。

三、嚴格規范新技術新業務臨床準入

各科室對臨床實用性強的醫療新技術,在確認其安全性、有效性及倫理、道德等方面評定的基礎上,應運用循證醫學的原理和方法,本著實事求是的科學態度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施。

(一)準入新技術新業務的分類:

1、探索使用技術,指醫療機構引進或自主開發的、在國內尚未使用的新技術(含設備);

2、限制使用技術,指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術新業務,其技術難度大、技術要求高,如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植(肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細胞)、生殖技術等;

3、一般診療技術,指除國家或省衛生行政部門規定限制使用外的常用診療項目。

(二)準入新技術新業務需符合:

1、全新的診療技術或手段;

2、常規診療技術的新應用(包括藥物);

3、新的疾病或病型的發現與診治(包括罕見病例);

4、新醫療技術、新業務的引進(包括新的診療設備的使用);

5、常規診療技術核心內容的改進和完善;

6、超出當前診療常規規定范圍的其它技術業務(包括探索使用技術、限制使用技術);

7、人員有相關的學習經歷,有些技術需有上崗證明或資格證書。

(三)對新技術、新業務的類型按項目的創新程度劃分為創新型(自行開展,區內首創,國內領先)、創新應用型(借助外援,邀請專家協助開展)、引進改良型和引進應用型、小發明小創造五個等級,以此作為評估新技術、新業務水平的標準。

(四)對探索使用技術、限制使用技術等難度大、要求高的技術醫院準入后還應報衛生行政主管部門審批后開展。

(五)在實施新技術新業務項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

(六)準入評審程序

1、申報每季度初(1日―10日)申報項目計劃,申報項目的負責人原則上為具有副主任醫師(副高)及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技以及管理人員。經科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫務處備案。擬開展的新技術新業務需經準入評審后方可在臨床繼續開展。

2、審核各科室申報材料完善后,由醫務處組織專家,對該項目計劃的引進來源、主要技術關鍵、技術指標、創新點、操作規程及流程、目的意義、可預見風險及處理預案、存在的困難、需解決的問題、可行性(經濟效益、社會效益)以及科室人員、設施、設備條件(包括開展該項技術的相關設施、設備情況及與應用該項技術有關人員的學習、培訓情況等)進行準入審核。

(1)科室新開展的新技術新業務須填寫“寧夏醫科大學總醫院新技術新業務申請及可行性論證報告”報醫務處,如該技術為本院《醫療機構執業許可證》范圍內的,由醫務處組織專家審核和集體評估;超出本院《醫療機構執業許可證》范圍外的,由醫務處負責向衛生廳申報。

(2)需要新增加收費項目的,由物價辦按照《醫療服務收費項目審批程序》申報收費標準,批準后方可實施。

3、結果:

(1)準入,同意開展;

(2)準入,需改進后方可開展;

(3)不予準入,不可開展。

四、新技術新業務評獎程序

1、經審批同意準入開展的新技術新業務方可申報評獎。

2、每年11月為評獎項目申報時間,須填寫“寧夏醫科大學總醫院新技術新業務應用效果評價暨評獎申報表”,經科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫務處。由醫務處組織相關專家(每年12月份)對已開展并取得成果的新技術新業務進行評審和獎勵。具體評獎細則:

(1)新技術、新業務評獎工作由醫務處負責,科研處協助分組評價。分為外科組、內科組、醫技組、護理組、行政后勤組(管理創新獎),以答辯形式進行評審并決定獲獎項目及等次。

(2)新技術新業務系指在醫院開展的最新的,具有先進性、科學性、實用性的治療方法、手術方法、診斷手段或使用先進設備,獲得明顯的經濟效益和社會效益。

(3)參加評獎的各項新技術、新業務項目,須在臨床開展半年以上,由科室初審,經科室核心小組成員簽署意見后,方可申報評獎;每年每科申報評獎項目不得超過2項。

(4)評審專家采取打分制,滿分10分,如申報評獎項目確屬亞專業范疇,評獎時酌情加0.5分;如有已發表的文章,是中華牌期刊或SCI加1分,是核心期刊加0.5分,是省級期刊加0.3分;

(5)兩科以上合作開展的新技術新業務,應共同商量討論后申報評獎,利益分享;多科申報同一項新技術新業務評獎,先開展并在醫務處備案的科室有資格參加評獎;

(6)科主任負責,科核心小組嚴格把關,如發現有變相重復報獎,弄虛作假等違反醫院規定的作法,扣除科主任一年崗位津貼,取消該科室當年度所有新技術新業務的評獎資格,取消項目主持人三年新技術新業務評獎申報資格;

(7)在臨床工作中應用新技術新業務成功地搶救診治危重、疑難、復雜的病例≥3例,罕見病例≥1例,可參加評獎,申報者應提供具體的病案號,準備病歷,以便查尋;

(8)屬應用各種藥物申報新技術新業務的項目,需符合:

A、醫院引進的新藥物,需遵守循證醫學和規范化治療原則,在治療中起主

要作用或引進了新的、先進的治療概念。

B、在我院臨床藥品實驗基地完成了全程實驗的藥物。

(9)屬各類立項的科研課題,其相關技術或業務已在臨床推廣使用,取得一定的社會效益、經濟效益,而未獲得各種獎勵的項目可申報新技術新業務;

(10)評選結果在全院張榜公示一周,最后經院長辦公會審議通過;

本評獎細則由主管業務院長及醫務處負責解釋。

五、新技術新業務跟蹤評價

(一)嚴禁任何部門和個人不經申報,擅自開展臨床醫療新技術新業務。未經報批擅自開展臨床醫療新技術新業務者,視情節按照《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰,產生嚴重后果的,一切責任由科室領導和項目負責人承擔。

(二)對以往已評獎或已開展的新技術新業務,要進行回顧性總結,進行社會效益、經濟效益和可持續性進行再評估,如獲獎后的項目不再繼續開展,取消該項目所在科室下年度新技術新業務評獎申報資格,扣除項目主持人一年的崗位(職稱)津貼,取消其三年新技術新業務評獎申報資格。

(三)新技術新業務臨床應用時,發生下列情況之一的,醫務處請示領導立即暫停臨床應(試)用,分清責任后作出相應結論。

1、發生醫療意外事件的;

2、引起嚴重不良后果的;

3、技術支撐條件發生變化或者消失的;

4、技術存在醫療質量和醫療安全隱患的;

5、其他意外事件。

本制度自下發之日起執行,由醫務處負責解釋。

篇2:市民醫院新技術新業務準入制度

人民醫院新技術新業務準入制度

一、新技術、新業務的概念

凡是近年來在國內外醫學領域具有發展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果),在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫療、護理新手段,稱為新技術、新業務。

二、新技術、新業務的分級

對開展的新項目實行分級管理,按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。

(一)國家級具有國際先進水平的新成果,在國內醫學領域里尚未開展的項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

(二)省級具有國內先進水平的新成果,在省內尚未開展的新項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

(三)院級具有省內先進水平,在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫療、護理新業務。

三、新技術、新業務準入的必備條件

(一)擬開展的新技術、新項目應符合國家相關法律法規和各項規章制度。

(二)擬開展的新項目應具有科學性、有效性、安全性、創新性和效益性。

(三)擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有《醫療儀器生產企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器產品注冊證》和產品合格證,并提供加蓋本企業印章的復印件備查;使用資質證件不齊的醫療儀器開展新項目,一律拒絕進入。

(四)擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和產品合格證,進口藥品須有《進口許可證》,并提供加蓋本企業印章的復印件備查;使用資質證件不齊的藥品開展新項目,一律不準進入。

四、新技術、新業務的準入程序

(一)申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員,須認真填寫《新技術、新業務申請書》,經本科討論審核,科主任簽署意見后報送醫務科。

(二)醫務科對《新技術、新業務申請書》進行審核合格后,報請醫院技術委員會審核評估,經充分論證并同意準入后,報請院長審批。

五、可行性論證的主要內容

包括新技術、新業務的來源,國內外開展本項目的現狀,開展的目的、內容、方法、質量指標,保障條件及經費,預期結果與效益等。

六、監察措施

(一)新技術、新業務經審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經技術委員會審核同意,報院領導批準后方可進行。

(二)醫務科每半年對開展的新項目例行檢查一次,項目負責人每半年向醫務科書面報告新項目的實施情況。

(三)對不能按期完成的新項目,項目申請人須向技術委員會詳細說明原因。技術委員會有權根據具體情況,對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

(四)新技術、新業務準入實施后,應將有關技術資料妥善保存好;新項目驗收后,應將技術總結、論文復印件交醫務科存檔備案。

篇3:人民醫院開展新技術新業務項目管理規定

第一人民醫院開展新技術、新業務項目管理規定

為促進學科發展,提高整體醫療水平,保障醫療質量和安全,更好地救治病人,醫院對開展新技術、新業務項目準入管理規定如下:

一、新技術、新業務項目的定義及分類

凡本院、本科室原來未開展的項目,無論國內外其他單位是否已實施,均屬新技術、新業務項目。新藥品、新器材的臨床驗證不屬本規定的新技術、新業務項目。

分類:

1、技術改進項目:在原開展的項目上有所改進。

2、院級新項目:本院未開展,本市其他醫院已進行的技術項目。

3、市級新項目:本市未開展,省內其他市已進行的技術項目。

4、省級新項目:省內未開展,國內其他省市已進行的技術項目。

5、國家級新項目:國內未開展,國外已進行的技術項目。

6、國際新項目:在國內外均未開展的技術項目。

二、申請程序

開展新技術、新業務項目,應先由項目負責人(主治醫師以上)認真填寫《開展新技術、新業務項目申請表》(見附錄三),經科室討論同意,科主任簽字確認后報醫務科。

三、審批程序

1、對于技術改進項目,醫務科接到科室申請后,組織相關專家和職能科室對申報項目報告進行討論和審核,報主管院長批準。

2、對于院級及其以上項目,醫務科組織由醫院學術委員會成員和相關職能科室成員參加的論證會,聽取項目負責人與科室的答辯,論證通過后,報院長審批。

3、對于限制性開展的項目(如器官移植等),需報上級主管部門批準。

4、經審批通過的項目,科室及時向財務科申報收費標準,經上級主管部門核準價格標準后方可實施。

四、實施與管理

1、對新開展的項目,各科要如實、詳細地向患者及其家屬進行知情介紹,并填寫知情同意書,簽字確認后方可實施。

2、科室主任和項目負責人認真監測新項目開展全過程,以保證項目安全、順利地實施。

3、項目實施過程中如發生并發癥或意外時,必須積極處理,并立即報告科主任、醫務科等有關部門,不得遲報、瞞報、漏報。

4、科室要認真記錄項目的開展情況,留取完整的資料。

5、醫務科負責監察項目的進展情況,會同財務科、核算辦對其社會效益和經濟效益進行綜合評估,向主管院長匯報,對存在問題的項目責令整改,直至終止。

6、開展新技術、新業務項目的期限為1-2年,具體由審批部門確定,時限期滿后,科室寫出總結報告,經醫務科報院領導批準后轉成常規技術項目。

五、獎懲與責任

1、醫院學術委員會對開展一年及其以上的技術、新業務項目進行評估,對于取得良好社會和經濟效益的項目給予一定的獎勵。

2、對于特殊的高投入新項目,科室可申請單獨經濟核算。

3、凡未經醫院批準開展的新項目,一經發現立即責令停止并按《醫院獎懲條例處理》,由此引發的任何問題,由當事人及其科室負責人承擔全部責任。

4、凡經審批同意開展的新技術、新業務項目,若有醫療糾紛由醫院與科室共同處理。