根據(jù)衛(wèi)生部公布的《GBZ133-20**醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護標準》我院影像與核醫(yī)學科對醫(yī)用放射性廢物管理作出以下規(guī)定。

一、醫(yī)用放射性廢物:系指在核醫(yī)學工作中產(chǎn)生的放射性比活度或放射性濃度超過國家規(guī)定值的液體、固體和氣載廢物。應(yīng)根據(jù)廢物的性狀、體積以及所含核素的種類、半衰期、比活度選擇相應(yīng)的處理方法,使之不致在工作場所造成不必要的電離輻射危害,不致造成環(huán)境污染。

二、液體廢物的管理

1.放射性廢液方法:核醫(yī)學單位應(yīng)具有廢水專用處理裝置或分隔污水池輪流存放和排放廢水。污水池必須恰當選址,池底和池壁應(yīng)堅固、耐酸堿腐蝕和無滲透性,應(yīng)有防止泄漏措施。而無廢水池的單位,應(yīng)將廢液注入容器存放10個半衰期,排入下水道系統(tǒng)。如廢液含長半衰期核素,可先固化,然后作固體廢物處理。標準:將廢液的降至放射性濃度不超過1×104Bq/L的廢閃爍液,或僅含有濃度不超過1×105Bq/L的3H或14C的廢閃爍液不按放射性廢物處理。放射性濃度小于或等于”公眾導出食入濃度”DIC(公眾)的廢液作非放射性廢液處理,可排入下水道系統(tǒng)。

2.注射過或服用過放射性藥物的病人的排泄物必須為使用放射性藥物病人提供有防護標志的專用廁所,對病人排泄物實施統(tǒng)一收集和管理。將其排泄物貯存10個半衰期后排入下水道系統(tǒng)。池內(nèi)沉渣如難于排出,可進行酸化,促進排入下水道系統(tǒng)。注射或服用131I病人的排泄物處理,必須同時加入NaOH或10%KI溶液后密閉存放待處理。

三、固體廢物的管理

1.廢物收集

(1)按廢物的可燃與不可燃、有無病原體毒性分開收集廢物。

(2)供收集廢物的污物桶應(yīng)具有外防護層和電離輻射標志。污物桶放置點應(yīng)避開工作人員作業(yè)和經(jīng)常走動的地方。

(3)污物桶內(nèi)應(yīng)放置專用塑料袋直接收納廢物。裝滿后的廢物袋及時轉(zhuǎn)送貯存室。

2.廢物存放

(1)貯存室建造結(jié)構(gòu)應(yīng)符合放射衛(wèi)生防護要求,且具有自然通風條件或安裝通風設(shè)備,出入處設(shè)電離輻射標志。

(2)廢物袋或廢物包、廢物桶及其他存放廢物的容器必須在顯著位置標有廢物類型、核素種類、比活度范圍和存放日期的說明。

(3)內(nèi)裝注射器及碎破璃等物品的廢物袋應(yīng)附加外套。

3.廢物處理

(1)焚燒可燃固體廢物必須在具備焚燒放射性廢物條件的焚化爐內(nèi)進行。

(2)同時污染有病原體的固體廢物,必須先消毒、滅菌,然后按固體放射性廢物處理。

(3)GBq量級以下且失去使用價值的廢棄密封放射源必須在具備足夠外照射屏蔽能力的設(shè)施里存放和待處理。

(4)比活度小于或等于7.4×104Bq/kg的醫(yī)用廢物可直接作非放射性廢物處理。

(5)廢物經(jīng)過存放衰變,比活度降低到7.4×104Bq/kg以下后,即可作非放射性廢物處理。

四、氣載廢物的管理

1.凡使用133*e診斷檢查病人的場所,應(yīng)具備回收病人呼出氣中133*e的裝置,不可直接排入大氣。

2.放射性濃度小于或等于”公眾導出空氣濃度”DAC(公眾)的氣載廢物為非放射性廢氣,可以直接排放。氣載放射性廢物中含有兩種或兩種以上放射性核素時。

五、廢物管理制度

1.有專(或兼)職廢物管理人員負責廢物的收集、分類、存放和處理。廢物管理人員應(yīng)熟悉廢物管理原則和掌握劑量監(jiān)測技術(shù)。

2.設(shè)廢物存貯登記卡,廢物主要特性和處理過程應(yīng)記錄在卡片上,并存檔備案。

3.必須有預防發(fā)生廢物丟失、被盜、容器破損和災(zāi)害事故的安全措施,貯存室的顯著位置應(yīng)設(shè)安全警戒信號。

4.密封放射源的廢棄和處理,必須履行登記手續(xù),并存檔備查。

5.廢物管理人員作業(yè)時必須使用個人防護用具和防護設(shè)施,防止超劑量照射。

篇2:醫(yī)用放射性物質(zhì)劇毒試劑危險物品安全管理制度

放射性物質(zhì)、劇毒試劑的安全管理由藥劑科及有關(guān)使用科室負責,落實專職人員進行科學管理,確保安全。

凡有儲存及使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險品的科室都要嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行管理。

建立嚴格的審批、采購、領(lǐng)取、使用和登記手續(xù)。

使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑,必須建立嚴格的領(lǐng)取、清退制度,做到:誰用誰領(lǐng),隨用隨領(lǐng),領(lǐng)取數(shù)量不得超過當班的使用量,剩余的要及時退回,不得亂存亂放或私送他人。

外出采購、運輸,應(yīng)指定專人專車;入庫前必須嚴格核對數(shù)量。

存放危險品倉庫(室)的地點、場所要有嚴格的安全防范措施。

對放射性物質(zhì)、劇毒試劑要指定專人專柜保存(專管人員名單報保衛(wèi)科備案),實行雙人雙鎖管理。

對放射性物質(zhì)、劇毒試劑的保管,堅持分間、分類儲存,嚴禁混放,以防止意外事故的發(fā)生。

嚴禁任何人在放射性物質(zhì)劇毒試劑庫區(qū)吸煙,不準將火種、易燃品等物品帶入倉庫。

禁止無關(guān)人員進入倉庫。

未經(jīng)安全培訓,不熟悉危險品的人員不得上崗。

篇3:放射性管理規(guī)定辦法

放射診療管理規(guī)定【1】

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第46號

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部長高強

二OO六年一月二十四日

目錄

第一章總則

第二章執(zhí)業(yè)條件

第三章放射診療的設(shè)置與批準

第四章安全防護與質(zhì)量保證

第五章監(jiān)督管理

第六章法律責任

第七章附則

第一章總則

第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術(shù)難易程度分為四類管理

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學

(三)介入放射學;

(四)*射線影像診斷。

醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;

(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預案。

第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當具有:

1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應(yīng)當具有:

1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員,

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應(yīng)當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列設(shè)備;

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷*射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;

(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機或CT機等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(一)放射治療場所應(yīng)當按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

(二)開展核醫(yī)學工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他*射線影像診斷工作場所應(yīng)當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;

(四)放射診療工作場所應(yīng)當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。

第三章放射診療的設(shè)置與批準

第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預評價報告技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到預評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:

(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當即時受理;不符合要求的,應(yīng)當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應(yīng)當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)

第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質(zhì)量保證

第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預案并組織演練;

(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。

不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應(yīng)當有專人負責,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。

劑量計。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實施檢查應(yīng)當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;

(四)應(yīng)當盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和*射線照射操作時,應(yīng)當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應(yīng)當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式*射線機進行群體透視檢查,應(yīng)當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應(yīng)當報衛(wèi)生部批準。

第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前,應(yīng)當進行影像學、病理學及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的,應(yīng)當制定科舉的治療計劃,并按照下列要求實施:

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;

(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失:

(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;

(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;

(五)放射診療工作人員應(yīng)當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

(六)放射診療工作人員應(yīng)當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況;

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件;被檢查的單位應(yīng)當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度

第六章法律責任

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;

(四)未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術(shù)。

介入放射學;是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視指導下,經(jīng)皮針穿刺或插入導管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ?以診斷與治療疾病的技術(shù)。

*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。20**年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

附件:1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請表

最新放射源管理制度【2】

放射性同位素管理及安全措施

1.放射性同位素安全管理措施

為了防止放射性污染,保護環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應(yīng)用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設(shè)備設(shè)備安全管理制度。

1.1在放射源附近,為防止他人無故進入附近地區(qū),應(yīng)設(shè)置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標志牌。

1.2定期對放射源進行監(jiān)測,檢查是否泄漏。

1.3對放射源照射的樓板上加設(shè)防護鉛板,避免對其他人員不必要的的照射。

1.4安裝使用新源時,必須嚴格執(zhí)行國家《放射保護條例》。

1.5在任何情況下都不得進行應(yīng)急照射。

1.6廢放射源必須請專業(yè)部門進行處理,不得擅自處理。

1.7從事放射性工作的人員,應(yīng)定期進行身體檢查,并接受個人計量檢測。

1.8從事放射性工作人員應(yīng)享受必要的保健。

1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應(yīng)低于國家《放射保護規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標準。

1.10在射源裝置上設(shè)明顯的放射性標志。

1.11洗選車間的崗位司機每班記錄好詳細的崗位交接班記錄,包括設(shè)備的存在狀態(tài)、運行情況。

1.12設(shè)備專業(yè)檢修工作人員每周定期進行例行檢查,并做好詳細的記錄,包括設(shè)備有無丟失、設(shè)備運行狀況,檢查人員的姓名、檢查時間等。

1.13治安保衛(wèi)隊和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對放射性設(shè)備進行檢查,檢查有無丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應(yīng)保護好現(xiàn)場并立即報告廠保衛(wèi)部門,廠保衛(wèi)部門

立即報告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門。

1.14含源設(shè)備的使用場所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設(shè)備必須進行登記,暫時不使用時,向自治區(qū)環(huán)保廳申請,按規(guī)定的程序進行儲藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。

1.15加強對職工的安全教育工作,使職工認識到它的作用以及由于不當使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。

廠各相關(guān)部門要嚴格按照本管理制度進行認真管理,防止出現(xiàn)意外,給國家、集體及個人造成損失。

2.放射性同位素安全操作規(guī)程

2.1工作前要擬定好工作計劃,準備好所需的設(shè)備、器材和防護用品,確保操作安全。

2.2作業(yè)時必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。

2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個人防護用品外,還必須嚴格遵守個人衛(wèi)生制度,注意搞好個人衛(wèi)生。

2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時,應(yīng)很好保護,避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開放型放射性設(shè)施操作。

2.5每次啟停放射源鉛罐時,只能有一人進行直接操作,非有關(guān)人員應(yīng)離開放射源安裝現(xiàn)場。

2.6在啟停操作時,應(yīng)將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對準照射孔。每次操作時間不得超過5分鐘。

2.7每人每年啟動次數(shù)不得超過15次,最多只能連續(xù)操作5次。

2.8工作結(jié)束離開工作現(xiàn)場時,應(yīng)脫下個人防護衣物,仔細洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開放射性場所到非放射性工作場所。

2.9如需對放射源進行“倒裝”操作時,應(yīng)請生產(chǎn)廠家專家人員操作。

3.放射事故管理

3.1貫徹預防為主的原則,嚴格事故管理,及時采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴大。

3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護措施,控制事故影響,保護好事故現(xiàn)場,并向衛(wèi)生、公安部門報告,對可能造成的環(huán)境污染的同時向當?shù)丨h(huán)境保護部門報告。

3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類事故再次發(fā)生。

密度計、在線測灰儀安全管理制度

1、廠主管領(lǐng)導對全廠放射源的安全使用負有全面管理職責。

2、廠使用單位的領(lǐng)導對本部門所使用的放射源安全使用負有直接管理職責:同時負有對本部門操作人員進行輻射安全知識和操作技能培訓職責。

3、操作人員必須經(jīng)過有關(guān)單位培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。

4、在線測灰儀、密度計維修人員要相對固定,不得隨意更換。

5、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。

6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。

7、維護及近距離作業(yè)時,須配戴放射專用眼鏡、手套等服裝進行作業(yè)。

8、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。

9、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。

10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。

11、自覺接受上級部門的檢查,確保放射性設(shè)施安全使用。

密度計、在線測灰儀維護管理制度

1、廠維護人員必須經(jīng)過本部門和上級有關(guān)培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。

2、密度計、測灰儀維護人員要相對固定,不得隨意更換。

3、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。

4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。

5、取放樣品、維護及近距離作業(yè),須配戴放射專業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進行作業(yè)。

6、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。

7、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。

8、使用單位的領(lǐng)導干部每月上崗檢查放射設(shè)備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場檢查記錄。