*公司管理手冊:管理體系

1.目的

建立、實施和保持管理體系,并持續改進其有效性的總體性要求;對管理體系文件編制提出總要求。

2.范圍

適用于對質量、環境和產品強制性認證管理體系及體系文件的控制。

3.職責

3.1總經理

a)負責領導建立、實施和保持管理體系,并持續改進其有效性;

b)批準管理手冊和發布管理方針和管理目標。

3.2管理者代表(見1.2章)

3.3辦公室

a)在管理者代表的領導下,確保管理體系正常運行;

b)負責組織編制與方針和目標相一致的管理體系文件。

4.管理體系

4.1管理體系過程

本企業的管理體系采用過程方法模式:

a)識別管理體系運作的主要過程順序、相互作用及監視位置;

b)這些過程的運作和控制所需的準則和方法,在第5-8章中敘述;

c)相關方需求作為過程的輸入,通過產品實現過程和運行控制,將輸出交付給相關方,以取得相關方的滿意。產品實現過程和運行控制過程是管理體系的主過程;

d)支持過程對產品實現過程的進行提供必要的條件;

e)過程的監視和測量,產品的監視和測量,管理體系內審以及顧客滿意程度測量、合規性評價等,將其結果進行分析后,輸入給最高管理者管理過程;

f)最高管理者過程通過管理評審、策劃、資源配置以及采取改進措施,以達到持續改進的目的。

g)公司外包過程為:危險廢物處理過程,按采購控制程序進行控制。

4.2管理體系文件

4.2.1按照質量、環境標準要求和強制性產品認證要求,對公司管理體系進行策劃,編制以下文件,使管理體系運作有章可循,有效運行。

a)管理手冊(含方針、目標和程序文件)是對我公司管理體系總體描述的綱領性文件;

b)管理性文件:包括管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位職責等);

c)技術性文件:包括產品配方和加工規范等;

d)標準所要求的記錄。

4.2.2各項活動要嚴格按體系文件規定運作。當內、外部環境發生變化時,體系文件應及時修訂甚至換版,確保文件的有效性、充分性和適宜性。文件更改或換版執行《文件控制程序》中的有關規定。

4.2.3管理體系文件的多少與詳略程度根據下列因素決定:

a)企業發展的規模;

b)企業的類型,如制造業、服務業等;

c)過程與過程之間的相互作用和復雜程度;

d)人員的能力,如人員接受培訓的多少、教育程度的高低、技能的熟練程度和經驗的豐富與否。

4.2.4文件可呈現任何媒體形式,如紙張、照片、磁盤、光盤等。

4.2.5為實施上述要求,本章編制了下列程序文件:

4.2.3文件控制程序

4.2.4記錄控制程序

4.2.5法律法規及其他要求控制程序

篇2:QMS質量手冊質量管理體系策劃控制程序

QMS質量手冊:質量管理體系策劃控制程序

1.目的

進行質量管理體系的策劃,以制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現目標。

1.范圍

適用于確保實現質量方針和目標與質量管理體系策劃。

2.職責

3.1總經理根據年度質量目標,配置必要的資源,負責批準手冊、質量管理體系文件。

3.2管理者代表負責審批各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件,并對質量的管理實施情況進行監督檢查。

3.3各部門主要負責人負責組織本部門的質量管理體系策劃的實施。

3.要求

總經理應確保對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。

4.1質量管理體系策劃的時機:

組織在下列情況下需進行質量管理體系策劃:

a.按照質量管理標準建立、改進質量管理體系;

b.組織的質量方針、目標或組織機構發生重大變化;

c.組織的資源配置、市場情況發生重大變化;

d.現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。

4.2質量管理體系策劃的內容

總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括:

A.需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規定;

B.識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置;

C.對實現總體質量目標、指標和階段或局部的質量目標評審的規定,重點應評審過程和活動的改進;

D.根據評審結果尋找與質量目標的差距,確保持續改進,提高質量管理體系的有效性和效率;

E.策劃的結果(包括變更)應形成文件,如質量計劃等。

4.4質量管理體系策劃輸出文件的編制原則

4.4.1參照質量管理手冊的有關內容,應符合質量方針,并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致;

4.4.2現有的質量文件中的內容可被引用,并根據特殊的要求增加新的內容。

4.5質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發放

4.5.1質量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負責人編制,經常管理者代表審核、總經理批準后,以受控文件形式發放到相關部門。

4.5.2質量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發布日期。

4.6質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改

4.6.1各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制,并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。

4.6.2綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證,協凋相應的資源。

4.6.3對質量管理體系策劃的更改

A.策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行,應由更改部門填寫《文件更改申請單》,經總經理批準后進行更改,按《文件控制程序》執行。

B.在更改期間應保持質量管理體系的完整運行,例如組織機構調整時,應對職責做出相應的變更,以確保體系正常運作。

4.6.4質量管理體系策劃所形成的相關文件,由綜合部負責存檔保存。

4.相關文件

5.1《文件控制程序》4.2.3

5.2《產品實現的策劃控制程序》7.1

6.記錄

6.1各部門的質量管理體系策劃輸出文件

6.2《文件更改申請表》

篇3:QMS質量手冊質量管理體系

QMS質量手冊:質量管理體系

本章描述了公司質量管理體系所需過程的管理,提出了建立、實施、保持和改進質量管理體系有效性的總的要求,明確了質量管理體系文件的范圍、質量手冊內容及對文件和記錄控制的要求。

1總要求

本條明確了建立質量管理體系并形成文件,實施、保持和持續改進質量管理體系有效性總的要求。

1.1質量管理體系所需過程的識別

綜合部應組織職能部門系統地對質量管理體系所需過程予以識別和管理,使過程達到預期的結果。必須做到:

a)識別建立質量管理體系所需的過程,這些過程對產品質量的影響程度,識別其中的簡單過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及相互關聯的過程。識別這些過程的輸入輸出,應開展的活動,投入的資源。識別過程的顧客及顧客的要求;

b)為達到過程的有效運行,除對過程識別之外,應確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口;

c)必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規定,按過程結果的特性,確定對過程進行監視、測量和分析的準則和方法;

d)為確保這些過程的有效運行,并對其加以監視、識別,必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監視的信息,明確信息的收集和反饋,通過對信息的判定實現對過程的監視;

e)通過對這些過程業績的監視、測量以及監視、測量所獲結果的分析,對過程采取必要的措施,以實現對過程策劃的結果及對這些過程的持續改進。

1.2外包過程的識別

本公司產品實現過程中涉及的外包過程應予以識別,明確其控制的內容和方法,控制的實施見《采購控制程序》、《生產安裝過程控制程序》相關條款中實現。

2文件要求

編制的質量管理體系文件,應能成為本公司質量管理體系運行的依據,起到溝通意圖、統一行動的作用。

2.1總則

本條闡述了本公司制定質量管理體系文件的范圍。

2.2本公司質量管理體系文件的構成及其關系示于下圖。

第一級文件

質量方針

第二級文件

2.3質量管理體系文件,可以呈現為任何媒體形式,如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標準樣件等。

2.2質量手冊

質量手冊是公司最高的質量管理體系文件,具有唯一性、適用性和檢查性,質量手冊用于內部質量管理體系的過程控制與管理,對外用于證實能穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品,通過有效的實施和持續改進,保證符合顧客和適用的法律法規要求,增進顧客滿意。

2.2.1質量手冊的內容包括:本公司概況的介紹、發布令、質量管理體系的范圍、應用標準刪減的說明、質量管理體系形成文件和質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。

2.2.2質量手冊由綜合部組織編制并審定,管理者代表審核,總經理批準發布實施。

2.2.3質量手冊由綜合部實施動態管理,對實施情況進行經常性的檢查,每年12月由綜合部組織有關部門對其適用性、有效性進行評價,評價的結果報管理評審。若需更改由綜合部提出,以更改單的形式,按原審批程序辦理。

2.2.4質量手冊每三年進行全面修訂,修訂后的質量手冊,按原審批程序發布實施。

2.3文件控制

本條規定了文件控制的范圍,批準發布、分發、更改和歸檔的要求。

本過程的主管領導是管理者代表,歸口管理部門為綜合部。

2.3.1文件控制的范圍

質量管理體系運行有關的所有文件,包括適用的外來文件,如標準、法律法規等。

2.3.2文件的批準與發布

文件發布前必須經過審定與批準,確保其適用性,文件發布前必須標明實施日期,并明確發放范圍。

a)質量手冊(含程序文件)執行2.2的規定;

b)部門文件由各部門負責人審核,管理者代表批準;

2.3.3文件分發

文件分發按文件的分類,文件分發應做到:

a)文件分發必須進行登記,記錄文件編號、文件受控號,外來文件應控制分發范圍,并以適當方式予以識別;

b)標識文件的受控狀態。在受控文件上有"受控"紅色印章標識;

c)在分發新版文件的同時收回作廢的文件,需要保留的作廢文件蓋"保留"紅色印章。

2.3.4文件更改與換版

文件更改必須按原審批程序進行,實行更改單的形式。由文件使用單位提出更改,文件應重新評審與審批。

2.3.5文件歸檔

文件應分類歸檔,執行文件控制程序。

2.4記錄控制

本條規定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、便于識別檢索,執行《記錄控制程序》進行貯存和處理的要求。本過程歸口為綜合部。

2.1記錄控制的范圍

能證明產品符合要求、質量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。

2.2記錄的標識

記錄一般采用表格形式,采用相關程序的編碼,依順序編號的方式標識,表格名稱明確表達其用途。

2.3記錄的填寫

必須及時、真實、完整、清晰和明了,不準涂改,記錄應有記錄人簽名或蓋章。

2.4記錄收集、編目、歸檔和保管

a)各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管;

b)記錄保存環境必須符合要求,防止損壞,存入應便于檢索,按實際需要分別規定保存期限;

2.5記錄的查閱

當某項活動、產品質量需要追溯時,顧客在合同其內或商定的期限內可以查閱記錄,但需經記錄保管部門領導批準并登記。

2.6記錄的處理

保存期滿的記錄可以銷毀,各部門辦理"資料銷毀申請",交綜合部核定后統一銷毀。

3為實現上述要求,本章編制了下列文件:

標題GB/T19001

文件控制程序2.3

記錄控制程序2.4